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  • 美国政府执行 Bavarian Nordic 冻干 IMVAMUNE（R） 合同的下一部分
    交易并购
    美国政府执行 Bavarian Nordic 冻干 IMVAMUNE（R） 合同的下一部分
    德国巴伐利亚北欧公司（Copenhagen:BAVA）于2010年10月12日在丹麦KVISTGAARD宣布，美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）已行使了与该公司合作开发冻干版IMVAMUNE(R)天花疫苗合同下的下一期权。
    Biospace
    2010-10-12
    Bavarian Nordic A/S US Department of Hea
  • VIVALIS 和 KITASATO 签署研究许可证，以评估 EB66 细胞系用于人病毒疫苗生产
    医投速递
    VIVALIS 和 KITASATO 签署研究许可证，以评估 EB66 细胞系用于人病毒疫苗生产
    法国南特，2010年10月12日——生物制药公司VIVALIS宣布，日本疫苗行业的领军企业奇塔索托研究所已签署一项研究许可协议，以评估在VIVALIS的EB66细胞系中一种未公开病毒的复制情况，用于生产人类疫苗。该协议的具体条款未公开。VIVALIS首席执行官Franck Grimaud和首席科学官Majid Mehtali表示，他们很高兴支持奇塔索托继续致力于提供更安全和更高品质的疫苗，这是在日本签署的第三个与领先疫苗公司的研究许可或子许可协议。VIVALIS的EB66细胞系在重要市场中获得认可，全球范围内受到更多关注。自年初以来，已签署六项新的EB66许可，他们相信将在2010年底前实现七项新许可的目标。EB66细胞系来源于禽类胚胎干细胞，具有独特的工业和监管特性，如长期遗传稳定性、不死性和使用无血清培养基在悬浮培养中细胞生长至高细胞密度（>40百万细胞/毫升）。EB66细胞可复制多种人类和动物病毒，目前被许多主要疫苗开发商用于生产研究性病毒疫苗。VIVALIS是一家生物制药公司，为制药行业提供基于细胞的创新解决方案，用于疫苗和蛋白质的生产，并开发用于预防和治疗未满足医疗需求的药物。VIVALIS的专长和
    Biospace
    2010-10-12
    Kitasato Institute Valneva SE
  • ArQule 和 Daiichi Sankyo 扩大肿瘤学领域的药物研发合作
    医投速递
    ArQule 和 Daiichi Sankyo 扩大肿瘤学领域的药物研发合作
    ArQule公司与Daiichi Sankyo公司宣布扩大其关于发现新型激酶抑制剂的研发和许可协议，新增第三个治疗靶点，并可选择第四个。该协议基于ArQule的专有激酶抑制剂平台（AKIP）技术，为期两年。Daiichi Sankyo将有权在完成某些临床前研究后许可化合物，ArQule则保留在美国共同商业化的权利。双方的合作将利用AKIP技术发现针对额外肿瘤靶点的抑制剂。ArQule和Daiichi Sankyo的合作协议包括研究支持付款、化合物发现后的许可费、与临床试验、监管审查和销售相关的里程碑付款以及按产品净销售额分级的版税支付。
    Fierce Biotech
    2010-10-12
    ArQule Inc Daiichi Sankyo Co Lt
  • MorphoSys 和 Proteros Biostructures 获得研究资助，为基于结构的抗体工程开发新技术平台
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    MorphoSys 和 Proteros Biostructures 获得研究资助，为基于结构的抗体工程开发新技术平台
    德国MorphoSys AG和Proteros Biostructures公司获得德国联邦教育与研究部（BMBF）约85万欧元的资助，用于开发一种新型技术平台，以高效地表征抗体-抗原复合物结构。该平台将结合MorphoSys的抗体专长和Proteros的结构解析知识，旨在加速治疗性抗体的工程化。项目分析MorphoSys的专利临床抗炎抗体MOR103及其对应抗原GM-CSF的相互作用，旨在通过精确的抗体-抗原相互作用来指导药物发现和抗体进化。MOR103是一种针对GM-CSF的全人源HuCAL抗体，用于治疗炎症性疾病，如类风湿性关节炎。该研究是慕尼黑生物技术倡议“m4 -个性化医学和靶向治疗”的一部分，该倡议今年在德国政府资助竞赛中获得领先集群地位。
    MarketScreener
