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  • 继宣布与韩国 Cell2in 签署协议后:KORIL 批准 Cellect 的资助申请
    交易并购
    以色列Cellect Biotechnology Ltd.公司宣布,其与韩国Cell2in公司签订的合作协议得到KORIL-RDF的批准。Cellect将利用Cell2in的FreSHtracer技术进行干细胞功能鉴定,并共同开展技术结合的验证,以改进干细胞选择过程。双方计划在成功的基础上,扩大合作范围,为多种干细胞疗法产品提供解决方案。Cellect旨在通过其技术实现比现有行业标准更高效的间充质干细胞和造血干细胞量化,并通过量化验证FasL成分加速MSC扩展。随着Cellect推进产品商业化,寻求与其他产品结合使用其技术以保持行业领先地位变得越来越重要。
    美通社
    2018-12-17
    Cell2in Inc Cellect Biotechnolog Korea-Israel Industr
  • Pyramid Biosciences 宣布获得阿斯利康 TRK 计划用于皮肤病学和炎症性疾病的全球独家许可
    交易并购
    Pyramid Biosciences宣布与AstraZeneca达成独家全球许可协议,获得其TRK项目开发权,专注于皮肤病和炎症性疾病的治疗,包括银屑病和特应性皮炎。PBI-100作为一种新型TRK调节剂,具有抗痒和抗炎效果,Pyramid Biosciences计划从2019年开始对其开展进一步的临床测试。该协议为Pyramid Biosciences提供了在AstraZeneca核心关注领域之外开发PBI-100的机会,旨在为患有严重皮肤病患者的治疗提供新的选择。
    美通社
    2018-12-17
    AstraZeneca PLC Pyramid Biosciences
  • Mobidiag 宣布与 Autobio Diagnostics 成立合资企业,并进行 10m 欧元的股权投资
    交易并购
    Mobidiag与Autobio Diagnostics达成合资协议,共同在中国推广Novodiag平台,并从Autobio获得1000万欧元股权投资。双方将共同投资1230万欧元成立合资公司,Autobio出资800万欧元占65%,Mobidiag出资430万欧元占35%。合资公司将获得Novodiag平台在中国的人感染疾病检测(除败血症外)的独家许可,并负责Novodiag组件和消耗品的本地制造。这笔投资将用于Mobidiag的产品组合扩展、新检测方法的开发、制造能力提升以及商业扩张。
    Businesswire
    2018-12-17
    郑州安图生物工程股份有限公司 Mobidiag Ltd
  • 美国 FDA 批准取消 Pliaglis 的“非家用”标签限制
    医投速递
    加拿大商业皮肤科公司Crescita Therapeutics Inc.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Pliaglis的优先审批补充(PAS),该产品是一种局部麻醉膏,用于在皮肤完整的情况下提供局部麻醉,适用于皮肤填充注射、脉冲染料激光治疗、面部激光磨皮和激光辅助纹身去除等表面皮肤科手术。Taro Pharmaceuticals Inc.作为Crescita在美国市场的许可方,在2017年完成了支持移除Pliaglis“非家用”标签限制的研究,并于2018年6月8日提交了FDA申请,该申请的批准为Crescita带来了500万美元的里程碑式收益。这一批准将扩大患者获得药物的能力,并有助于合作伙伴在美国市场增加Pliaglis的接受度。
    美通社
    2018-12-17
    Crescita Therapeutic
  • Nanexa 与制药公司签署协议,对 PharmaShell® 进行评估
    交易并购
    瑞典上市公司Nanexa与一家制药公司达成协议,评估其药物递送平台PharmaShell在特定产品开发项目中的应用潜力。根据“物料转移和可行性研究协议”,评估工作将包括体外研究和随后进行的体内研究,为PharmaShell的商业合作奠定基础。Nanexa将获得签约、体外研究结果交付和体内研究材料交付的款项,同时制药公司也将承担体内研究的费用。Nanexa首席执行官David Westberg表示,PharmaShell的开发和市场营销工作开始取得成效,对与另一家公司合作评估其技术平台感到非常满意。Nanexa专注于PharmaShell的开发,该系统具有在多种医疗指征中展现巨大潜力的预期,并与包括阿斯利康在内的公司建立了合作伙伴关系。
    2018-12-17
    Nanexa AB
  • 天境生物与石药集团宣布建立长效GLP-1 Fc项目战略合作
    交易并购
