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  • Kyowa Hakko Kirin 将与灵北签订 A2a 拮抗剂 KW-6356 的许可协议
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    Kyowa Hakko Kirin 将与灵北签订 A2a 拮抗剂 KW-6356 的许可协议
    日本Kyowa Hakko Kirin公司与丹麦Lundbeck公司达成一项许可协议，共同开发及商业化Kyowa Hakko Kirin公司研发的腺苷A2a受体拮抗剂KW-6356。Lundbeck获得全球范围内除日本和亚洲地区外的独家权利，并有权从Kyowa Hakko的抑制剂组中选择其他A2a受体拮抗剂以开发备选化合物和适应症。Kyowa Hakko Kirin将从Lundbeck获得前期付款、开发及商业化里程碑付款以及净销售额的提成。KW-6356对腺苷A2a受体具有高亲和力，具有新的选择性对抗受体激活的机制，是治疗包括帕金森病在内的多种疾病的潜在药物。目前KW-6356处于临床前试验阶段，有望为帕金森病的新疗法做出贡献。Lundbeck是一家全球性制药公司，专注于中枢神经系统疾病治疗药物的研究、开发、生产和销售，拥有超过50年的历史。
    2010-10-05
    H Lundbeck A/S Kyowa Kirin Co Ltd
  • Stemedica International 宣布与 AnC Bio Group 成立合资企业
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    Stemedica International 宣布与 AnC Bio Group 成立合资企业
    Stemedica International与全球干细胞产品制造商AnC Bio Group签署合作协议，成立合资企业StemedicaAnC，专注于生产Stemedica开发的干细胞治疗缺血性中风和其他退行性疾病的产品。该合资企业计划在AnC Bio耗资1.2亿美元建立的生物制造设施中运营，其初始产能将满足公司五年收入预测，并具备扩展能力以应对干细胞国际市场的长期增长。StemedicaAnC将符合美国FDA、瑞士Medic、欧洲监管机构和韩国FDA的国际安全与质量标准。双方均对合作表示乐观，并期待通过这一联盟加速干细胞疗法的进步。
    美通社
    2010-10-05
    AnC Bio Group Stemedica Cell Techn
  • Immunovaccine 和 IRX Therapeutics 合作开发癌症免疫疗法
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    Immunovaccine 和 IRX Therapeutics 合作开发癌症免疫疗法
    疫苗开发商Immunovaccine Inc.与免疫疗法开发商IRX Therapeutics宣布开展一项临床前研究合作，旨在评估IRX的细胞来源生物制剂IRX-2与DepoVax平台癌症疫苗的结合效果。该合作旨在证明两种技术的结合能产生更优越的抗肿瘤免疫反应，为下一代治疗性癌症疫苗的开发奠定基础。IRX-2旨在恢复免疫系统，克服癌症引起的免疫抑制，而DepoVax平台则通过脂质库提高疫苗的免疫反应。两家公司均看好这一合作，认为其有望在癌症治疗领域取得突破。
    Pipeline Review
    2010-10-05
    Eterna Therapeutics IMV Inc
  • Affibody AB 和 Amylin Pharmaceuticals， Inc. 就 Albumod 平台签订许可协议
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    Affibody AB 和 Amylin Pharmaceuticals， Inc. 就 Albumod 平台签订许可协议
    Affibody AB与Amylin Pharmaceuticals, Inc.于2010年10月5日在瑞典斯德哥尔摩签署了一项许可协议，涉及Affibody的专有Albumod平台的使用。该平台旨在通过延长生物制药的循环半衰期来提高其疗效，可能实现减少给药频率和降低血液中的峰值浓度，同时降低不良事件的风险。Affibody将从许可Albumod平台中获得前期和里程碑付款以及销售提成。Albumod平台旨在通过延长生物制药的循环半衰期来提高其疗效，可能实现减少给药频率和降低血液中的峰值浓度，同时降低不良事件的风险。Affibody是一家瑞典生物技术公司，专注于开发基于其独特专有技术平台（Affibody分子和Albumod）的下一代生物制药。
    2010-10-05
    Affibody Medical AB Amylin Pharmaceutica
  • Dainippon Sumitomo Pharma 和 SanBio 合作开发用于中风恢复的细胞疗法
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    Dainippon Sumitomo Pharma 和 SanBio 合作开发用于中风恢复的细胞疗法
