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  • Teledyne 将收购 Roper Technologies 的科学成像业务
    交易并购
    Teledyne Technologies与Roper Technologies达成协议,Teledyne将以2.25亿美元现金收购Roper的Scientific Imaging业务,包括Princeton Instruments、Photometrics和Lumenera等品牌。Scientific Imaging业务提供生命科学、学术研究和定制OEM工业成像解决方案。Teledyne认为这些业务与自身产品和市场高度互补,收购后将增强其资本部署能力,并为股东创造更多价值。交易预计于2019年第一季度完成,需满足常规的交割条件,包括监管批准。
    Biospace
    2018-12-19
    Roper Technologies I Teledyne Technologie
  • Adial Pharmaceuticals宣布与弗吉尼亚大学许可与风险投资集团签订许可协议的修订
    交易并购
    Adial Pharmaceuticals宣布与弗吉尼亚大学专利基金会(UVA LVG)修改了许可协议,要求其在2019年开始AD04治疗酒精使用障碍(AUD)的第三阶段临床试验。该公司计划在2019年上半年启动该试验,AD04在之前进行的第二阶段临床试验中显示出减少饮酒频率、饮酒量和重饮酒的积极结果。UVA LVG与Adial合作,将UVA的创新带入市场。根据许可协议,Adial将支付总计145万美元的开发和审批里程碑费用,并享有AD04销售收入的2%的特许权使用费,最低年特许权使用费为4万美元,以及从第三方许可中获得收入的15%。Adial的CEO William Stilley表示,他们感谢UVA LVG的支持,并强调了一系列重要里程碑,包括选择合同研究组织、任命主要研究员和成立科学顾问委员会。Adial是一家专注于开发治疗成瘾药物的生物制药公司,其领先的新药AD04旨在治疗酒精使用障碍。
    GlobeNewswire
    2018-12-19
    Adial Pharmaceutical University of Virgin
  • Strongbridge Biopharma plc 宣布完成与 Novo Nordisk 的交易,将在美国和加拿大的权利转让给 MACRILEN (macimorelin)
    交易并购
    Strongbridge Biopharma plc成功关闭与Novo Nordisk的交易,获得145百万美元的一次性现金支付,其中一部分用于偿还债务。Novo Nordisk以每股7美元的价格购买了Strongbridge 520万股普通股,总额为36.7百万美元。此外,Strongbridge将获得与MACRILEN销售相关的分级版税,直至2027年。Novo Nordisk将资助Strongbridge的商业推广组织,在美国推广MACRILEN长达三年。Strongbridge表示,这笔交易将显著增强其财务状况,并将在2019年继续推进RECORLEV和KEVEYIS的研发。
    GlobeNewswire
    2018-12-19
    Novo Nordisk A/S Strongbridge Biophar
  • Pandion Therapeutics 在 JDRF T1D 基金的投资下启动 1 型糖尿病重点项目
    医药投融资
    Pandion Therapeutics,一家专注于开发治疗自身免疫和炎症疾病的药物的公司,宣布获得JDRF T1D Fund的投资,以推动其针对1型糖尿病(T1D)的项目。这笔融资将支持公司评估现有分子在T1D中的应用,并启动开发胰岛特异性连接体,以与现有免疫调节剂结合,用于T1D特异性药物。Pandion的bispecific平台结合了强大的免疫疗法和组织连接体,以阻止自身免疫攻击。JDRF T1D Fund专注于寻找和资助最佳的T1D商业机会,这是该基金对Pandion的第一笔投资。Pandion的创始人兼首席执行官Anthony Coyle表示,该公司的目标是改变治疗炎症和自身免疫疾病的方法,通过开发在疾病局部位点起作用的药物抗体,提供超越全身免疫抑制治疗的潜在改善治疗选择。JDRF T1D Fund的Managing Director Jonathan Behr表示,组织靶向递送是该基金的关键关注领域,他们很高兴支持Pandion开发针对T1D的胰岛靶向免疫疗法。自2016年12月成立以来,T1D Fund已管理约7000万美元的承诺资本,投资了12家专注于开发T1D变革性解决方案的创新公司。
    Biospace
    2018-12-19
    Juvenile Diabetes Re Pandion Therapeutics
  • SUDA 与 MITSUBISHI TANABE 签署 ZOLPIMIST™ 许可协议
    交易并购
    SUDA与日本三菱田边制药公司签订了独家许可协议,将ZolpiMist产品在新加坡、马来西亚、菲律宾及可选国家进行销售。SUDA将获得100,000美元的预付款以及高达880,000美元的里程碑和期权付款,并享有产品净销售额的两位数版税。SUDA负责供应产品并收取处理费,同时继续满足协议中的里程碑目标。该协议标志着SUDA在亚洲市场的扩张,并进一步巩固了其作为口腔黏膜药物递送领导者的地位。
    MarketScreener