    I-Mab与CSPC药业宣布建立战略合作伙伴关系,I-Mab将授予CSPC在中国开发其长效GLP-1Fc项目(TG103)的独家许可。CSPC将支付1500万元人民币的预付款,并根据进一步里程碑支付、研发成本投入和销售额提成支付13500万元人民币。TG103是一种创新的、长效的重组胰高血糖素样肽-1(GLP-1),I-Mab已获得IND批准,其Fc融合体具有延长半衰期。该药物可实现每周或每两周一次的皮下注射,显著提高便利性,从而改善患者治疗依从性。CSPC表示,希望通过与I-Mab的合作,加强其产品管线创新,显著提高治疗安全性和患者生活质量。
    美通社
    2018-12-17
    石药控股集团有限公司 天境生物技术(天津)有限公司
  • Fuji Pharma 以 5000 万美元投资 Alvotech
    交易并购
    Biopharmaceutical公司Alvotech宣布,日本富士制药公司以约5000万美元收购其4.2%的股份。双方近日签署了在日本开发和商业化生物类似药的独家协议。富士制药的投资加强了双方的合作关系,并体现了双方对长期合作的承诺。交易后,Alvotech的主要股东包括由Robert Wessman领导的Aztiq Pharma AB、仿制药公司Alvogen和富士制药。Alvotech的产品管线包括针对癌症、自身免疫、炎症等疾病的六种生物类似单克隆抗体,预计最早产品将于2020年上市。自2013年成立以来,Alvotech在雷克雅未克建立了先进的生物制药设施,并在德国和瑞士设有研发中心,拥有250多名科学家。Alvotech创始人Robert Wessman表示,欢迎富士制药这样的知名投资者加入,并期待与Hirofumi Imai共同推动Alvotech的发展。富士制药董事长Hirofumi Imai表示,富士制药很高兴成为Alvotech的合作伙伴,并期待与Robert Wessman和其他同事合作。
    Businesswire
    2018-12-17
    Alvotech hf Fuji Pharma Co Ltd
  • OncoImmunity 获得 220 万欧元,用于推出其机器学习平台,以支持个性化癌症免疫疗法的开发
    医药投融资
    挪威奥斯陆,生物信息学公司OncoImmunity荣获欧盟中小企业创新资助。该公司主打产品ImmuneProfiler是一款独特的机器学习解决方案,已成功解决新抗原预测难题。OncoImmunity帮助合作伙伴解决为每位患者识别合适新抗原组合的“大海捞针”挑战,并设计针对特定肿瘤的个性化疫苗或细胞疗法。该公司在挪威奥斯陆和美国剑桥设有分部,此次资助将提升其针对特定疫苗平台的ImmuneProfiler定制能力,促进更安全、更有效的个性化癌症疫苗设计。OncoImmunity首席执行官兼联合创始人理查德·斯特拉福德博士表示,这一项目符合将公司定位为个性化癌症疫苗市场新抗原识别软件领先供应商的雄心。首席科学官兼联合创始人特雷弗·克莱尼博士指出,ImmuneProfiler已是一款强大的抗原呈递预测工具,能够预测患者T细胞可见的抗原。借助这些资金,OncoImmunity将进一步推进其通用平台,学习不同疫苗递送系统中具有免疫原性的潜在新抗原精确组合。OncoImmunity是一家机器学习公司,提供专有技术以解决预测针对个性化癌症免疫疗法的真实免疫原性新抗原的关键知识差距。其软件有助于有效选择癌症免疫疗法的患者,并在
    Businesswire
    2018-12-17
    NEC OncoImmunity A/S
  • Volcani 中心宣布与加拿大 MedC Biopharma Corporation 合作,在 CTCL 皮肤癌大麻治疗开发方面取得重大突破
    交易并购
    Volcani中心宣布与加拿大MedC生物制药公司合作,在CTCL皮肤癌治疗方面取得重大突破,准备为治疗这种非霍奇金淋巴瘤——免疫系统癌症申请专利。该专利基于从大麻植物中提取的具有高度细胞毒性的活性化合物独特配方。Volcani中心与MedC生物制药公司签订了独家全球许可协议,MedC生物制药公司已投资于ARO Volcani的CTCL治疗研究,以获得CTCL专利的独家全球许可。MedC生物制药公司还与Nextage Innovation建立了合作伙伴关系,以开发基于大麻的Rx产品,包括CTCL治疗。Volcani中心是ARO,以色列领先的 cannabis 研究中心,拥有由科学家团队开发的知识产权库。临床试验计划于2019年初开始。
    美通社
    2018-12-17
    MedC Bio Corp State of Israel Agri
  • Kineta 与辉瑞达成研究合作和许可协议,以开发新的癌症免疫疗法
    交易并购
