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  • High Point Clinical Trials Center 和 Amyndas Pharmaceuticals 宣布完成补体 C3 抑制剂 AMY-101 的首次人体研究
    研发注册政策
    High Point Clinical Trials Center 和 Amyndas Pharmaceuticals 宣布完成补体 C3 抑制剂 AMY-101 的首次人体研究
    High Point Clinical Trial Center与Amyndas Pharmaceuticals共同宣布完成AMY-101首次人体（FIH）研究，该研究评估了在健康男性志愿者中，通过皮下或静脉途径给予AMY-101单次递增剂量和多剂量后的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。AMY-101是一种针对C3的补体抑制剂，具有治疗多种由异常C3激活驱动的补体介导疾病（如PNH和C3G）以及可能从C3调节中受益的疾病（如ABO不兼容的肾脏移植、AMD、COPD和牙周病等）的潜力。该研究在HPCTC进行，该中心是北卡罗来纳州最大的商业临床研究设施，旨在执行复杂的前期开发和概念验证研究。研究结果表明，AMY-101在多种给药途径和单次及多次给药下均表现出良好的安全性特征，初步结果显示，AMY-101具有支持每48小时皮下给药一次的药代动力学和药效学特征，以实现适当的补体C3抑制，为各种补体介导疾病的患者提供新的治疗选择。Amyndas计划进行AMY-101的第二阶段临床试验。
    Businesswire
    2018-03-28
    Amyndas Pharmaceutic
  • GB Sciences 签署收购 NevadaPURE 拉斯维加斯业务的意向书：年化收入增加 1600 万美元
    交易并购
    GB Sciences 签署收购 NevadaPURE 拉斯维加斯业务的意向书：年化收入增加 1600 万美元
    GB Sciences宣布签署意向书，以2800万美元现金及约500万美元债务承担权收购NevadaPURE在拉斯维加斯的全部所有权，预计年化销售额达1600万美元。此次收购将使GB Sciences成为拉斯维加斯大麻市场的垂直一体化公司，拥有种植、生产和零售许可证，提高利润率。收购还包括一个72,000平方英尺的租赁建筑，月产量350磅，年产量可达12,000磅，并为未来合作和品牌提供空间。公司COO Kevin Kuethe表示，这将有助于在 nevada市场占据领先地位，并计划提高产品质量和销售收益。CEO John Poss表示，收购非常令人兴奋，将带来显著的收益和增长潜力。
    美通社
    2018-03-28
    GB Sciences Inc NevadaPURE
  • MediciNova 宣布与悉尼大学康科德癌症中心合作，评估 MN-166（异丁司特）在化疗引起的周围神经病变中的疗效
    交易并购
    MediciNova 宣布与悉尼大学康科德癌症中心合作，评估 MN-166（异丁司特）在化疗引起的周围神经病变中的疗效
    MediciNova公司计划开展一项试点研究，评估MN-166（ibudilast）在化疗引起的周围神经病变中的治疗效果。该研究由MediciNova公司与澳大利亚悉尼康拉德癌症中心的Janette Vardy教授合作进行，旨在评估MN-166作为化疗引起的周围神经病变潜在治疗药物的效果。研究将评估MN-166在20名接受奥沙利铂治疗的转移性胃肠道癌症患者中的急性神经毒性、化疗引起的周围神经病变和药物相互作用。研究旨在确定ibudilast是否能预防接受奥沙利铂治疗的患者发生急性神经毒性，评估ibudilast与奥沙利铂和氟尿嘧啶合用时对药物动力学的影响，以及ibudilast是否可能减轻化疗引起的周围神经病变的严重程度。
    EconoTimes
    2018-03-28
    MediciNova Inc University of Sydney
  • 随着 GHIT 基金结束了前五年的拯救生命医学突破研发，它启动了下一阶段，专注于获取和交付，使总投资达到 132 亿日元（1.23 亿美元）
    医药投融资
    随着 GHIT 基金结束了前五年的拯救生命医学突破研发，它启动了下一阶段，专注于获取和交付，使总投资达到 132 亿日元（1.23 亿美元）
