荷兰莱顿，2010年9月22日——OctoPlus N.V.（“OctoPlus”或“公司”）今日宣布，已与一家法国生物技术公司签订一项药品生产合同。合同金额虽未公开，但对OctoPlus年度收入将产生重大影响。根据合同条款，OctoPlus将为该客户的候选产品进行临床试验生产。OctoPlus向全球的生物技术和制药公司提供配方开发和临床试验材料生产服务。除了在配方和制造方面的专业知识外，OctoPlus还向客户提供药物递送技术，以开发现有或新药的控释版本。OctoPlus致力于创造基于其专有药物递送技术的改进型药品，这些药品具有更少的副作用，提高患者便利性，以及比现有疗法更好的疗效/安全性平衡。公司专注于代表客户开发已知蛋白治疗药物、其他药物和疫苗的长效、控释版本。目前，OctoPlus技术最先进的产品是Biolex Therapeutics的领先产品Locteron，这是一种用于治疗慢性丙型肝炎的干扰素α控释配方。OctoPlus于2008年10月独家许可Locteron给Biolex，并由OctoPlus为其生产，目前正在进行IIb期临床试验。此外，OctoPlus是欧洲领先的先进药物配方和临床规模制造

Mylan公司获得美国新泽西州地区法院临时禁令，禁止Apotex公司使用、销售或进口GlaxoSmithKline的Paxil CR仿制药，包括12.5mg、25mg和37.5mg三种规格。禁令同时禁止GlaxoSmithKline向Apotex提供该仿制药。法院已安排于10月18日进一步审理此案。Mylan公司是全球领先的仿制药和专科制药公司之一，向140多个国家和地区提供产品，拥有广泛的优质产品组合和强大的产品管线，同时运营全球最大的活性药物成分制造商，并专注于呼吸、过敏和心理健康领域的专科业务。

Arch Biopartners Inc.宣布成立美国子公司Colorado Cancer Therapeutics Inc.，并与科罗拉多大学化学家Dr. Lajos Gera和Dr. Robert Hodges合作。CCT获得独家许可权，商业化由Gera、Hodges等人在科罗拉多大学和埃默里大学发明的特定抗癌化合物。这些化合物在针对小鼠的初步临床研究中显示出对胰腺癌、非小细胞肺癌和前列腺癌的疗效。Arch将支付约12,000美元给科罗拉多大学，并承担专利费用。Arch将在2012年1月1日前完成评估并行使许可权。此外，Arch已聘请Hodges和Gera作为其三个现有研究平台的持续支持。CCT是Arch Biopartners的第四个平台，目前Arch拥有CCT三分之二股权。Gera和Hodges分别担任科罗拉多大学医学院助理研究教授和教授，并在该校生物化学和分子遗传学领域有显著成就。

TOPICA Pharmaceuticals与一家未公开的合作伙伴达成协议，将独家开发 luliconazole 用于美洲和欧洲的皮肤癣菌感染治疗。TOPICA 将专注于开发 luliconazole 治疗甲真菌病，并期待在2010年秋季开始临床开发计划。此次合作旨在通过将 luliconazole 与资源丰富的合作伙伴结合，专注于提供安全有效的局部疗法，以解决甲真菌病的长期医疗需求。此外，TOPICA 将继续开发 luliconazole 治疗足癣，并已获得在日本市场销售的许可。

