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  • XOMA 和 Takeda 在治疗性抗体发现和开发方面建立合作
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    XOMA公司与Takeda制药公司达成合作协议,共同进行治疗性单克隆抗体的发现和开发。该合作旨在利用XOMA在抗体发现、开发和生产方面的全面技术和专业知识。Takeda将向XOMA支付前期和里程碑式款项,资助XOMA的研发活动,包括抗体制造以供临床前和早期临床试验使用,并在合作产品销售中获得对XOMA的版税。合作期间,XOMA可能获得的款项超过1亿美元。XOMA将利用其广泛的噬菌体展示库和抗体优化技术,发现针对Takeda选定的多个靶点的治疗性抗体。XOMA的其他活动包括支持监管申报的临床前研究、细胞系和工艺开发,以及为初始临床试验生产抗体。Takeda将负责IND提交后的临床试验和药物商业化,并在产品进入2期临床试验后获得生产权。
    GlobeNewswire
    2006-11-02
    Takeda Pharmaceutica
  • Akorn, Inc. 和 Natco Pharma Limited 在 API 供应和利润分享协议中增加两种注射药物产品
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    Akorn公司宣布与Natco Pharma Limited签订API供应和利润分成协议,新增两款注射型抗癌药物产品,用于预防化疗引起的恶心和呕吐,市场总规模约3.6亿美元。Natco负责提供活性药物成分,Akorn则负责生产、监管、市场推广和在美国及加拿大医院、诊所和家庭医疗保健市场的分销。此次合作将增强双方在竞争激烈环境中的商业机会。Akorn是一家生产和销售无菌特殊药品的公司,Natco则是印度的一家综合制药公司,拥有多个制造设施和研发中心。
    Biospace
    2006-11-02
    Akorn Inc
  • 2006 年第三季度报告
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    Clavis Pharma在第三季度取得多项进展:其第二项抗癌药物CP-4126的“first-into-man”研究于9月开始,允许纳入所有实体瘤,进展顺利;ELACYT™在血液癌症的临床I/II期研究患者招募按计划进行,并受到临床医生的广泛关注;然而,美国中心ELACYT™恶性黑色素瘤II期研究的患者招募速度令公司不满意,正在采取措施改善;此外,公司与纽约的Mount Sinai School of Medicine达成独家合作协议,共同开发第三项抗癌药物CP-4200;尽管第三季度运营亏损为950万挪威克朗,较去年同期略有增加,但研发活动按计划扩大。
    GlobeNewswire
    2006-11-01
    Aqualis ASA
  • 加拉帕戈斯宣布与 LEO Pharma 合作开展天然化合物合作
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    比利时梅赫伦,丹麦巴勒鲁普,2006年11月1日——生物制药公司Galapagos NV与专注于皮肤科治疗和重症护理的LEO Pharma达成首次合作。Galapagos的服务部门BioFocus DPI将利用其自然化合物库的一部分进行高通量筛选、靶点验证和化合物分析,以支持LEO Pharma的抗菌研究项目。Galapagos有望获得高达40万欧元的项目费用和高达300万欧元的里程碑付款。此外,公司还可能从合作产生的商业化产品销售中获得版税。此次与LEO Pharma的合作标志着Galapagos首次利用其2006年7月从Discovery Partners International收购的自然化合物库。双方合作旨在通过特定靶点筛选发现新的抗菌药物。自然化合物是近20年来近一半新药的来源,LEO Pharma对BioFocus DPI的自然产物子库表示期待,希望这能加强其抗菌药物发现项目。Galapagos是一家公开交易的基因组药物发现公司,专注于骨关节疾病的研究,提供从靶点到药物的发现产品和服务。LEO Pharma是一家总部位于丹麦的研究型制药公司,在皮肤科和重症护理领域处于世界领先地位。
    GlobeNewswire
    2006-11-01
    BioFocus DPI Galapagos NV LEO Pharma A/S
  • Neurogen 宣布启动研究性止痛药的 II 期概念验证试验