    GHIT基金在完成首个五年研发周期后，宣布启动下一阶段，聚焦于产品的可及性和交付，总投资额达到132亿日元（1.23亿美元）。该基金宣布投资16亿日元（1550万美元）并建立10个合作伙伴关系，以支持针对疟疾、结核病和利什曼病等被忽视的热带病的新药、疫苗和诊断产品的开发。GHIT基金自2013年成立以来，已投资约132亿日元（1.23亿美元），支持了74个全球产品开发合作伙伴关系，利用日本在制药研发方面的科学和技术能力。目前，在低收入和中等收入国家正在进行28个发现项目、14个临床前项目和7个临床试验；已有3个项目完成了概念验证（II期临床试验）；今年还将开始一个III期临床试验。
    美通社
    2018-03-28
    Access to Advanced H Antigen Discovery In Astellas Pharma Inc Broad Institute Inc Cellfree Sciences Co Colorado State Unive Daiichi Sankyo Co Lt Drugs for Neglected Eisai Co Ltd Global Health Innova Hamamatsu Pharma Res High Energy Accelera Leiden University Me London School of Hyg Lygature Medicines for Malari Nagasaki University National Institute o Ology Bioservices In Pennsylvania State U Shionogi & Co Ltd Sumitomo Pharma Co L TB Alliance Takeda Pharmaceutica University of Chicag University of Florid
  • bluebird bio 和 Celgene Corporation 达成协议，在美国共同开发和共同推广抗 BCMA CAR T 细胞疗法 bb2121
    交易并购
    bluebird bio 和 Celgene Corporation 达成协议，在美国共同开发和共同推广抗 BCMA CAR T 细胞疗法 bb2121
    bluebird bio与Celgene宣布合作开发bb2121，一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR T细胞疗法，用于治疗美国多发性骨髓瘤患者。该合作基于两家公司在2013年达成的全球战略研究合作，旨在发现、开发和商业化新型抗癌疗法。bluebird bio的bb2121目前正用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤，Celgene将负责bb2121在美国以外的生产和商业化。此外，两家公司还共同推进另一项针对BCMA的CAR T细胞疗法bb21217的研发。bluebird bio专注于基因疗法、T细胞免疫疗法和基因编辑技术，致力于开发针对严重遗传疾病和癌症的疗法。Celgene是一家全球生物制药公司，专注于癌症和炎症性疾病的治疗。
    Businesswire
    2018-03-28
    bluebird bio Inc Celgene Corp
  • Orion Biotechnology Canada 宣布与南京大学建立合作伙伴关系
    交易并购
    Orion Biotechnology Canada 宣布与南京大学建立合作伙伴关系
    Orion Biotechnology Canada Ltd与南京大学国家重点实验室和公共卫生研究中心达成战略合作，旨在支持公司在中国开发的生物制药解决方案，包括其多功能微生物候选药物（OB-001），这是一种非抗逆转录病毒微生物，旨在作为避孕药同时预防HIV传播。Orion总裁兼首席执行官Mark Groper表示，与南京大学合作是公司中国项目的重要一步，期待建立强大且互利共赢的关系。Orion已与全球领先的大学和研究机构建立了一系列合作，以加速新兴健康问题的创新治疗方法的研究和开发。南京大学SKLAC和CPHR将与Orion合作进行研发、临床前测试和IND使能研究。SKLAC副教授兼副总监Allen Wu教授对此次合作表示乐观和兴奋，认为学术与产业合作有助于解决基础科学发现与商业应用之间的差距。Orion自2011年以来，基于全球不同地区的创新配方，一直在开发一系列潜在产品，并在北美、欧洲和亚洲运营，汇集了来自世界领先研究机构如Mintaka研究基金会和南京大学公共卫生研究中心的创新技术。
