Lux Biosciences公司宣布，其用于预防角膜移植排斥的硅基质眼内植入物LX201获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格认定。LX201正在进行的LUCIDA关键性临床试验中，旨在评估其在角膜移植后高风险排斥或移植丢失的患者的应用。该快速通道药物开发计划旨在促进治疗危及生命或严重疾病的药物的开发，并要求药物显示出解决未满足医疗需求的可能性。LX201是一种硅基质眼内植入物，能够持续一年向眼部释放治疗剂量的环孢素A，用于预防角膜移植排斥。Lux Biosciences是一家专注于眼科疾病的私营生物技术公司，其产品组合包括多个处于不同阶段的潜在首创疗法，旨在实现快速商业化并具有高收入增长潜力。

2008年1月29日，东京总部Eisai公司与大阪的Abbott Japan公司及其子公司Abbott Biotechnology Ltd.达成合作协议，共同开发抗TNF单克隆抗体adalimumab的新适应症，包括强直性脊柱炎、幼年型类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎。双方将在日本市场共同推广Humira品牌，Abbott Japan作为市场授权持有者负责在日本的市场批准和分销，而Eisai将利用其分销网络。Adalimumab作为治疗自身免疫疾病的人源化单克隆抗体，已在73个国家获得批准，全球有超过25万人正在接受治疗。

Cryo-Cell International Inc.与Saneron CCEL Therapeutics, Inc.达成研发协议，共同开展C'elle月经干细胞技术在神经疾病和障碍领域的临床前研究。Cryo-Cell是全球最大的家族脐带血库之一，其C'elle技术可从月经中提取干细胞，具有类似骨髓和胚胎干细胞的特性。Saneron是神经干细胞研究和开发的全球领导者，致力于开发治疗严重疾病的细胞疗法。双方将共同研究C'elle干细胞在治疗神经疾病中的应用，并共享知识产权。Cryo-Cell拥有Saneron约38%的股权。

PAION AG宣布，与H. Lundbeck A/S关于化合物Desmoteplase的扩展许可协议已生效，Lundbeck已完成IP尽职调查并给出积极评价。PAION将获得8000万欧元的不可退还的预付款，并预计将在2008年下半年启动新的III期研究。新协议下，Lundbeck负责未来的研究和监管审批，PAION将贡献其专业知识。PAION将获得高达7100万欧元的预付款和里程碑付款，包括38百万欧元的商业化前里程碑付款和25百万欧元的批准后首次商业销售和达到未公开的销售目标。此外，PAION还将获得双位数的版税。尽管DIAS-2研究的初步结果并不明确，但数据分析显示Desmoteplase可能对中风患者有益。Lundbeck计划在2008年下半年启动新的III期研究。

法国南特和日本熊本，2008年1月29日——VIVALIS公司与日本化学血清疗法研究所（KAKETSUKEN）宣布延长合作，共同测试VIVALIS EBx细胞在生产和研发人类及兽医病毒疫苗中的应用。VIVALIS授予KAKETSUKEN新的研究许可，针对两种新病毒进行测试，分别涉及人类疾病和兽医领域。VIVALIS的CEO弗朗克·格里马杜表示，这一合作延长表明KAKETSUKEN对VIVALIS技术的信心，并证实EBx细胞线在疫苗生产领域的广泛应用潜力。KAKETSUKEN的执行管理总监赤井明表示，KAKETSUKEN对VIVALIS EBx细胞技术在复制各种人类和兽医病毒方面的潜力持乐观态度。

标题：荷兰莱顿，2008年1月28日 - Pharming Group NV 宣布其子公司DNage将领导一项研发项目，以开发治疗早衰疾病的新疗法 内容摘要： - 生物技术公司Pharming Group NV的子公司DNage将领导一项研发项目，旨在识别新的生物标志物和治疗靶点，并开发治疗早衰疾病的新疗法。 - 该项目获得了荷兰经济事务部下属机构SenterNovem提供的90.5万欧元三年期补贴。 - DNage与德国图宾根的Eberhard Karls大学和Pyxis Discovery BV合作，设计新的药物开发工具，以发现治疗（早衰）疾病的新疗法。 - DNage还将与莱顿大学医学中心合作，以识别这些疾病的独特生物标志物，从而促进新疗法的临床开发。 - 公司基于过去几年在该领域的工作已提交多项专利申请。 - 预计额外资金将加速其药物开发计划，包括今年晚些时候开始测试新药（Prodarsan）的临床试验。 - Pharming Group NV致力于开发治疗遗传疾病、衰老疾病、用于手术的特种产品、中间体和各种营养产品。 - SenterNovem是荷兰经济事务部的一个机构，旨在促进可持续发展和创新，