瑞士药企EffRx及其合作伙伴全球制药公司Nycomed宣布，已提交EX101在欧洲市场的首次上市申请，这是一种每周一次的70mg缓释型泡腾片状阿仑膦酸钠，用于治疗骨质疏松症。此次提交引发了对EffRx的里程碑式付款。Nycomed与EffRx于2009年初宣布了EX101的许可协议，并最近修改了原许可协议，现在拥有除美国和日本外全球范围内阿仑膦酸钠泡腾制剂的开发、生产和商业化独家权利。EX101将补充Nycomed的骨质疏松症产品组合，包括用于治疗绝经后妇女骨质疏松症的Preotact（全长度甲状旁腺激素[PTH 1-84]）和广泛的钙D3产品系列。EffRx首席执行官Christer Rosén表示，这是将EX101推向市场的关键一步，显示了Nycomed尽快将其纳入骨质疏松症产品组合的决心。EX101是一种专有的每周一次给药的70mg缓释型泡腾片状阿仑膦酸钠，用于治疗绝经后骨质疏松症，旨在解决服用片状双膦酸盐的不便。Nycomed是一家总部位于瑞士苏黎世的私有全球制药公司，专注于胃肠病学、呼吸和炎症性疾病、疼痛、骨质疏松症和组织管理领域的品牌药品。其研发结构围绕合作伙伴关系，许可引进是公司增长战略的核心

PTC Therapeutics获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药办公室（OPD）的约160万美元拨款，以支持其正在进行的一项针对 nonsense突变型囊性纤维化（nmCF）患者的ataluren Phase 3临床试验。该研究旨在评估ataluren是否能改善肺功能，减少肺部感染，降低咳嗽频率，并提高患者的生活质量。这项试验将在北美、欧洲和以色列的研究中心招募约200名患者。此外，PTC Therapeutics与Genzyme公司合作开发ataluren，PTC Therapeutics将在美国和加拿大进行ataluren的商业化，而Genzyme将在其他地区进行商业化。

ImmunoGen公司宣布开始临床测试SAR566658，这是一种针对多种癌症的潜在治疗药物，包括卵巢癌、乳腺癌、宫颈癌、肺癌和胰腺癌。目前，通过ImmunoGen及其合作伙伴的产品项目，已有八种化合物进入临床试验，符合公司预期到2011年底将有12种类似化合物进入临床试验的目标。SAR566658是公司与sanofi-aventis合作研发的，利用了ImmunoGen的靶向抗体递送（TAP）技术和huDS6抗体。Sanofi-aventis已经开始对SAR566658进行临床评估，这导致ImmunoGen获得100万美元的里程碑付款。ImmunoGen与sanofi-aventis自2003年起合作开发新型抗体抗癌药物，目前已有两个TAP化合物和一种治疗性抗体化合物进入临床试验。ImmunoGen的TAP技术使用抗体将公司的高效抗癌药物递送到肿瘤中。此外，ImmunoGen的癌症细胞杀伤剂比标准化疗药物更为有效，并且是专门为靶向肿瘤递送而开发的。

QR Pharma公司与南卡罗来纳医科大学（MUSC）宣布获得一项总额为22万美元的小型企业创新研究（SBIR）第一阶段资助，用于研究Posiphen及其代谢物在细胞培养和转基因阿尔茨海默病小鼠中的效果。Posiphen是一种口服活性小分子，能减少淀粉样蛋白前体蛋白（APP）的合成，APP被切割成多种有毒肽，包括N-和C-端片段和淀粉样蛋白β42（Aβ42），被认为是阿尔茨海默病发病机制的主要原因。该资助将帮助评估Posiphen及其代谢物的绝对和相对活性，并在转基因小鼠中测试其活性。QR Pharma公司CEO Maria Maccecchini博士表示，了解Posiphen的两种额外活性将有助于更好地理解该化合物在人类中的疗效。QR Pharma公司致力于开发治疗认知障碍和阿尔茨海默病的创新疗法。MUSC神经科学系教授Kumar Sambamurti博士提出，APP突变和重复导致家族性阿尔茨海默病，APP三倍重复导致唐氏综合症，头部外伤、中风和脑损伤后APP水平升高导致神经退行性变。Posiphen作为降低APP的化合物，应针对所有从APP切割的有毒片段，从而提供比仅针对Aβ的化合物更多的益处。