    Dainippon Sumitomo Pharma（DSP）与SanBio公司合作，共同开发针对中风恢复的新细胞疗法。DSP获得SB623在美国和加拿大市场的独家营销权，SB623是一种有望治疗中风引起的残疾的细胞疗法药物，目前尚无有效疗法。SB623是一种同种异体细胞产品，由健康捐赠者的骨髓间充质细胞制成，其生产可规模化，成本效益更高。在临床前研究中，SB623显著改善了中风动物模型的功能，没有明显的副作用。美国FDA已批准启动该创新细胞疗法的人体临床试验。DSP总裁和首席执行官Masayo Tada表示，如果即将进行的I/IIa期临床试验结果有利，DSP将行使选择权，并在美国和加拿大获得SB623的独家营销权。DSP认为，这种疗法是针对数百万患者未满足需求的激动人心的创新方法，SB623有望为美国和加拿大的人民带来健康和福祉。DSP北美业务发展良好，SB623的加入将加强其在中枢神经系统领域的领导地位。SanBio首席执行官Keita Mori表示，DSP是SanBio的理想合作伙伴，双方在研究方法、科学优先事项和商业目标上具有相似性，期待共同实现SB623在北美市场的巨大潜力。DSP和SanBio均致力
    Pipeline Review
    2010-10-04
    SanBio Co Ltd Sumitomo Pharma Co L
  • FDA 为结核病研究提供近 300 万美元的资助
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    FDA 为结核病研究提供近 300 万美元的资助
    美国食品药品监督管理局（FDA）宣布拨款290万美元支持六项结核病（TB）研究项目，旨在帮助诊断、治疗和预防结核病。这些项目由来自30个申请中的六家机构获得资助，包括Aeras全球结核病疫苗基金会、全球结核病药物开发联盟等，旨在发现结核病疫苗的生物和免疫学生物标志物、开发新的结核病药物组合预临床模型、开发潜伏结核病诊断方法等。这些研究旨在解决结核病作为全球公共卫生挑战的紧迫需求，并缩短治疗时间，治疗耐药性疾病。
    美通社
    2010-10-04
    Aeras Global TB Vacc Colorado State Unive Food and Drug Admini TB Alliance University of Georgi University of Utah
  • Galapagos 的附属公司 Argenta 和 Janssen Pharmaceutica 达成综合癌症药物发现服务协议
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    Galapagos 的附属公司 Argenta 和 Janssen Pharmaceutica 达成综合癌症药物发现服务协议
    比利时梅赫伦和英国哈罗，2010年10月4日——Galapagos公司宣布，其子公司Argenta将与Janssen Pharmaceutica N.V.合作开发基于多个肿瘤学靶点的候选药物。这是Argenta迄今为止的最大一笔交易，合作初期包括五年内的研究资金和基于成功的里程碑。Janssen拥有将合作扩展至多达15个肿瘤学靶点项目的权利。Argenta将为Janssen的多个肿瘤学靶点提供药物化学和生物学服务，合同总价值在初期阶段可能超过3350万欧元。Argenta在药物发现领域的综合能力以及其在整合药物发现项目上的良好业绩记录，使Galapagos能够满足不断增长的需求。Argenta拥有在药物化学、计算机辅助药物发现、体外生物学、分析、体内药代动力学、药理学和世界领先的呼吸模型等方面的专业知识，并在科学卓越方面享有盛誉。Galapagos是一家专注于发现和开发小分子和抗体疗法的生物技术公司，拥有生物技术领域最大的管线之一，并与多家制药公司建立了风险/回报共享联盟。
    GlobeNewswire
    2010-10-04
    Argenta Discovery Lt Galapagos NV Janssen Pharmaceutic
  • ProteoTech与天士力制药宣布达成Exebryl-1（R）阿尔茨海默病药物开发协议
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    ProteoTech与天士力制药宣布达成Exebryl-1（R）阿尔茨海默病药物开发协议
    Tasly Pharmaceuticals与ProteoTech公司达成协议，共同开发ProteoTech的新型小分子治疗药物Exebryl-1(R)，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。Exebryl-1(R)能抑制大脑中β-淀粉样蛋白的聚集，并分解已存在的淀粉样斑块，对tau蛋白聚集也有特异性。合作将专注于推动该药物在中国和美国的临床试验和监管审批。Tasly将获得在中国市场的权利，而ProteoTech将保留美国及其他地区的权利。
    美通社
    2010-10-04
    ProteoTech Inc 天士力医药集团股份有限公司
  • Celldex Therapeutics 在国际癌症生物治疗学会会议上呈报 CDX-1401 的安全性和免疫原性数据
    医投速递
    Celldex Therapeutics 在国际癌症生物治疗学会会议上呈报 CDX-1401 的安全性和免疫原性数据