    Kineta Immuno-Oncology与辉瑞公司达成战略合作,共同开发针对癌症的新免疫疗法。该合作授予辉瑞公司独家使用KIO的RIG-I筛选平台及相关化合物和技术。双方将合作开发针对RIG-I的小分子激动剂,该激动剂能够引发免疫原性细胞死亡,提供直接杀伤肿瘤细胞和增强抗肿瘤免疫反应。Kineta的RIG-I激动剂在临床前模型中表现出完全肿瘤消退和肿瘤特异性T细胞增加,且与其他免疫疗法如检查点抑制剂联合使用时表现出协同效应。Kineta的专有方法是其内部开发的发现计划的一部分,该计划专注于癌症的先天免疫药物靶点。KIO将获得1500万美元的前期付款,以及高达5.05亿美元的潜在研发和销售里程碑付款。辉瑞公司将资助Kineta进行的RIG-I靶点相关研究,为期三年,之后辉瑞将负责产品的进一步开发和商业化。
    美通社
    2018-12-17
    Kineta Inc Kineta Immuno-Oncolo Pfizer Inc
  • 百时美施贵宝和 H3 Biomedicine 宣布开展研究合作,利用 H3 的 RNA 剪接平台推进新型疗法
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb、Eisai和其美国子公司H3 Biomedicine宣布了一项多年研究合作,旨在评估利用H3的RNA剪接平台开发的新型疗法是否能够更有效地对抗癌症。该合作将探索调节RNA剪接以开发潜在的一类新疗法,引导免疫系统靶向癌细胞,帮助更多患者体验免疫疗法的益处。根据协议,H3和Bristol-Myers Squibb将共同开展研究,开发基于H3 RNA剪接平台免疫疗法。Bristol-Myers Squibb将负责选定化合物的开发和商业化,H3将获得前期付款、开发、监管和销售里程碑以及销售收入后的某些版税。Eisai保留了对合作研究中产生的某些化合物的共同开发和共同商业化的选择权。H3的总裁兼首席数据科学官Lihua Yu表示,他们对与Bristol-Myers Squibb的合作感到兴奋,因为双方都致力于发现和开发有助于改善患者预后的创新。Bristol-Myers Squibb的发现化学和分子技术部门负责人Percy Carter表示,他们期待与H3合作推进RNA剪接的科学和研究。Eisai肿瘤业务集团总裁兼H3首席执行官Terushige Iike表示,H3自成立以来,
    卫材株式会社
    2018-12-17
    Bristol Myers Squibb Eisai Co Ltd H3 Biomedicine Inc
  • Teneobio 和 Selexis 签订第二份服务协议以开发研究细胞库,因为 Teneobio 准备将另外三种靶向肿瘤学的多特异性 UniAb 推进到临床
    交易并购
    Selexis SA与Teneobio公司宣布签订第二份服务协议,旨在扩展Teneobio的癌症治疗药物Human Heavy-Chain Antibodies(UniAbs)管线。根据协议,Teneobio将利用Selexis的 proprietary SUREtechnology Platform开发针对B细胞恶性肿瘤和前列腺癌的三个额外临床前候选药物的研究细胞库(RCBs)。Selexis和Teneobio于2017年6月首次签订服务协议,共同开发针对多发性骨髓瘤的多特异性UniAb候选药物的研究细胞库。Selexis的细胞系开发技术在推进Teneobio初始双特异性治疗药物方面表现有效,双方期待继续合作推进新型癌症生物制剂的研发。Selexis的SUREtechnology Platform能够快速、稳定且经济高效地生产任何重组蛋白,并提供从发现到商业化的生物制剂开发全程无缝整合。Teneobio正在快速推进包括其领先抗BCMAxCD3双特异性药物TNB-383B在内的多特异性候选药物管线,并计划在2019年第一季度提交其首个IND申请。
    Biospace
    2018-12-17
    Selexis SA Teneobio Inc
  • 百时美施贵宝和波士顿医学中心宣布开展研究合作,研究免疫肿瘤学反应和耐药的标志物
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司与波士顿医疗中心宣布开展一项多年期联合研究,旨在识别和分析接受标准护理检查点抑制剂治疗的患者的潜在敏感性和耐药性标记物。该研究将重点揭示免疫肿瘤(I-O)疗法无反应的机制,旨在识别多种癌症中的预后和潜在预测性I-O生物标志物。研究将探索组织循环生物标志物在治疗敏感性和耐药性中的作用,并研究微生物组作为接受免疫检查点抑制剂治疗患者的潜在预测性生物标志物。波士顿医疗中心将提供多样化的患者群体,以帮助更全面地理解I-O耐药性。两家机构将共同进行这项研究,并在研究结束后可能合作发表结果。
    Businesswire
    2018-12-17
    Boston Medical Cente Bristol Myers Squibb
  • Rentschler Biopharma SE 将从 Shire plc 收购美国生产基地
    交易并购