    2010-10-12
    German Federal Minis MorphoSys AG Proteros biostructur
  • 百时美施贵宝完成对 ZymoGenetics， Inc. 的收购
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    百时美施贵宝完成对 ZymoGenetics， Inc. 的收购
    Bristol-Myers Squibb公司宣布已完成对ZymoGenetics公司的收购，ZymoGenetics成为其全资子公司。此次收购通过现金要约进行，要约价格为每股9.75美元，最终约94.9%的ZymoGenetics流通股被有效提交。Bristol-Myers Squibb随后通过“简式合并”方式收购了剩余的股份，并计划在合并生效后尽快从交易所退市并注销ZymoGenetics的普通股。Bristol-Myers Squibb是一家致力于发现、开发和交付创新药物以帮助患者战胜严重疾病的全球生物制药公司。
    Bristol Myers Squibb News
    2010-10-12
    Bristol Myers Squibb ZymoGenetics Inc
  • Xencor 根据抗体技术许可协议收到勃林格殷格翰的里程碑付款
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    Xencor 根据抗体技术许可协议收到勃林格殷格翰的里程碑付款
    Xencor公司从Boehringer Ingelheim获得了里程碑式付款，该付款是由于一项新型单克隆抗体进入1期临床试验的监管提交所触发，该抗体是利用Xencor的XmAb Fc技术平台优化而成，该技术平台是在2007年2月签订的技术许可协议下开发的。XmAb技术通过提高抗体依赖性细胞毒性（ADCC）能力，增强了抗体的抗癌能力。Xencor的XmAb技术不仅推动了其合作伙伴的抗体药物研发，还促进了其内部管线的发展，包括针对肿瘤和自身免疫疾病的优化抗体。此外，Boehringer Ingelheim还行使了在肿瘤学领域利用XmAb High ADCC技术的第二项发现计划的期权。Xencor通过其专有的蛋白质设计自动化技术平台，在抗体工程领域处于领先地位，其抗体工程技术已被多家行业领导者通过多个合作伙伴关系所许可，用于改善抗体药物候选者的特性。
    Fierce Biotech
    2010-10-12
    Boehringer Ingelheim Xencor Inc
  • UCB 和 Synosia Therapeutics 签署神经病学战略联盟
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    UCB 和 Synosia Therapeutics 签署神经病学战略联盟
    UCB与Synosia Therapeutics宣布在神经学领域达成一项新的战略合作伙伴关系。Synosia授予UCB独家全球权利开发治疗运动障碍如帕金森病的腺苷A2a拮抗剂SYN-115和第二化合物SYN-118。UCB将投资2000万美元成为Synosia的股东，并可能获得高达7.25亿美元的潜在监管和商业里程碑付款。UCB将负责SYN-115和SYN-118的后期开发和商业化，而Synosia将负责至II期临床开发。该协议还允许将双方管线中的其他化合物纳入合作，Synosia将负责任何额外分子的II期开发，UCB将负责后续的开发和商业化。
    Fierce Biotech
    2010-10-12
    Biotie Therapies AG UCB SA
  • 美国政府执行 Bavarian Nordic 冻干 IMVAMUNE 合同的下一部分
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    美国政府执行 Bavarian Nordic 冻干 IMVAMUNE 合同的下一部分
    2010年10月12日，丹麦Kvistgård，Bavarian Nordic A/S公司宣布，美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）已行使与该公司关于开发冻干版IMVAMUNE天花疫苗的合同下的下一期权。该期权因某些开发里程碑的顺利完成而触发，为明年提供约1400万美元的合同资金，使五年合同的预期总价值达到4000万美元。该合同旨在资助验证新的冻干制造工艺以及相关的临床前和临床试验，以支持IMVAMUNE冻干版的高级开发。这些冻干开发活动与当前液体冷冻IMVAMUNE配方在RFP-3合同下的许可活动并行进行。这一决定不影响公司对2010年全年业绩的预期。Bavarian Nordic公司总裁兼首席执行官Anders Hedegaard表示，公司对美国政府继续支持IMVAMUNE作为更安全天花疫苗的开发表示满意。除了与公司签订的关于开发和交付2000万剂IMVAMUNE（包括额外6000万剂当前液体冷冻配方的选择权）至美国战略国家储备库的合同外，公司还致力于开发IMVAMUNE的冻干版，这将为公司带来新的商业机会，公司打算进一步探索。