    2018-12-19
    Mitsubishi Tanabe Ph
  • 百时美施贵宝宣布大正制药控股有限公司收购 UPSA
    交易并购
    日本大正制药公司以16亿美元收购美国百时美施贵宝公司旗下的UPSA消费者健康业务,该业务在法国、欧洲及其他国家开发和提供重要消费者药品。大正制药是日本最大的非处方药公司,拥有超过一个世纪的经验,并在日本及东南亚的抗炎止痛、感冒和流感、生发领域占据领先地位。预计交易将在2019年上半年完成,需获得监管批准和满足其他常规交割条件。百时美施贵宝公司表示,此次交易是经过深入战略审查,旨在为UPSA业务的长远发展寻找最佳方案。大正制药与百时美施贵宝公司有成功的交易历史,2009年大正制药通过收购百时美施贵宝在印尼的子公司PT Squibb Indonesia进入亚洲某些国家的OTC市场。UPSA是法国制药公司,自1935年以来专注于开发和制造日常疾病药物和补充剂。百时美施贵宝公司正将资源集中于发现、开发和提供针对严重疾病的变革性药物。
    Bristol Myers Squibb News
    2018-12-19
    Bristol Myers Squibb Taisho Pharmaceutica Laboratories UPSA
  • Palladio Biosciences 宣布在 ELiSA 中接受 Lixivaptan 的首批患者给药,这是一项针对常染色体显性遗传性多囊肾病 (ADPKD) 患者的 2 期临床研究
    研发注册政策
    Palladio Biosciences宣布在ELiSA临床试验中开始给ADPKD患者服用lixivaptan,该试验旨在评估不同剂量lixivaptan对保护肾脏功能的效果,并观察成年ADPKD患者对口服药物的耐受性。该研究预计将为2019年启动的3期注册研究提供信息。Lixivaptan是一种强效、选择性的血管加压素V2受体拮抗剂,已被FDA授予孤儿药资格,用于治疗ADPKD。Palladio计划利用lixivaptan在治疗低钠血症的临床试验中积累的大量数据来加速其治疗ADPKD的研发。
    Businesswire
    2018-12-18
  • BELLUS Health 完成 $35M 融资以支持其治疗慢性咳嗽的主要候选药物 BLU-5937 的开发
    研发注册政策
    BELLUS Health公司成功完成了一项股权融资,共发行36,842,105股普通股,筹集资金3500万美元。此次融资由OrbiMed牵头,包括New Leaf Venture Partners、First Manhattan Co.、Samsara BioCapital、Fonds de solidarité FTQ、AppleTree Partners和Amzak Health等多家投资机构参与。融资所得将用于BLU-5937的临床开发,包括慢性咳嗽患者的二期临床试验。BLU-5937是一种针对慢性咳嗽的创新药物,具有成为同类最佳疗法的潜力。BELLUS Health的合作伙伴Bloom Burton Securities Inc.担任此次融资的主承销商和簿记经理。
    GlobeNewswire
    2018-12-18
  • 首位患者入组 Isofol 一线转移性结直肠癌关键 3 期 AGENT 研究
    研发注册政策
    Isofol Medical AB宣布,其关键性3期AGENT临床试验已成功招募首位患者,旨在评估arfolitixorin治疗转移性结直肠癌(mCRC)的效果。该研究为随机、对照、多中心试验,主要终点为总缓解率(ORR),次要终点包括无进展生存期(PFS)和缓解持续时间(DOR)。试验预计将在2021年提供初步数据。Arfolitixorin是一种新型药物,旨在提高5-氟尿嘧啶(5-FU)的疗效,并在高剂量甲氨蝶呤治疗后作为救援药物使用。该试验将在美国、加拿大和西欧的约80个地点进行。
    PRNewswire
    2018-12-18
  • Intra-Cellular Therapies 宣布 ITI-007-201 临床试验的最新进展,用于治疗疑似阿尔茨海默病患者的激越
    研发注册政策
    Intra-Cellular Therapies公司宣布,其针对阿尔茨海默病患者激越症状的药物luateperone(9 mg ITI-007)的临床试验(Study 201)因未能达到主要终点而被独立数据监测委员会建议终止。该决定与安全性无关,但公司对此表示失望。尽管如此,公司表示,这些结果不会影响其其他在研项目。试验设计有效性的挑战尤其体现在目前尚无批准治疗该症状的疗法的情况下。公司计划在获得完整数据集后,分析并确定针对阿尔茨海默病患者激越症状的下一步研究计划。
    GlobeNewswire
    2018-12-18
  • Anchiano Therapeutics 宣布启动其 Inodiftagene Vixteplasmid 在非肌层浸润性膀胱癌患者中的关键 Codex 研究
    研发注册政策
    Anchiano Therapeutics公司宣布启动Codex研究,这是一项针对非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的关键性2期临床试验,研究药物为inodiftagene vixteplasmid(BC-819),一种新型基因疗法。该研究旨在评估该疗法在NMIBC患者中的疗效和安全性,预计将招募140名对BCG疗法无反应的NMIBC患者。试验将评估inodiftagene vixteplasmid在膀胱癌组织中的表达,并直接注入膀胱以最大化暴露于目标癌细胞。这是NMIBC治疗领域的重要一步,有望为患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2018-12-18
