Oxford BioMedica公布了2003年度初步财报，显示公司现金余额达到3180万英镑，比2002年增长50%。这主要得益于2003年10月的股票发行，筹集了2040万英镑。研发支出保持不变，为1080万英镑。公司临床和临床前活动得到慈善机构和政府机构增加资助的推动。TroVax在治疗结直肠癌的I/II期临床试验中显示出改善的生存率与免疫反应相关。公司还与Wyeth合作开发靶向抗体疗法，并在胰腺癌患者中进行了MetXia的II期临床试验。此外，公司还签署了与Intervet的许可协议，并获得了Merck & Co的LentiVector技术的研究许可。公司股价在2003年上涨超过225%，显示出强劲的市场表现。

Actelion Ltd与Merck & Co Inc宣布，双方关于肾素的研究联盟已实现首个里程碑，Actelion完成技术转移，两公司合并研究团队，Merck向Actelion支付1500万美元里程碑款项。自2003年12月起，Actelion与Merck建立全球独家肾素联盟，旨在结合双方在发现、开发和营销方面的能力，为患有心肾疾病的患者提供创新和更好的药物。Actelion将获得高达2.62亿美元的研究、开发和批准里程碑款项，以及从肾素抑制剂联盟产生的产品销售中获得大量版税。肾素在调节血容量、动脉压力和心脏血管功能中起关键作用，肾素抑制是治疗高血压、肾衰竭和血管疾病的新型药物方法。Actelion在提高强效肾素抑制剂的口服生物利用度方面取得显著进展，在动物模型中对血压有显著影响。

Biovail公司通过收购BNC-PHARMAPASS, LLC剩余股份，获得了新型eprosartan（Teveten SB）和改良版carvedilol（Coreg）的配方权利。Teveten SB旨在提高现有产品的生物利用度，可能提供更好的剂量灵活性，并将进入I期研究。Coreg由GSK在美国销售，用于治疗充血性心力衰竭，2003年美国销售额约为6.19亿美元。Biovail与BLI Pharmaceutical Development Ltd和PharmaPass II, LLC成立的合资企业旨在开发Coreg、Teveten和Flomax的增强或超级生物利用度配方。BNC已收购PharmaPass II, LLC在合资企业中的剩余股份，总额约3500万美元。PharmaPass II, LLC保留了对改良carvedilol和Teveten SB未来销售的特许权使用费利息，而Flomax的研发项目已被终止。Biovail致力于开发和商业化提供有意义临床改进的产品线扩展，以提供产品生命周期机会。Biovail将在2003年收益发布中宣布这笔交易的处理情况，发布日期定于2004年3月3日。Biovail

Asyst Corp宣布收购Advanced Plant Pharmaceuticals Inc的Abavca产品线和Amazon Biotech公司，并计划更名为Amazon Biotech，将Abavca产品更名为AMZ 0026。AMZ 0026是一款针对HIV病毒治疗的潜在免疫调节药物，已获得美国食品药品监督管理局的IND批准，并即将开始II期临床试验。Asyst的董事会将辞职，由Amazon Biotech的官员和董事接替。Amazon Biotech还计划推出一款含有天然成分的头皮生长产品，并计划通过私人融资筹集至多500万美元。公司计划在2004年进行一项关于头皮生长产品的小型双盲研究，并通过一家财富1000强公司进行销售。

Xenova Group plc发布2003年年度报告，宣布了多项重要事件。公司继续推进小分子和生物制剂项目的发展，包括收购KS Biomedix，实现年度节省1000万英镑。通过英国、美国私募和公开募集，Xenova筹集约2100万英镑（3700万美元），年底现金、短期存款和投资总额达2750万英镑（4920万美元）。公司产品管线主要聚焦癌症、成瘾疫苗和免疫系统疾病领域，包括TransMIDTM治疗高级别胶质瘤、XR5944新型DNA靶向剂、XR303放射免疫疗法产品以及TA-CD和TA-NIC成瘾疫苗。Xenova的CTMF获得欧盟GMP认证，并与Pharmexa A/S签订临床供应协议。此外，公司还进行了管理层变动和资本重组。

SuperGen公司宣布获得Nipent（注射用戊糖苷）在欧洲的营销授权，该药物由辉瑞公司拥有，并计划在短期内保留Nipent在欧洲的独家分销权。Nipent目前被批准作为单一疗法治疗毛细胞白血病，并正在研究用于多种血液恶性肿瘤。1996年，SuperGen从华纳-兰伯特公司购买了Nipent在国内的分销和营销权，该公司后来被辉瑞收购。SuperGen首席运营官爱德华·雅各布斯表示，此次与辉瑞的交易使得SuperGen能够在全球（除日本外）推动Nipent的商业化。SuperGen目前正在进行使用Nipent治疗包括移植物抗宿主病、非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病等多种血液恶性肿瘤的临床研究。SuperGen是一家位于加利福尼亚州都柏林的制药公司，致力于收购、快速开发和商业化治疗性抗癌产品。