    GlobeNewswire
    2018-03-28
    南京大学 Orion Biotechnology
  • miRagen 宣布启动 MRG-110 的 1 期临床试验
    研发注册政策
    miRagen 宣布启动 MRG-110 的 1 期临床试验
    miRagen Therapeutics宣布启动了MRG-110（S95010）的Phase 1临床试验，该药物由Servier公司进行。MRG-110是一种针对microRNA-92的locked nucleic acid修饰的寡核苷酸抑制剂，在临床前模型中显示出加速新血管形成的潜力，从而改善了血管化和功能结果。这是miRagen的第三个进入人体临床试验的产品候选。miRagen拥有在美国和日本的商业化权利，而Servier则拥有在世界其他地区商业化MRG-110的权利。临床试验旨在评估MRG-110的安全性、耐受性和药代动力学，并可能为治疗心力衰竭的潜在进一步临床试验提供支持。miRagen计划在年内赞助另一项在美国进行的Phase 1临床试验，以评估MRG-110在皮内注射后的局部和系统性安全性和耐受性。MRG-110的设计旨在抑制microRNA-92的活性，该活性在miRagen的临床前研究中已被证明是新生血管形成的调节因子。该Phase 1临床试验计划招募49名18至45岁的男性受试者。此外，临床试验结果还将分析可能提供机制概念证明和生物标志物验证的生物标志物，以支持可能包括用于手术后并发症或慢性
    GlobeNewswire
    2018-03-27
    Les Laboratories Ser
  • TriAltus Bioscience 宣布与 UAB 达成许可协议，并开始将新型蛋白质纯化技术商业化
    交易并购
    TriAltus Bioscience 宣布与 UAB 达成许可协议，并开始将新型蛋白质纯化技术商业化
    TriAltus Bioscience与阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）签署了新型蛋白质纯化技术的许可协议，并开始商业化该技术。这项技术能够通过单步纯化过程，以超高的纯度和产量（比传统方法高100倍）分离蛋白质。TriAltus在完成与UAB的协议后不到一个月就实现了首次商业销售，这反映了市场对更优解决方案的需求。该技术由UAB的Dmitry Vassylyev教授领导的研究团队发明，并在《美国国家科学院院刊》（PNAS）上发表。TriAltus已经开始筹集A轮融资以加速技术的商业化，并计划利用资金扩大生产以满足市场需求。
    美通社
    2018-03-27
    TriAltus Bioscience University of Alabam
  • Arrevus 宣布获得 NIH 资助，以支持使用 ARV-1502 对抗抗生素耐药性伤口感染的研究
    医药投融资
    Arrevus 宣布获得 NIH 资助，以支持使用 ARV-1502 对抗抗生素耐药性伤口感染的研究
    Arrevus公司获得NIH资助，用于研究ARV-1502对抗抗生素耐药性伤口感染的治疗效果。这项研究旨在加速新型抗菌药物的开发，以应对美国每年因慢性伤口感染花费的500亿美元。该研究由西北大学外科副教授Robert D. Galiano博士参与，初步数据显示ARV-1502在老鼠模型中能加速伤口愈合、减少细菌负荷并刺激免疫反应。Arrevus致力于消除抗生素耐药性威胁，通过开发新型抗感染药物改善严重感染的治疗效果。
    美通社
    2018-03-27
    Arrevus Inc National Institute o
  • 多发性骨髓瘤研究基金会 （MMRF） 拨款 700 万美元推进尖端免疫治疗计划
    医药投融资
    多发性骨髓瘤研究基金会 （MMRF） 拨款 700 万美元推进尖端免疫治疗计划
    美国多发性骨髓瘤研究基金会（MMRF）宣布，作为其1500万美元免疫疗法倡议的一部分，已向三位著名骨髓瘤研究人员领导的三个开创性研究项目拨款700万美元。该倡议利用MMRF创新的端到端精准医疗模型，确保患者根据其特定特征接受最合适的治疗。这三位主要研究员分别是David Avigan、Ivan Borrello和Ola Landgren，他们分别领导的项目旨在推进免疫疗法，如疫苗和CAR T细胞疗法，这些方法将无疑增加我们向精准医学和治愈每位患者的势头。MMRF计划在未来三年内投资1500万美元支持这一倡议。