Tekmira Pharmaceuticals Corporation与Hana Biosciences, Inc.修订了其许可协议，将三项化疗产品候选人的未来支付减少，Hana将支付575万美元以减少这些支付。这笔款项将用于偿还Tekmira的前债务持有人，消除未来对他们的支付义务。Tekmira专注于推进其内部RNA干扰产品候选人的发展，并向全球制药合作伙伴提供其领先的脂质纳米颗粒（LNP）递送技术。RNA干扰（RNAi）疗法有潜力通过“沉默”疾病基因来治疗多种人类疾病。Tekmira的LNP技术是广泛使用的siRNA递送方法之一，用于系统给药。

Oxygen Biotherapeutics公司宣布与U.S. Naval Medical Research Center（NMRC）修订了现有合作协议，新增使用猪模型进行Oxycyte过氟碳乳化剂（PFCE）在脊髓损伤和失血性休克中的安全性和有效性预临床试验。脊髓损伤试验将评估Oxycyte与再压缩疗法的联合安全性及有效性，失血性休克试验则关注Oxycyte在大型猪模型中维持全身氧合的作用。Oxygen Biotherapeutics公司董事长兼首席执行官Chris Stern表示，若研究显示Oxycyte能够快速将氧气输送到缺氧器官并从组织中移除氮气，将有助于提高对遭受创伤的士兵和平民的紧急医疗响应。脊髓损伤和失血性休克是严重的医疗状况，脊髓损伤可能由减压病引起，而失血性休克则是由于失血超过身体补偿能力，导致组织灌注和氧合不足。Oxygen Biotherapeutics公司致力于开发能够高效将氧气输送到体内组织的医疗和美容产品，其Oxycyte产品线正被开发用于治疗脊髓损伤、减压病、个人护理和局部伤口愈合。

Lipoxen PLC在2010年6月30日结束的六个月期间，其生物制药公司专注于高价值差异化生物制品、疫苗和siRNA递送的开发。公司宣布了其中期业绩，主要亮点包括与Baxter的PSA-Factor VIII项目的成功进展，获得200万美元的许可费支付，Baxter发行认股权证以认购最多200万美元的股权，Baxter选择PSA-Factor VIII候选药物的主要聚合物，FDA/EMEA监管的印度ErepoXen二期临床试验进展顺利，SuliXen（胰岛素）项目按计划进行，流感疫苗候选药物准备在2011年初进入临床前开发。财务方面，公司完成了123万英镑的配售，管理期权计划实施，收入为7.6万英镑，税前亏损为150万英镑，期末净现金为90万英镑，净资产价值为200万英镑。公司董事长表示，董事会对于公司的前景感到兴奋，并在最近的两次融资中认购了大量资金。

Genzyme公司与日本Teijin Pharma合作，在日本商业化Synvisc（hylan G-F 20），用于治疗膝关节骨关节炎。日本厚生劳动省已批准该产品，并已获得医疗保险报销。日本约有3000万人患有膝关节骨关节炎，Synvisc是首个在日本获得批准的非日本产粘弹性补充剂，可提供六个月的疼痛缓解，仅需三次注射。Genzyme计划今年年底在日本推出Synvisc。Teijin Pharma在日本骨科市场拥有丰富的商业经验，Genzyme对Teijin Pharma成功推广Synvisc并扩大市场份额充满信心。Synvisc在日本市场的价值超过5亿美元，有越来越多的需求。

Peregrine Pharmaceuticals宣布，其与美国国防部下属机构DTRA的政府合同延长六个月至2011年3月，并增加约240万美元资金，以继续研究其针对磷脂酰丝氨酸（PS）的抗体在病毒性出血热（VHF）感染的高级前临床模型中的概念验证。新研究将评估bavituximab在CDC分类A VHF病毒中的效果。若在VHF中证明概念，TMT可能行使第一个可能的为期一年的选择期，以保持在政府最大五年的合同期内。Peregrine的TMT合同自2008年6月30日开始，原定为期五年，包括两年基础期和三个一年选择期。现在的基础期提供高达2470万美元的资金，合同总资金高达3630万美元。Bavituximab是一种新型磷脂酰丝氨酸（PS）靶向单克隆抗体，目前正用于非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期乳腺癌和HCV/HIV共感染的临床试验。Peregrine是一家生物制药公司，拥有创新的单克隆抗体，用于癌症和严重病毒感染的临床试验。