Eisai公司以约39亿美元现金收购了MGI PHARMA公司，通过现金要约和简式合并，MGI PHARMA成为Eisai的北美子公司。合并后，未参与要约的MGI PHARMA股票将转换为每股41美元的现金权利。Eisai是一家全球性的研究型医药公司，专注于神经科学、胃肠道疾病和整合肿瘤学等领域，拥有全球研究设施、生产基地和营销合作伙伴。Eisai北美公司支持其在北美地区的运营活动，包括研发、临床试验、商业运营和制药设备营销等。

ImmuneRegen BioSciences与HemoGenix签订材料转让协议，以测试其治疗候选药物Homspera在干细胞增殖和分化中的作用。HemoGenix将利用其专有的ATP生物发光技术评估Homspera对造血干细胞的影响。此合作旨在通过标准化和验证干细胞分化试验，进一步研究Homspera在癌症、免疫疾病、伤口愈合、再生医学和辐射防护等领域的潜在治疗能力。此外，ImmuneRegen已获得资金支持，继续推进Homspera的研发工作。

Arno Therapeutics与俄亥俄州立大学达成全球独家许可协议，获得开发新型口服靶向抗癌疗法的权利。协议中包括OSU-03012和OSU-HDAC42两种小分子药物，由俄亥俄州立大学陈庆诗教授研发。OSU-03012是PDK-1抑制剂，针对Akt通路，并具有靶向细胞凋亡和血管生成的作用；OSU-HDAC42是广谱组蛋白脱乙酰化酶抑制剂，具有额外机制。Arno计划在2009年启动OSU-03012和OSU-HDAC42的I期临床试验。Arno Therapeutics是一家专注于开发抗癌新药的生物制药公司，目前正致力于其领先化合物DB-67的研发。

法国马赛，2007年1月28日——法国康涅狄格州的分子诊断公司IPSOGEN SAS宣布与比利时布鲁塞尔自由大学（ULB）签订了一项许可协议，获得全球独家权使用基因分级技术。该技术由布鲁塞尔博德特研究所的Sotiriou教授和Piccart教授以及瑞士癌症研究研究所的Delorenzi博士共同发明，并在2006年发表于《美国国家癌症研究所杂志》上。这项技术能更准确地评估肿瘤的增殖能力，优于传统的分级方法。IPSOGEN计划将基因分级作为其乳腺癌检测产品的基础，旨在为病理学家、肿瘤学家和患者提供可靠、易懂且具有决定性的信息。ULB是比利时的一所综合性大学，拥有多个诺贝尔奖得主和众多研究奖项，其博德特研究所专注于癌症研究，与欧洲癌症治疗研究中心（EORTC）等机构合作开展临床研究。

TransTech Pharma与Novo Nordisk达成协议，收购了Novo Nordisk拥有的治疗代谢性疾病的药物候选项目组合，包括H3受体拮抗剂、PPARδ激动剂和11βHSD1抑制剂。这是基于双方之前在新型药物开发上的成功合作。Novo Nordisk决定将研发资源集中于蛋白质类药物，因此将小分子项目出售给TransTech。TransTech计划利用这些项目成为糖尿病、肥胖和其他代谢性疾病治疗的全球领导者。目前，TransTech在糖尿病和肥胖领域的研发项目已增至11个，包括针对PTP1b抑制剂、AgRP抑制剂、GLP1R激动剂、AMPK激活剂和葡萄糖激酶激活剂的口服候选药物。

Calibrant Biosystems与克利夫兰诊所合作，利用Gemini蛋白质组学平台寻找原发性脑癌的新药靶点，特别是针对最常见的胶质母细胞瘤（GBM）。此次合作旨在识别与GBM进展相关的蛋白质网络和新型治疗靶点。Calibrant首席技术官Brian Balgley博士表示，这标志着Calibrant在癌症药物研发领域的又一重要进展。克利夫兰诊所的Robert J. Weil医学博士将参与研究，他是脑肿瘤研究Melvin Burkhardt教授和脑肿瘤与神经肿瘤中心实验室研究主任。此次合作对Calibrant的药物发现合作项目具有重要意义，该公司今年已与世界知名医学研究中心建立了多个药物发现合作项目，包括针对乳腺癌和卵巢癌的活性治疗项目。Calibrant专注于从临床组织样本中进行靶向药物发现，其Gemini平台能够比较性地映射单个组织切片中不同细胞类型的蛋白质网络。Calibrant正利用Gemini平台开发针对多种癌症适应症的一类新药。