    美通社
    2018-03-27
    Beth Israel Deacones Johns Hopkins Univer Memorial Sloan Kette Multiple Myeloma Res
  • Moleculin 与 Seidman 癌症中心达成协议，开展白血病临床试验
    交易并购
    Moleculin 与 Seidman 癌症中心达成协议，开展白血病临床试验
    Moleculin Biotech宣布与克利夫兰医学中心合作开展Annamicyn治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）的美国I/II期临床试验，并已开始患者入组。该公司专注于基于德克萨斯大学系统（MD Anderson癌症中心）的许可协议开发的抗癌药物研发，其药物Annamycin旨在避免多药耐药机制，减少心脏毒性。Moleculin表示，这是证明Annamycin在美国临床试验中有效性的重要里程碑，同时波兰的临床试验也即将开始，以展示该药物的安性和有效性。
    Investing News Network
    2018-03-27
    Moleculin Biotech In The Cleveland Clinic University Hospitals University Hospitals
  • VIFOR PHARMA 与 ZERIA 达成许可协议，在日本销售 VELTASSA
    交易并购
    VIFOR PHARMA 与 ZERIA 达成许可协议，在日本销售 VELTASSA
    Vifor Pharma授予Zeria在日本开发和销售Veltassa的独家权利，进一步验证了Veltassa的市场潜力。这一合作标志着Vifor Pharma致力于将Veltassa推向全球患者的重要一步，通过与其在日本拥有良好合作关系的Zeria Pharmaceuticals Co., Ltd.共同推进，旨在扩大其心肾网络，成为全球心肾治疗领域的领导者。Veltassa是一种非钠型钾结合剂，用于治疗高钾血症，对接受RAASi治疗的病人尤其有益，因为它允许他们继续接受最佳剂量的RAASi治疗，从而获得最大程度的生存益处。Vifor Pharma Group，前身为Galenica Group，是一家全球性的制药公司，致力于成为铁缺乏、肾病和心肾疗法的全球领导者。Veltassa的推广有助于提高高钾血症患者的治疗水平，特别是那些患有慢性肾病、高血压、糖尿病和/或心力衰竭的患者。
    GlobeNewswire
    2018-03-27
    CSL Vifor Zeria Pharmaceutical
  • 宇部兴产和 Curadim Pharma 签署 LPA1 拮抗剂许可协议
    交易并购
    宇部兴产和 Curadim Pharma 签署 LPA1 拮抗剂许可协议
    Ube Industries和Curadim Pharma宣布达成一项许可协议，Curadim Pharma获得Ube Industries研发的LPA1选择性拮抗剂（开发代码：CP2090）的开发、生产和全球市场推广权。该化合物有望在治疗间质性肺疾病IPF和非酒精性脂肪性肝炎NASH等纤维化疾病中发挥重要作用。Ube Industries保留开发、生产和销售该化合物的活性药物成分（API）的权利。Curadim Pharma自2016年6月成立以来，专注于寻找创新药物候选者，并计划今年开始该化合物的GLP非临床研究。Ube Industries致力于通过社区创新药物开发，为全球人民的健康贡献力量。
    2018-03-27
    Curadim Pharma Ube Corp
  • MYOS RENS Technology， Inc. 宣布与罗格斯大学达成研究协议，专注于发现改善肌肉健康和性能的化合物和产品
    交易并购
    MYOS RENS Technology， Inc. 宣布与罗格斯大学达成研究协议，专注于发现改善肌肉健康和性能的化合物和产品