荷兰莱顿，2010年9月20日——药物递送公司OctoPlus N.V.（Euronext: OCTO）宣布与一家美国制药公司签订了一项可行性协议，涉及使用OctoPlus的专利药物递送技术PolyActive开发一种未知化合物的控制释放配方。根据今日宣布的合同，如果评估成功，两家公司可能决定进入全面的过程开发、制造和许可协议。目前协议的财务条款未公开。OctoPlus致力于创建基于其专有药物递送技术的改进型药物产品，旨在减少副作用，提高患者便利性和疗效/安全性平衡。OctoPlus专注于为客户开发已知蛋白治疗药物、其他药物和疫苗的长效、控制释放版本。其最先进的产品是Biolex Therapeutics的领先产品Locteron，这是一种用于治疗慢性丙型肝炎的干扰素α的控制释放配方。OctoPlus于2008年10月独家许可Locteron给Biolex，并由OctoPlus为其生产，目前正在进行IIb期临床试验。此外，OctoPlus是欧洲领先的先进药物配方和临床规模制造服务提供商，专注于难以配方的活性药物成分。OctoPlus在阿姆斯特丹泛欧交易所上市，股票代码为OCTO。

Signum Biosciences获得两项美国国立卫生研究院（NIH）下属国家关节炎与肌肉骨骼和皮肤疾病研究所（NIAMS）的小企业创新研究（SBIR）第一阶段资助，总计超过684,000美元，用于开发新型G蛋白偶联受体（GPCR）调节疗法，以治疗常见皮肤疾病。这些资助将支持公司开发抗炎剂以减轻湿疹、特应性皮炎和玫瑰糠疹等疾病引起的慢性红斑，以及多功能、安全的局部抗痤疮疗法。Signum的信号转导调节器（STM）技术在双盲安慰剂对照的临床研究中已显示出显著减少红斑的效果，同时也在减少痤疮相关炎症和感染方面展现出潜力。公司CEO Braham Shroot表示，这些资助进一步支持了公司的独特方法和科学方向，目标是改善大量皮肤疾病患者的生命质量。Signum拥有成功的资助历史，包括四项总计超过250万美元的NIH SBIR资助，目前正在进行一项为期两年的160万美元的第二阶段SBIR资助，用于开发玫瑰糠疹疗法，并计划明年进入临床试验。

布朗大学的研究团队在Justin Fallon的领导下，成功研发了一种针对杜氏肌营养不良症（DMD）的新型疗法，该疗法在老鼠身上已显示出减缓肌肉损伤的潜力。布朗大学已将这项技术独家授权给初创公司Tivorsan Pharmaceuticals，该公司将致力于将其推进至人体试验阶段。这种基于大分子蛋白biglycan的治疗方法，在老鼠身上已将肌肉损伤减缓了50%，有望为DMD患者提供更好的生活质量。Tivorsan公司计划筹集资金并组建专家团队，以确保biglycan药物开发及政府监管审批流程的顺利进行。Fallon教授表示，他们希望这种疗法能够延长患者行走和享受生活的能力。此外，布朗大学、Tivorsan、Charley's Fund和NIH等多方合作伙伴共同致力于对抗DMD这一顽疾。

Epitomics公司宣布，与迈克尔·J·福克斯基金会合作开发的LRRK2单克隆抗体在全球范围内可供使用。这些抗体旨在帮助推进帕金森病治疗药物的研发。该基金会选择Epitomics公司进行分销，以低廉的价格提供给全球的帕金森病研究机构，包括学术和非营利性实验室以及产业实验室。这些抗体的开发是为了解决帕金森病研究中缺乏高质量LRRK2抗体的难题。LRRK2是帕金森病相关基因，被认为是该疾病最大的遗传贡献者。2009年，MJFF委托Epitomics公司生成大量高度敏感和特异的LRRK2抗体。