    GlobeNewswire
    2010-10-12
    US Department of Hea
  • 加拉帕戈斯与美国国家癌症研究所签署化合物管理协议
    医投速递
    加拉帕戈斯与美国国家癌症研究所签署化合物管理协议
    比利时梅赫伦和英国萨弗伦沃尔登——2010年10月12日——Galapagos NV公司宣布，其BioFocus服务部门的子公司与美国的国立癌症研究所（NCI）签署了一项协议。根据协议，BioFocus将为NCI提供化合物管理服务，为期三年，总金额高达500万美元（约合370万欧元），包括两个一年的延期选项。BioFocus在南旧金山运营的化合物管理设施为多家工业和美国政府客户提供服务。根据今天的协议，Compound Focus将为NCI化学生物学联盟（CBC）建立一个小型分子库。这个库将成为CBC开发新肿瘤治疗药物的平台的一部分，该平台由一个主要学术机构的研究联盟进行研发。这项为期三年的基本合同由美国复苏和再投资法案（ARRA）资金资助。Galapagos公司首席执行官Onno van de Stolpe表示，欢迎NCI成为新的合作伙伴，并称赞Compound Focus成功地将与NIH的长期关系扩展到与NCI的新项目。BioFocus致力于通过加速基因到药物候选人的发现过程来扩大其合作伙伴的药物管线。Galapagos是一家中型生物技术公司，专注于发现和开发具有新颖作用机制的的小分子和抗体疗法。该公司正
    GlobeNewswire
    2010-10-12
    BioFocus DPI Galapagos NV National Cancer Inst
  • CyDex Pharmaceuticals 获得氯吡格雷的新型 Captisol 静脉®制剂的全部开发和商业化权利
    医投速递
    CyDex Pharmaceuticals 获得氯吡格雷的新型 Captisol 静脉®制剂的全部开发和商业化权利
    CyDex Pharmaceuticals与Prism Pharmaceuticals共同决定终止关于新型Captisol-enabled®静脉注射型氯吡格雷的联合开发协议，CyDex获得该产品候选人的全面开发和商业化权利。该产品候选人为氯吡格雷的快速起效注射剂型，氯吡格雷是口服抗血小板药物PLAVIX®的活性成分。CyDex总裁兼首席执行官Theron E. Odlaug表示，这是CyDex在拓展创新产品组合，特别是针对急性护理医院应用方面的重要战略进展。CyDex期望与战略合作伙伴建立关系，继续推进该产品候选人的临床试验，并在获得监管批准后进入商业市场。同时，CyDex也期待加强与Prism Pharmaceuticals的关系，后者正在市场推广其Captisol-enabled产品Nexterone®用于治疗心律失常。CyDex是一家专注于开发产品和授权Captisol技术的专业制药公司，其Captisol技术已应用于五款FDA批准的药物中，并由公司三家许可商——辉瑞、百时美施贵宝和Prism Pharmaceuticals进行市场推广。CyDex在全球范围内拥有其Captisol技术、Captisol
    Businesswire
    2010-10-12
    CyDex Pharmaceutical Prism Pharmaceutical
  • NanoBio 和密歇根大学获得 $1.5M 国防部拨款，用于研究战斗相关伤害的局部抗感染治疗
    医投速递
    NanoBio 和密歇根大学获得 $1.5M 国防部拨款，用于研究战斗相关伤害的局部抗感染治疗
    NanoBio公司与密歇根大学医学院的研究人员宣布获得国防部150万美元的拨款，用于研究基于纳米乳液疗法的烧伤和伤口感染防护。该研究旨在开发新型纳米乳液局部抗感染治疗NB-201，该疗法基于NanoBio的专利NanoStat技术，能有效杀灭病原体，减少烧伤伤口感染和炎症。NB-201在动物实验中显示出显著减少烧伤伤口感染和炎症的效果，且对皮肤和健康组织无刺激性。这项研究对于在战斗环境中为受伤士兵提供护理具有重要意义，因为NB-201在高温下稳定，可安全运输到缺乏控制储存的偏远地区，易于使用。NanoBio公司专注于开发基于其专利NanoStat技术的皮肤科产品、抗感染治疗和鼻内疫苗。