    德国Laupheim的Rentschler Biopharma SE,一家领先的生物制药合同开发和生产组织(CDMO),宣布与位于美国马萨诸塞州米尔福德的一家Shire plc附属公司签订协议,购买其一处制造设施。该设施将作为CDMO由Rentschler Biopharma运营,并继续为Shire在该地生产产品。交易完成需满足某些条件,具体财务条款未公开。Rentschler Biopharma SE专注于为客户提供项目服务,提供生物制药的研发和生产以及相关咨询服务,包括项目管理、法规支持等。公司拥有丰富的经验和高水平的质量管理,与Leukocare AG和Rentschler Fill Solutions GmbH建立了战略联盟和合作伙伴关系,以确保产品质量和生产效率。该公司是一家家族企业,拥有超过850名员工。
    Biospace
    2018-12-17
    Rentschler Biopharma Shire Ltd
  • Proteostasis Therapeutics 宣布与 Genentech 达成全球许可协议
    交易并购
    Proteostasis Therapeutics与罗氏集团旗下的Genentech达成全球独家许可协议,获得针对蛋白质稳态网络中未知靶点的潜在治疗性小分子调节剂的权益。该协议不涉及囊性纤维化治疗药物,与PTI在囊性纤维化领域的研发无关。PTI将获得超过1亿美元的预付款和里程碑付款,以及基于药品销售的分层版税。Genentech负责所有进一步的研究和开发费用。PTI的总裁兼首席执行官Meenu Chhabra表示,公司期待与Genentech合作,利用该平台发现治疗未满足医疗需求的治疗方法。
    美通社
    2018-12-17
    Genentech Inc Proteostasis Therape Roche Holding AG
  • 配体公司 Vernalis Research 与 Asahi Kasei Pharma 合作实现成功里程碑
    交易并购
    Vernalis Research,一家Ligand公司的子公司,宣布与日本旭化成制药(AKP)的药物发现合作项目取得了100万英镑的成功里程碑。这一合作始于2013年10月,利用Vernalis的片段和结构基础药物发现平台针对未公开的类风湿性关节炎和其他自身免疫疾病的目标。这是合作项目中的第三个里程碑,标志着迄今为止取得的重大进展。合作的其他财务条款尚未公开。Vernalis Research的研究总监Mike Wood博士表示,他们与旭化成制药的科学家们紧密合作取得了成功,这再次证明了他们世界领先的片段和结构基础药物发现平台的价值。Vernalis Research在片段和结构基础药物发现领域具有丰富的经验,并与全球领先的制药公司以及学术和靶点发现公司建立了合作关系。Ligand Pharmaceuticals是一家专注于开发或收购帮助制药公司发现和开发药物技术的生物制药公司。Ligand的业务模式为股东创造价值,通过提供多元化的生物技术和制药产品收入流,以及高效的低公司成本结构。Ligand的目标是向投资者提供参与生物技术行业承诺的机会,这种业务模式比典型的生物技术公司更具盈利性、多元化和低风险。Lig
    Biospace
    2018-12-17
    Ligand Pharmaceutica Vernalis Research Lt
  • Forbion 投资组合公司 Staten Biotechnology 与 Novo Nordisk 合作开发血脂异常的新疗法
    交易并购
    荷兰NAARDEN和德国MUNICH——Forbion公司宣布,其投资组合公司Staten Biotechnology B.V.与Novo Nordisk A/S达成合作协议和独家选择权协议,共同开发治疗高甘油三酯血症的新型疗法。根据协议,Novo Nordisk将为Staten提供研发资金和支持,以开发其领先资产STT-5058用于治疗血脂异常。Staten Biotechnology及其股东有权获得签约和行使费用、研发资金和最高达4.3亿欧元的里程碑付款。Forbion运营合伙人Sander van Deventer表示,Staten公司能够吸引Novo Nordisk作为合作伙伴,这是在一家由Forbion和BGV共同创立的公司中取得的高价值交易。Novo Nordisk全球药物发现高级副总裁Marcus Schindler表示,与Staten Biotechnology的合作是执行其战略优先事项的关键一步,即扩大心血管疾病领域。Staten Biotechnology开发的STT-5058是一种针对高甘油三酯血症的新颖概念,有望为心血管疾病患者带来实际改变。
    Businesswire
    2018-12-17
    Novo Nordisk A/S Staten Biotechnology
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