  • Vertex 宣布 NaV1.8 抑制剂 VX-150 的第三次概念验证研究取得积极的 2 期数据
    研发注册政策
    Vertex制药公司宣布,其研发的NaV1.8抑制剂VX-150在治疗由小纤维神经病变引起的疼痛的Phase 2临床试验中取得积极结果。该研究达到了主要终点,表明VX-150治疗在6周内显著降低了患者的疼痛程度。VX-150在该研究中耐受性良好。这是VX-150针对多种疼痛条件治疗的第三项概念验证研究,进一步验证了NaV1.8抑制在疼痛治疗中的潜力。Vertex正在推进VX-150的进一步开发,并计划从2019年开始推进其他NaV1.8疼痛药物的临床开发。
    Businesswire
    2018-12-18
  • Cynata 完成 CYP-001 治疗 GvHD 的 1 期试验临床研究报告
    研发注册政策
    Cynata Therapeutics宣布其针对治疗难治性急性移植物抗宿主病(GvHD)的CYP-001药物的Phase 1临床试验报告已完成,并将报告副本提交给了合作伙伴富士胶片。富士胶片在90天内有权行使许可选择权。CYP-001是Cynata的Cymerus™间充质干细胞(MSC)产品候选者,该试验是首个使用诱导多能干细胞(iPSC)衍生的疗法完成的临床试验。试验结果显示,100天时的总缓解率为87%,完全缓解率为53%,无治疗相关的严重不良事件或安全担忧。Cynata首席执行官表示,完成临床试验报告是公司的重要里程碑,现在期待加速CYP-001的Phase 2开发,并等待富士胶片关于行使许可选择权的决定。
    GlobeNewswire
    2018-12-18
  • Delcath 宣布对转移性眼部黑色素瘤注册试验数据进行第 4 次独立安全性审查:推荐继续进行,无试验修改
    研发注册政策
    Delcath Systems公司宣布,独立数据安全监测委员会(DSMB)已完成对FOCUS临床试验中治疗患者安全数据的另一项预指定审查。该审查基于先前随机方案和修改后的单臂方案收集的数据。DSMB再次建议继续进行该研究,无需修改。FOCUS试验是一项针对肝性占位性眼黑色素瘤患者的单臂、多中心、开放标签研究,目前正招募至少80名肝转移性眼黑色素瘤患者。Delcath Systems是一家专注于治疗原发性肝转移癌和肝性占位性眼黑色素瘤的介入性肿瘤学公司,其研究产品Melphalan/HDS旨在向肝脏输送高剂量化疗药物,同时控制全身暴露和副作用。
    GlobeNewswire
    2018-12-18
  • Lexicon Pharmaceuticals 宣布 LX9211 获得积极的 Top Line 临床数据
    研发注册政策
    Lexicon Pharmaceuticals宣布其新型药物LX9211在治疗神经性疼痛的1a期临床试验中取得积极结果。该药物是一种强效的口服小分子AAK1抑制剂,具有良好的安全性和耐受性。研究显示,LX9211在人体内表现出良好的药代动力学特性,且剂量与药效呈比例关系。Lexicon计划在2019年第一季度启动LX9211的多剂量递增研究。Lexicon是一家基于诺贝尔奖技术进行基因科学研究的生物制药公司,致力于开发针对严重慢性疾病的精准药物。
    GlobeNewswire
    2018-12-18
  • 礼来公司宣布发表分析,显示添加 Verzenio® (abemaciclib) 对确定预后更令人担忧的晚期乳腺癌患者的多个亚组有益
    研发注册政策
    Eli Lilly公司宣布,其药物Verzenio(阿贝西利)与内分泌疗法联合使用在治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌中显示出临床益处。npj乳腺癌杂志发表了对MONARCH 2和MONARCH 3试验的探索性亚组分析结果,表明Verzenio的益处在所有患者亚组中均有所体现,但在具有某些疾病特征的患者中效果最为显著,这些特征预示着预后较差。研究通过分析超过1000名患者的数据,发现癌症转移到肝脏、未局限于骨骼的癌症、肿瘤细胞分裂速度较快(高肿瘤分级)以及不表达孕酮受体(PRs)的肿瘤细胞等预后不良因素的患者,从Verzenio的添加中获得了最大的益处。
    PRNewswire
    2018-12-18
  • 「体素科技」获5000万美元B轮融资,要布局全病种AI医疗影像
    医药投融资
    体素科技VoxelCloud宣布完成5000万美元B轮融资,投资方包括弘泰资本、红杉资本等,资金将用于产品市场准入注册和临床落地。公司已累计融资超5亿人民币,并引入克利夫兰医学中心Cleveland Clinic心血管医学主席Eric Topol教授担任首席医学顾问。体素科技是国内最早AI医疗影像研究团队之一,主要产品包括胸部CT、眼底彩照等辅助诊断解决方案,并在儿童视力障碍领域布局。最新产品线“皮肤全病种AI分诊”已发布,旨在为皮肤类病症提供智能匹配与测评。CEO丁晓伟表示,公司将继续做全病种产品体系,并致力于服务C端用户。
    36氪
    2018-12-18
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