    Businesswire
    2010-10-12
    BlueWillow Biologics US Department of Def University of Michig
  • 灵北与默克签署 SYCREST （asenapine） 舌下片在美国、中国和日本以外的所有市场的独家商业化协议
    医投速递
    灵北与默克签署 SYCREST （asenapine） 舌下片在美国、中国和日本以外的所有市场的独家商业化协议
    SYCREST（阿塞那平）舌下片获得欧盟药品管理局批准，用于治疗成人双相I型障碍的轻至重度躁狂发作。丹麦制药公司Lundbeck预计2011年初在欧洲联盟推出该药。Lundbeck与Merck（在美国和加拿大称为MSD）达成商业化协议，Lundbeck将支付费用以获得除美国、中国和日本外所有市场的独家商业权利。Merck将继续在美国、中国和日本推广其品牌SAPHRIS（阿塞那平舌下片）。Lundbeck表示，将利用其高度专注的销售基础设施，在商业化的市场中为医生和患者提供这种重要的药物。阿塞那平在欧洲的批准适用于所有27个欧盟成员国。在美国，阿塞那平作为SAPHRIS销售，已获得批准用于治疗成人精神分裂症和双相I型障碍的急性躁狂或混合发作。Lundbeck和Merck均强调对神经科学疾病领域的持续承诺，并致力于提供创新的健康解决方案。
    默克公司
    2010-10-12
    H Lundbeck A/S Merck & Co Inc
  • Antitope 宣布与 Chugai 合作 EpiScreen
    医投速递
    Antitope 宣布与 Chugai 合作 EpiScreen
    Antitope Ltd.与日本Chugai Pharmaceuticals Co., Ltd.达成研究合作，利用其EpiScreenTM技术评估Chugai研发的抗体药物的免疫原性，以选择低免疫原性潜力的候选药物。Antitope是一家专注于免疫原性测试和降低治疗性抗体/蛋白质免疫原性的英国生物技术公司，其EpiScreenTM技术可进行抗体和蛋白质的免疫原性预临床分析。Chugai是日本领先的基于生物技术的制药公司，与Roche集团有战略联盟，专注于肿瘤、肾脏疾病和骨关节疾病领域的创新产品开发。
    Biospace
    2010-10-12
    Antitope Ltd Chugai Pharmaceutica
  • Ablynx 和 Merck Serono 签订第二份协议，共同发现和共同开发纳米抗体
    医投速递
    Ablynx 和 Merck Serono 签订第二份协议，共同发现和共同开发纳米抗体
    Ablynx与德国默克集团旗下的默克赛诺公司于2010年10月11日宣布，双方扩大合作关系，达成第二份协议，共同发现和开发针对炎症性疾病靶点的Nanobodies。Ablynx的Nanobodies是一种创新的抗体衍生物治疗蛋白，结合了传统抗体和小分子药物的关键特性，如高亲和力、小尺寸、可替代的递送方式、增强的组织渗透性和高稳定性。2008年9月，双方已达成协议，共同发现和开发针对肿瘤学和免疫学两个靶点的Nanobodies。新协议聚焦于发现和开发基于Nanobody的针对炎症性疾病的治疗药物。Ablynx将负责所有活动及成本，包括临床试验前的所有费用，并有权获得10亿欧元的预付款和15亿欧元的里程碑付款。Ablynx可选择与默克赛诺继续合作，以50:50的比例共同开发并分享利润，或将其合作转化为独家、全球许可协议，并享有里程碑付款和重大梯级版税。默克赛诺研发执行副总裁Bernhard Kirschbaum表示，对与Ablynx在肿瘤学和免疫学领域的现有合作进展感到满意，并期待将其扩展到风湿病学领域，该公司的研究重点在于调节关键致病机制的蛋白质。
    Biospace
    2010-10-11
    Ablynx NV Merck Serono SA
  • Innate Therapeutics 在进行性多发性硬化症患者中启动 MIS416 的 2 期测试
    医投速递
    Innate Therapeutics 在进行性多发性硬化症患者中启动 MIS416 的 2 期测试