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    Neurogen公司宣布,默克公司通过其附属公司已开始一项针对MK-2295(NGD-8243)治疗术后牙痛的II期概念验证临床试验。MK-2295是默克与Neurogen独家全球合作开发针对VR1受体的口服药物中的一种。该合作已经产生了一系列化学知识产权和几个领先的药物候选者。II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在确定MK-2295治疗术后牙痛的有效性。在迄今为止进行的单剂量递增I期试验中,MK-2295在VR1靶点表现出强大的活性和良好的耐受性,没有严重不良事件。Neurogen总裁兼首席执行官William H. Koster博士表示,VR1受体拮抗剂有潜力缓解疼痛,包括炎症状态引起的疼痛。Neurogen与默克自2004年1月开始合作,旨在研究、开发和商业化下一代针对疼痛和其他疾病的药物。
    Biospace
    2006-11-01
    Merck & Co Inc Neurogen Corp
  • Novacea 将把开发注意力和资源集中在肿瘤候选产品 Asentar 和 AQ4N 上
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    Novacea公司宣布将终止与美国和加拿大Pierre Fabre Medicament, S.A的Vinorelbine口服药(OV)的授权协议,并专注于开发Asentar(DN-101)和AQ4N(banoxantrone)。这一决策反映了公司对投资组合管理的严谨态度,旨在集中资源推进Asentar和AQ4N的临床试验,并减少短期融资需求。Novacea曾于2005年7月获得OV在美国和加拿大的开发和商业化权利,原计划用于治疗转移性乳腺癌和其他癌症。目前,Asentar正在进行针对晚期前列腺癌的3期临床试验,AQ4N则计划在2007年进行多发性脑胶质母细胞瘤的1/2期临床试验。Novacea将于11月1日举行电话会议,讨论关于OV的战略决策和当前产品组合。
    Biospace
    2006-11-01
    Pierre Fabre SA Transcept Pharmaceut
  • InViragen 和 Shantha Biotechnics 宣布达成登革热疫苗生产协议
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    InViragen与印度Shantha Biotechnics达成协议,共同研发针对登革热的 proprietary 疫苗,用于人体临床试验。该疫苗由疾病控制与预防中心(CDC)的合作伙伴设计,旨在对抗四种登革热病毒。Shantha Biotechnics将利用其科学专长和制造控制能力,按照精确规格生产InViragen的重组病毒疫苗。InViragen致力于开发针对全球新兴传染病的救命疫苗,包括登革热、西尼罗河病毒、禽流感和针对鼠疫及天花的双联疫苗。Shantha Biotechnics作为印度首个开发、生产和销售重组人用医疗产品的公司,致力于在生物技术领域开拓创新,目前正专注于开发通用生物制品、新型治疗性抗体、蛋白质和疫苗。
    Biospace
    2006-11-01
    InViragen LLC Shantha Biotechnics
  • Bradley Pharmaceuticals 宣布 Polyphenon E(R) 软膏获得 FDA 批准,15%
    医投速递
    Bradley Pharmaceuticals宣布,其合作伙伴MediGene AG获得美国FDA批准,将推出15%浓度的Polyphenon E(R)软膏,用于治疗外生殖器和肛周疣。该产品由MediGene AG开发,预计将在2007年下半年在美国上市。FDA的批准使得MediGene将获得Bradley支付的1400万美元里程碑付款。Polyphenon E(R)软膏的活性成分是从绿茶中提取的儿茶素混合物,可有效治疗由某些人乳头瘤病毒(HPV)引起的疣。外生殖器疣是全球最常见的性传播疾病之一,美国约有1400万人感染。目前的治疗方法主要是冷冻手术和局部疗法Aldara。这是自1997年Aldara上市以来,该疾病的首个新治疗方法。Bradley计划通过扩大产品线,增加股东价值。Bradley成立于1985年,是一家专注于特定医生专科的制药公司,在全球38个市场销售。
    Biospace
    2006-10-31
    Bradley Pharmaceutic
  • Dyax 和 ZymoGenetics 签订治疗性抗体发现文库许可协议
    医投速递
    Dyax公司宣布与ZymoGenetics公司达成非独家许可协议,将自身专有的抗体噬菌体展示库授权给ZymoGenetics用于发现治疗性抗体。这是Dyax与保罗特许权使用费基金合作下的许可和研究资助计划的一部分。根据协议,Dyax将获得前期和年度技术许可费、临床试验里程碑付款以及从ZymoGenetics使用Dyax库产生的产品净销售额的版税。该协议为ZymoGenetics提供了使用Dyax的抗体噬菌体展示技术和专利权利的许可,以及使用Dyax抗体噬菌体展示技术的相关第三方抗体噬菌体展示专利的子许可。Dyax公司董事长兼首席执行官亨利·E·布莱尔表示,他们非常兴奋与专注于蛋白质药物治疗的ZymoGenetics达成这一库许可协议,并继续扩大其广泛的许可人组合。Dyax专注于开发针对未满足医疗需求的创新生物疗法,重点在癌症和炎症领域,并利用其专有的药物发现技术来识别抗体、小蛋白和肽化合物进行临床开发。