    Celldex Therapeutics在iSBTc年会上公布了CDX-1401的临床数据，这是一种针对黑色素瘤和其他表达NY-ESO-1肿瘤抗原的癌症的抗体靶向疫苗候选药物。数据显示，在Phase 1/2剂量递增临床试验中，CDX-1401与TLR7/8激动剂resiquimod联合使用，在20名晚期癌症患者中表现出良好的耐受性和安全性，其中35%的患者表现出NY-ESO-1表达。治疗诱导了强烈的抗NY-ESO-1免疫反应，包括抗体和T细胞反应。CDX-1401的研究将继续招募患者，并包括与TLR3激动剂poly-ICLC的组合。Celldex Therapeutics致力于开发针对癌症和其他难治性疾病的精准靶向免疫疗法。
    Businesswire
    2010-10-04
    Celldex Therapeutics
  • Meda 获得 MUSE 的全球权利
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    Meda 获得 MUSE 的全球权利
    Meda公司宣布收购全球MUSE（经尿道前列腺素E1）产品权利，该产品是治疗勃起功能障碍的成熟产品。Meda此前已在欧洲拥有MUSE的分销权多年，此次收购将使其获得全球权利和所有相关资产。美国市场是MUSE的最大市场，年销售额约为1500万美元。收购价格为2200万美元的预付款和基于未来MUSE销售的1500万美元的销售里程碑付款。交易需满足标准交割要求，预计60天内完成。Meda是一家领先的全球性专业制药公司，产品销售覆盖全球120个国家，在50个国家设有自己的组织。Meda的股票在斯德哥尔摩纳斯达克北欧交易所的大型股板块上市。更多详情请访问www.meda.se。
    GlobeNewswire
    2010-10-04
    Meda AB
  • VIVUS 宣布将 MUSE 资产出售给 Meda
    医投速递
    VIVUS 宣布将 MUSE 资产出售给 Meda
    VIVUS公司宣布将其MUSE资产出售给国际专科制药公司Meda，包括美国和海外MUSE专利、现有库存以及位于新泽西州拉克伍德的制造设施。交易中，MUSE业务的现有VIVUS员工预计将加入Meda。收购价格为2350万美元，包括2200万美元的现金预付款，VIVUS还有资格根据MUSE未来的销售额获得150万美元的一次性里程碑付款。交易预计在2010年11月15日或之前完成。MUSE是一种治疗勃起功能障碍的药物，由VIVUS于1997年在美国商业化推出，是FDA批准的首种微创疗法。VIVUS将继续专注于其肥胖症和糖尿病治疗药物QNEXA的开发以及用于治疗勃起功能障碍的avanafil的研发。
    美通社
    2010-10-04
    Meda AB VIVUS Inc
  • 灵北与Kyowa Hakko Kirin签订了A2a拮抗剂的许可协议，用于治疗帕金森病和其他适应症
    医投速递
    灵北与Kyowa Hakko Kirin签订了A2a拮抗剂的许可协议，用于治疗帕金森病和其他适应症
    丹麦制药公司H. Lundbeck A/S与日本生物制药公司Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.达成协议，授予Lundbeck独家开发权和商业化权针对腺苷A2a拮抗剂KW-6356。Lundbeck还将有权进一步选择备选或额外适应症化合物。腺苷A2a拮抗剂在多种治疗领域具有潜在应用，包括帕金森病。Kyowa Hakko Kirin将保留在日本和亚洲地区开发商业化化合物的权利。Kyowa Hakko Kirin将从Lundbeck获得前期付款、开发商业里程碑以及净销售额的版税。KW-6356处于早期开发阶段，是一种选择性的、高亲和力和长效的腺苷A2a受体拮抗剂，在多种疾病模型中表现出强效。此协议是Lundbeck对中枢神经系统（CNS）领域创新药物承诺的重要补充。Lundbeck研究部执行副总裁Peter H. Andersen表示，他们对与Kyowa Hakko Kirin达成协议感到满意，并对该公司设计发现新型A2a拮抗剂的成就印象深刻，对化合物成为新药并补充其开发管道的潜力充满信心。
    MarketScreener
    2010-10-04
    H Lundbeck A/S Kyowa Kirin Co Ltd
  • CellCyte Genetics Corporation 和 Fred Hutchinson 癌症研究中心签署 Beta 测试合作协议，以评估 CellCyte 的 CCG-E45 培养室
    医投速递
    CellCyte Genetics Corporation 和 Fred Hutchinson 癌症研究中心签署 Beta 测试合作协议，以评估 CellCyte 的 CCG-E45 培养室
    CellCyte Genetics与弗雷德·哈钦森癌症研究中心签署了beta测试合作协议，旨在评估其CCG-E45培养室产品的有效性，作为现有细胞培养方法的补充或替代。该合作由弗雷德·哈钦森癌症研究中心的细胞疗法实验室和cGMP细胞加工设施主任Shelly Heimfeld博士领导。CellCyte的CGC-E45细胞扩增技术有望减少劳动时间、占地面积和污染风险。CellCyte期待与弗雷德·哈钦森癌症研究中心合作，以充分利用CCG-E45培养室和孵育器的优势。如果该产品在哈钦森癌症研究中心的细胞培养系统中证明有效，研究人员应能显著提高实验室的生产力。CellCyte的CCG-E45培养室是一种细胞扩增设备，可在高密度和精确控制的氧气条件下培养细胞，为标准细胞培养方法提供替代方案。CellCyte正寻求与其他独立临床研究实验室建立更多合作关系，以广泛应用于细胞扩增领域。