GlaxoSmithKline（GSK）与 Medicines for Malaria Venture（MMV）宣布合作，共同研究新型抗疟药物。研究将聚焦于基于阿奇霉素的宏环内酯类抗生素，以期开发出对抗疟疾的新疗法。MMV将为GSK的研究提供资金支持。该合作旨在应对现有抗疟药物耐药性的挑战，并开发出更持久有效的抗疟药物。双方将共同监督研究活动，目标是筛选出对恶性疟原虫有活性、无抗菌活性、口服生物利用度高、疗效好且安全性可接受的药物候选物。疟疾是全球严重的传染病之一，每年导致超过一百万人死亡，对疾病流行国家的经济造成重大负担。GSK和MMV的合作旨在利用各自的优势，共同应对疟疾治疗领域的挑战。

GSK与全球结核病药物研发联盟（TB Alliance）共同推进结核病治疗研究，旨在缩短治疗周期并应对耐药性疾病。自2004年起，双方合作开展的研究项目包括多个早期项目，旨在开发对抗结核杆菌（M.tb）及其耐药菌株的新药。双方将合作延长三年，共同资助GSK西班牙特雷斯坎托斯设施内的15至25名科学家。该研究项目目前包括五个具有潜力的项目，其中两个最先进的药物发现项目正在探索两种新型抗生素，具有前所未有的抗结核作用机制。这些新型抗生素在非临床试验中显示出对抗M.tb持久形式的潜在益处，可能有助于缩短治疗周期。此外，其他项目旨在识别和攻击新型分枝杆菌酶/靶点，通过抑制对M.tb功能至关重要的酶，这些方法可能在不伤害宿主的情况下使细菌失活，并可能显著缩短治疗周期。新药对于结束结核病的无谓负担至关重要。

Geron公司与Sienna癌症诊断公司签署了一项许可协议，允许Sienna获得与检测或测量端粒酶活性相关的关键专利和专有技术。端粒酶作为癌症生物标志物具有巨大潜力，存在于约95%的鳞状上皮癌中。Sienna的主要产品是一种非侵入性检测，利用其专有的端粒酶生物传感器技术（TBT）检测尿液中的端粒酶活性，用于膀胱癌的诊断，可能补充或替代侵入性膀胱镜检查。在美国，仅膀胱镜检查一项，每年就花费约7亿美元用于监测和诊断膀胱癌的发生或复发。根据许可协议，Sienna在全球范围内获得Geron控制的知识产权的独家权利，用于癌症体外诊断市场检测端粒酶活性。作为许可的回报，Geron获得了Sienna的重大股权利益，并有权从未来产品销售中获得版税。

Serenex公司宣布与国家癌症研究所（NCI）签署材料合作协议，评估其新型小分子Hsp90抑制剂SNX-5422作为非小细胞肺癌的潜在疗法。SNX-5422在前期研究中显示出对多种异种移植模型的优异疗效，包括肺癌。此次合作进一步验证了Serenex的Hsp90产品平台的潜力，公司期待与NCI的Dr. Neckers合作，生成更多数据以支持在肺癌患者中启动临床试验。Hsp90是一种调节细胞生长和生存的关键信号分子折叠和稳定性的分子伴侣蛋白，已成为肿瘤学治疗的热门靶点。Serenex是一家专注于小分子Hsp90抑制剂发现和开发的药物发现和开发公司，其产品SNX-5422正在癌症领域进行临床试验。

GenVec公司与Cobra Biomanufacturing达成制造开发协议，旨在推进TNFerade的生产。该协议涵盖技术转移、扩大规模和验证TNFerade的生产流程，产品将在Cobra位于英国牛津的设施中按照cGMP标准生产。GenVec选择Cobra是基于其在病毒制造方面的专业知识和关键员工在商业生物制药产品方面的经验。此协议将为TNFerade生物制品许可申请的CMC部分提交提供明确路径，同时GenVec致力于完成当前III期临床试验。TNFerade是一种腺病毒载体，含有肿瘤坏死因子-α（TNFα）基因，用于直接注射到肿瘤中，刺激肿瘤内TNFα的产生。GenVec正在开发TNFerade与放疗和/或化疗联合使用，以治疗多种癌症。Cobra Biomanufacturing是一家领先的生物制药制造商，专注于为国际生命科学客户提供符合cGMP标准的优质产品。