    Technology Networks
    2006-10-31
    Dyax Corp ICOS Corp Merck Serono SA ZymoGenetics Inc
  • Adolor Corporation 停止开发无菌利多卡因贴剂
    医投速递
    Adolor公司宣布将不再继续开发其用于术后切口疼痛的灭菌利多卡因贴片,该产品于2003年从EpiCept公司获得北美地区许可,目前处于2期临床试验阶段。公司预计将在年底前将项目转交给EpiCept。Adolor公司认为,在决定是否继续开发项目时,重要的是评估发展计划在关键里程碑处的进展,并确定继续开发是否是资源的高效利用。Adolor公司是一家专注于发现、开发和商业化新型处方疼痛管理产品的生物制药公司,其领先产品候选药物Entereg正在开发中,用于管理与阿片类药物相关的胃肠道副作用。Adolor公司与葛兰素史克(GSK)合作,在全球范围内开发和商业化Entereg。此外,Adolor公司还拥有多个发现研究项目,专注于识别治疗疼痛的新化合物。
    Biospace
    2006-10-31
    Adolor Corp
  • Kyowa Hakko 中期营业收入增长 18.4%
    医投速递
    日本Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd.(Kyowa Hakko)公布了2006财年上半年度(截至2006年9月30日)的财务报告。报告显示,受抗真菌药Itrizole分销协议终止和药品价格下降影响,合并净销售额为1731亿日元,同比下降2.4%。核心药品产品的强劲表现和人力成本及研发费用的下降导致营业利润为145亿日元(增长18.4%),经常性收益为151亿日元(增长5.2%)。由于特别损失,包括子公司股份出售损失和资产减值损失,合并净收入下降47.5%至39亿日元。研发支出为152亿日元,同比下降6.4%,占净销售额的8.8%。Kyowa Hakko总裁Yuzuru Matsuda表示,核心药品产品的强劲表现和成本削减的成功使得营业利润增长强劲。尽管运营环境仍然具有挑战性,但公司预计全年核心制药业务的营业利润将增加,合并营业利润将实现两位数增长。
    Biospace
    2006-10-30
    Kyowa Hakko Kogyo Co
  • Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd. 与 SCP (Saudi Arabia) 签署协议
    医投速递
    韩国制药公司Dong-A Pharmaceutical宣布,其治疗勃起功能障碍的新药Zydena将在沙特阿拉伯、阿曼、巴林、科威特、阿联酋和卡塔尔等海湾合作委员会国家通过SCP公司进行分销。Zydena自2005年12月在韩国上市以来,凭借其优异的疗效和安全性,市场份额已超过20%。Dong-A Pharmaceutical总裁Won-Bae Kim表示,与SCP的新供应和分销协议将有助于Zydena在中东市场扩大市场份额。Zydena的阿拉伯语发音“给我更多”有望提升品牌在中东市场的知名度。Dong-A PharmTech Co. Ltd正在开发Zydena的美国市场,已完成一项针对340名患者的IIb期临床试验,结果预计于2006年12月公布。Dong-A Pharmaceutical成立于1932年,是韩国最大的制药公司,Dong-A PharmTech是其子公司,负责非韩国市场开发项目。
    Biospace
    2006-10-27
    Dong-A ST Co Ltd
  • Biotie 签署进一步的 Nalmefene 营销协议,正在提交 MAA
    医投速递
    Biotie Therapies Corp.与土耳其的Eczacibasi Ilac Pazarlama AS和韩国的Whanin Pharmaceutical Co., Ltd.签署了nalmefene的市场营销和分销协议,分别针对土耳其和韩国市场。Eczacibasi将获得在土耳其独家营销和分销nalmefene的许可,而Whanin将负责在韩国的注册、销售和营销。BioTie将获得前期付款和销售提成。同时,BioTie正在与潜在合作伙伴进行高级谈判,预计到2007年中旬将签署类似协议。BioTie已向其英国营销合作伙伴Britannia Pharmaceuticals提供了产品酒精依赖症适应症的监管文件,并计划在2007年下半年向英国药品和健康产品监管局(MHRA)提交最终电子提交包。一旦获得批准,BioTie预计将在2008年在其他欧盟成员国推出nalmefene。Nalmefene是一种特定的阿片受体拮抗剂,用于治疗酒精依赖症和冲动控制障碍。
    WebWire
    2006-10-27
    BioTie Therapies Cor WhanIn Pharmaceutica