    MarketScreener
    2010-10-04
    CellCyte Genetics Co Fred Hutchinson Canc
  • Watson、Moksha8 建立巴西、墨西哥营销合作伙伴关系;Watson 进行 3000 万美元的初始投资
    医投速递
    Watson、Moksha8 建立巴西、墨西哥营销合作伙伴关系;Watson 进行 3000 万美元的初始投资
    Watson制药公司与巴西的Moksha8公司达成营销合作伙伴关系，投资3000万美元，以扩大在巴西和墨西哥的商业影响力。Moksha8的融资总额约为6100万美元，其中包括现有投资者TPG生物技术和Montreux股权伙伴的投资。作为协议的一部分，Watson获得Moksha8的少数股权，并承诺在未来一年内，若Moksha8成功完成第三方产品收购，将再投资2000万美元。双方将共同开发约12种产品，并计划未来可能扩大合作。Watson将继续拥有所有营销授权，而Moksha8负责销售、营销和商业化支出。
    Pharmaceutical Processing World
    2010-10-04
    Actavis Inc M8 Pharmaceuticals I
  • Noven 完成对 Shire 的 Daytrana 哌醋甲酯透皮系统 （CII） 的收购
    医投速递
    Noven 完成对 Shire 的 Daytrana 哌醋甲酯透皮系统 （CII） 的收购
    Noven Pharmaceuticals完成对Shire plc旗下Daytrana（甲酯苯丙胺透皮系统）全球权利的收购，Daytrana是一款针对6至17岁儿童ADHD治疗的药物，自2006年在美国上市以来，Shire的净销售额达到3470万美元。Noven Therapeutics将负责Daytrana的市场推广和销售，该产品将继续作为ADHD治疗的重要选择之一。Noven Therapeutics目前还推广其他口服处方产品，包括Pexeva、Stavzor和Lithobid。
    Finanznachrichten
    2010-10-01
    Noven Pharmaceutical Shire Ltd
  • 替格瑞洛 （BRILINTA） 的新结局研究，以检查 ACS 后患者的长期治疗
    医投速递
    替格瑞洛 （BRILINTA） 的新结局研究，以检查 ACS 后患者的长期治疗
    AstraZeneca与TIMI研究组合作启动了一项针对口服抗血小板药物ticagrelor的大型国际临床研究，旨在评估其对曾发生心肌梗死的患者长期疗效与安全性。该研究名为PEGASUS-TIMI 54，计划在2010年第四季度开始招募患者，为期至少12个月。研究将比较ticagrelor与阿司匹林联合治疗与单独使用阿司匹林对降低心血管事件风险的效果。这项随机、双盲、三臂、平行组、国际多中心研究涉及约21,000名患者，遍布30多个国家。主要疗效终点为首次心血管事件发生时间，包括心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性卒中。该研究旨在深入了解ticagrelor对急性冠脉综合征患者长期影响。
    阿斯利康
    2010-10-01
    AstraZeneca PLC The Brigham and Wome
  • 作为与勃林格殷格翰战略联盟的一部分，ABLYNX 进一步获得 300 万欧元的里程碑付款
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    作为与勃林格殷格翰战略联盟的一部分，ABLYNX 进一步获得 300 万欧元的里程碑付款
    Ablynx公司宣布将获得来自Boehringer Ingelheim的额外里程碑付款共计3000万欧元，这是其与Boehringer Ingelheim在2007年签订的战略联盟的一部分，旨在开发和商业化Nanobodies。截至目前，Ablynx已从该协议中获得总计1200万欧元的里程碑付款。该协议允许每个开发的Nanobody可能获得高达1.25亿欧元的里程碑付款以及未公开的版税。Boehringer Ingelheim负责开发、生产和商业化任何合作产生的产品，而Ablynx在欧洲保留了一定的共同推广权。Ablynx是一家专注于发现和开发Nanobodies的生物制药公司，Nanobodies是一种基于单域抗体片段的新型治疗蛋白质，用于治疗多种严重和危及生命的人类疾病。Ablynx目前拥有超过250名员工，并在多个主要疾病领域开发基于Nanobody的药物，包括炎症、血栓形成、肿瘤学和阿尔茨海默病。目前，Ablynx的药物管线中有超过25个项目，包括四个处于临床开发阶段的Nanobodies。迄今为止，Nanobodies已成功针对超过220个不同的蛋白质靶点，包括一些复杂的靶点，如趋化因子、G蛋白偶联
    Biospace
    2010-10-01
    Ablynx NV Boehringer Ingelheim
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