    MYOS RENS Technology, Inc.与罗格斯大学签署了一项研究协议，旨在发现改善肌肉健康和性能的化合物和产品。该研究将由罗格斯大学工程学学院生物医学工程系副教授、MoTR实验室负责人Joseph W. Freeman博士领导。MYOS首席执行官Joseph Mannello表示，希望该计划能发现有助于改善肌肉健康和性能的药物，预防肌肉损失。MYOS计划与罗格斯大学合作开展更多项目，以推动公司发展，开发新一代产品应对肌肉损失。MYOS是一家专注于改善肌肉健康和性能的bionutrition和biotherapeutics公司，其产品Fortetropin®已被临床证明可增加肌肉大小和瘦体质量。
    美通社
    2018-03-27
    Medavail Holdings In
  • Nabriva Therapeutics 与 Roivant Sciences 达成许可协议，在大中华区开发和商业化 Lefamulin
    交易并购
    Nabriva Therapeutics 与 Roivant Sciences 达成许可协议，在大中华区开发和商业化 Lefamulin
    Nabriva Therapeutics与Roivant Sciences宣布合作开发及商业化新型抗生素Lefamulin，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）。Lefamulin已完成关键性国际3期临床试验，并预计2018年春季公布第二项关键性国际3期临床试验的初步数据。根据许可协议，Nabriva授予Roivant子公司在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）独家开发和商业化Lefamulin的权利。双方将成立联合开发委员会，监督所有开发和商业化计划。Nabriva将获得500万美元的预付款，并有望获得高达9000万美元的额外付款，这些付款与Lefamulin在CABP相关监管和商业里程碑的成功完成相关。此外，Nabriva还将有权在相关地区获得销售低双位数版税。Roivant的关联公司将负责所有必要的研究和监管文件，以在相关地区获得批准。
    GlobeNewswire
    2018-03-27
    Nabriva Therapeutics Roivant Sciences Ltd
  • Aptose 公布截至 2017 年 12 月 31 日的第四季度和全年业绩
    医投速递
    Aptose 公布截至 2017 年 12 月 31 日的第四季度和全年业绩
    Aptose Biosciences Inc.近日宣布了2017年12月31日结束的季度和年度财务结果，并报告了公司发展情况。公司净亏损为320万美元，较2016年同期下降。公司拥有1140万美元的现金及现金等价物和投资，预计将足以支持公司到2019年第一季度的研发和运营。Aptose成功将CG'806从早期临床前分子推进到准备提交IND和启动针对急性髓系白血病（AML）和某些B细胞恶性肿瘤的临床试验阶段。此外，公司还完成了APTO-253的小分子c-Myc抑制剂的正式根本原因研究，并制造了足够用于正在进行的Ib期临床试验的AML患者的cGMP新批次药物。公司还与OHM Oncology签署了全球许可协议，OHM将获得APL-581的开发、制造和商业化权利。财务方面，公司调整了报告货币为美元，并报告了2017年的研发和一般及行政费用。
    MarketScreener
    2018-03-27
    Aptose Biosciences I
  • 阿克苏诺贝尔将以 101 亿欧元的价格将特种化学品出售给凯雷投资集团和 GIC
    交易并购
    阿克苏诺贝尔将以 101 亿欧元的价格将特种化学品出售给凯雷投资集团和 GIC
    阿克苏诺贝尔公司宣布成功完成其特种化学品业务的出售，将100%股权以101亿欧元的企业价值出售给卡莱尔集团和新加坡政府投资公司（GIC）。这一交易是阿克苏诺贝尔自2017年4月宣布的战略的一部分，旨在创建两个专注且高效的企业——涂料和涂层业务以及特种化学品业务。交易预计将在2018年底前完成。阿克苏诺贝尔董事会和管理层认为，将特种化学品业务私有化出售符合阿克苏诺贝尔、特种化学品及其相关利益相关者的最佳利益，包括员工、股东和客户。卡莱尔集团具有全球影响力和财务实力，能够帮助特种化学品业务实现其全部潜力。阿克苏诺贝尔预计将获得约75亿欧元的净收益，大部分将返还给股东。
    2018-03-27
    Akzo Nobel NV The Carlyle Group In
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