  • 阿斯利康宣布 SAINT II 试验结果显示对急性缺血性卒中无效
    医投速递
    AstraZeneca宣布,其研究药物NXY-059在SAINT II临床试验中未达到主要终点,即在改良Rankin量表(mRS)上显著降低卒中相关残疾,与安慰剂相比,p值为0.33,优势比为0.94。亚组分析,包括治疗时间,并未显示出治疗益处。此外,NXY-059在国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)上与安慰剂相比,未引起神经状态显著改善(p=0.70)。在rt-PA治疗中,NXY-059并未降低症状性颅内出血的发生率(p=0.56)。接受NXY-059的患者与安慰剂组相比,死亡率和不良事件的发生率和特征相似。AstraZeneca计划不再进一步开发NXY-059用于急性缺血性卒中,但将与SAINT I和SAINT II试验的联合数据进行分析,以确保为未来的卒中研究提供学习经验。AstraZeneca将与SAINT II指导委员会合作,确保数据在2007年2月的国际卒中大会上展示。
    WebWire
    2006-10-27
    AstraZeneca PLC
  • Nicholas Piramal与Morvus Technology Limited, UK签署了两项平台技术协议,用于糖尿病、类风湿性关节炎和肿瘤学的研发项目。
    医投速递
    英国Morvus Technology Ltd与印度Nicholas Piramal India Limited(NPIL)签署了两项许可协议,NPIL获得Morvus两项技术的开发与商业化权。一项协议涉及Morvus的平台技术,该技术可识别与程序性细胞死亡相关的基因和蛋白质,为治疗糖尿病和类风湿性关节炎等疾病提供新药研发机会;另一项协议则涉及一种癌症组合疗法,利用特定周期依赖性激酶抑制剂增强已知抗癌药物的效果。Morvus将获得合同初始费用、里程碑和2%的版税。NPIL自2005年以来在英投资显著,包括收购英国Rhodia Organique Fine的吸入麻醉剂业务、Avecia Group的定制制造业务以及Pfizer的Morpeth制药厂,目前在英国拥有四家制造设施,雇佣近650人。
    EquityBulls
    2006-10-27
    Morvus Technology Lt Piramal Enterprises
  • Ligand 完成肿瘤产品线的销售
    医投速递
    Ligand Pharmaceuticals公司宣布完成其肿瘤产品线以约2.05亿美元现金出售给Eisai公司和Eisai Inc.,包括四款已上市肿瘤药物:ONTAK、Targretin胶囊、Targretin凝胶和Panretin凝胶。此外,部分Ligand员工将获得Eisai的就业机会。Ligand董事长兼临时CEO Henry F. Blissenbach表示,此次出售是公司战略过程的一部分,旨在提升股东价值,并为肿瘤患者提供优质服务。Ligand专注于发现、开发和营销针对癌症、疼痛、皮肤病、激素相关疾病、骨质疏松症、代谢紊乱、心血管和炎症疾病等未满足医疗需求的新药。
    MarketScreener
    2006-10-25
    Ligand Pharmaceutica
  • Caprion Pharmaceuticals 宣布扩大与 Vertex Pharmaceuticals 的生物标志物发现合作
    医投速递
    Caprion Pharmaceuticals Inc.的Applied BioMedicine部门宣布与Vertex Pharmaceuticals Inc.扩展了之前建立的生物标志物研究合作。自2006年3月宣布初始合作以来,此次扩展的合作将继续应用Caprion的CellCarta蛋白质组学生物标志物技术,覆盖Vertex进行的临床前和临床开发活动。Caprion执行副总裁兼首席科学官Daniel Chelsky表示,这一扩展的合作反映了生物技术公司整合生物标志物发现工作到主要药物开发项目中的兴趣。Caprion对与Vertex的原有合作取得的进展感到满意,并期待在未来几个月进一步扩大合作。Caprion的专有蛋白质组学平台全面分析蛋白质,在组织和血液血浆中提供前所未有的蛋白质表达和鉴定水平。Caprion目前为多家制药和生物技术公司及其自身的临床项目开展生物标志物发现计划。Caprion是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于开发传染病和肿瘤领域的药物产品,其临床阶段项目包括用于治疗志贺毒素产生性细菌感染的Shigamabs和针对多种肿瘤适应症的靶向疗法CAP-232。CellCarta,Caprio
    Biospace
    2006-10-25
    Caprion Pharmaceutic Vertex Pharmaceutica
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