    新西兰奥克兰，Innate Therapeutics公司宣布开始对进展性多发性硬化症（MS）患者进行其领先分子MIS416的Phase 2a临床试验。MIS416被认为通过下调慢性炎症、减少自身免疫因素和修复受损组织等机制发挥作用。MS是年轻成年人中最常见的一种进展性和致残性神经系统疾病，目前尚无针对进展性MS的批准疗法。Innate Therapeutics选择MS作为其初始疾病目标，部分原因是MIS416在少量新西兰患者中的测试结果令人鼓舞，以及从美国非营利组织Fast Forward获得的55万美元资金支持。该公司还从新西兰研究、科学和技术基金会（FRST）获得了60万新西兰元以支持MIS416的开发。该研究将在新西兰基督城的Primorus临床试验单位进行，计划招募24-30名患者。试验的初步阶段将评估MIS416的安全性、耐受性和药代动力学，以确定推荐的治疗剂量和给药间隔。试验的剂量确认部分将每周治疗患者，持续六个月。Innate Therapeutics还计划在MIS416的其他应用中进行临床前研究，包括作为癌症治疗中的潜在联合疗法和感染性疾病的治疗。MIS416是Innate Therapeut
    Businesswire
    2010-10-11
    Amplia Therapeutics Innate Pharma SA
  • Exelixis 向 Bristol-Myers Squibb 公司授权项目
    医投速递
    Exelixis 向 Bristol-Myers Squibb 公司授权项目
    Exelixis公司与Bristol-Myers Squibb公司签署了两项新的合作协议。第一项协议中，Exelixis授予Bristol-Myers Squibb其小分子TGR5激动剂项目的独家许可，包括后备项目。第二项协议中，两家公司将合作发现、优化和表征小分子ROR拮抗剂。此外，两家公司对XL281和肝脏X受体（LXR）协议进行了小幅修改。根据新的协议，Bristol-Myers Squibb将向Exelixis支付6000万美元的初始款项。Exelixis将有望从TGR5和ROR拮抗剂项目中获得高达2.5亿美元的开发和批准里程碑付款。Bristol-Myers Squibb将获得小分子TGR5激动剂和ROR拮抗剂的独家全球开发权和商业化权。在TGR5协议下，Bristol-Myers Squibb将负责研究、开发、生产和商业化。在ROR协议下，两家公司将合作进行ROR拮抗剂项目，直到临床前过渡点，之后Bristol-Myers Squibb将负责进一步的研究、开发、生产和商业化。
    Fierce Biotech
    2010-10-11
    Bristol Myers Squibb Exelixis Inc
  • BioTime， Inc. 和 Hadasit Bio Holdings Ltd. 的子公司 Cell Cure Neurosciences Ltd. 与 Teva Pharmaceutical Industries Ltd 签订独家许可协议
    医投速递
    BioTime， Inc. 和 Hadasit Bio Holdings Ltd. 的子公司 Cell Cure Neurosciences Ltd. 与 Teva Pharmaceutical Industries Ltd 签订独家许可协议
    Cell Cure Neurosciences Ltd.与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.签署独家许可选择协议，共同开发并商业化Cell Cure的OpRegenTM产品，用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）。OpRegenTM是一种由胚胎干细胞衍生的视网膜色素上皮细胞 proprietary配方，旨在帮助拯救婴儿潮一代的视力。AMD是老年人失明的主要原因，美国疾病控制与预防中心估计，美国约有180万人患有晚期AMD，另有730万人处于早期阶段，面临视力受损的风险。Cell Cure的CEO Charles Irving表示，Teva是理想合作伙伴，因为其在开发和新药商业化方面具有全球领导地位。该协议下的开发资金由BioTime、Teva和Hadasit Bio Holdings提供，以色列工业、贸易和劳工部首席科学家办公室也提供了额外资金。如果Teva行使期权获得OpRegenTM的独家许可，Teva将负责资助临床试验、获得监管批准和销售产品。Cell Cure将有权获得里程碑付款和版税，部分款项将与BioTime的子公司ES Cell International Pt
    Fierce Biotech
    2010-10-11
    Cell Cure Neuroscien Hadasit Bio-Holdings Hadasit Medical Rese Israeli Government Lineage Cell Therape Teva Pharmaceutical ESI BIO Hadassah Medical Org
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