Lupin Ltd宣布其Cefixime悬浮液100mg/5ml的ANDA获得美国食品药品监督管理局（USFDA）批准，成为首个获得Cefixime ANDA批准的公司。此前，Lupin已获得Cefixime片剂400 mg的ANDA批准。Cefixime曾由Wyeth在2003年3月前以Suprax®品牌销售。Lupin将独家获得在美国市场使用Suprax®商标的权利，并重新推出该产品。Suprax在美国市场的规模为5100万美元。Lupin董事长Dr. Desh Bandhu Gupta表示，该产品的批准标志着Lupin进入美国品牌成品药市场，并将加强其在美头孢菌素业务中的地位。Lupin正开发针对发达市场的增值产品系列，这是其核心战略之一。Lupin将成立专门的儿科销售团队，并通过其全资子公司Lupin Pharmaceuticals, Inc.在美国推出Suprax®。此次批准后，Lupin已有5个ANDA获得USFDA批准，包括Cefuroxime Axetil片剂、Cefotaxime注射剂和Ceftriaxone注射剂。更多产品信息可在http://www.suprax.info/获取。

Paratek Pharmaceuticals Inc.与 Medicines for Malaria Venture (MMV) 非营利基金会宣布合作，旨在发现对抗恶性疟原虫的新疗法，恶性疟原虫是疟疾中最常见和致命的类型。项目将研究新型四环素衍生物，这些衍生物对疟原虫表现出活性。MMV 的资助将延续 2002 年国家过敏和传染病研究所授予的 I 期小企业创新研究资助所支持的前期工作。疟疾感染全球约 3 亿至 5 亿人，其中恶性疟原虫感染每年导致超过 100 万人死亡，主要是儿童和孕妇。随着细菌病原体不断规避最新抗生素，疟原虫寄生虫也越来越耐药于现有药物。Paratek 的研发副总裁 Ken Tanaka 博士表示，新发现的化合物具有治疗和预防潜力，包括对耐药菌株。MMV 的使命是鼓励和支持有最大潜力的努力，以应对具有破坏性经济和社会影响的全球疾病。Paratek 的抗疟疾项目与加州大学旧金山分校儿科肝病学主任和儿科及外科教授 Philip Rosenthal 博士紧密合作。四环素在抗击疟疾中发挥着重要作用，Paratek 的抗疟疾项目旨在开发具有窄谱或有限抗菌活性的新化合物，以避免细菌耐药性问题。MMV 自

Generex Biotechnology Corporation与中科院上海生物化学与细胞生物学研究所的Bing Sun博士合作开发SARS疫苗。Sun博士在SARS基因分离方面有开创性研究，可用于DNA疫苗。Generex的子公司Antigen Express拥有专有和专利技术，用于增强DNA疫苗的效力。双方旨在共同研发一种有效的DNA疫苗，以预防SARS感染。Antigen Express的技术专注于调节由辅助性T细胞介导的免疫反应，这些细胞在免疫系统中扮演重要角色，既能增强也能抑制免疫反应。Generex的CEO Anna Gluskin表示，很高兴开始利用Antigen Express的专有技术进行SARS疫苗的研发，因为SARS病毒至今仍是全球问题，这对于展示辅助性T细胞刺激技术的潜力具有重要意义。Generex专注于药物输送系统和技术的研发，其技术平台可应用于多种药物。

Discovery Partners International Inc与Pfizer Inc签署了一项为期多年的战略化学合作协议，该协议扩展了2001年12月双方签订的合作范围。新协议允许Discovery Partners向Pfizer提供一系列具有药理相关性的化合物，并给予Pfizer使用这些化合物的独家权。此外，Pfizer可利用Discovery Partners快速制备和交付针对Pfizer高通量筛选结果的后续化合物库，以支持药物发现过程中的先导化合物优化阶段。该协议包括两年期限，并可选续约，以及详细的合作计划和预算承诺。这一协议建立在之前成功完成的大规模增量工作订单基础上，该订单为Pfizer提供了广泛的中间化学产品。Discovery Partners的主席兼首席执行官Riccardo Pigliucci表示，新协议将使公司能够管理未来24个月的增长，同时为Pfizer提供利用DPI在基础设施、合成和药物化学专业知识以及高通量化合物生产和纯化能力方面的投资机会。根据新协议，从2002年1月1日至2003年12月31日，DPI从Pfizer获得了约4800万美元的收入，预计在未来两年内，来自Pf

Arexis公司从AstraZeneca收购了关于人类胆盐刺激的脂肪酶BSSL的项目，旨在开发一种针对胰腺功能障碍患者的新型替代疗法，包括囊性纤维化患者和早产儿。此次收购包括将AstraZeneca拥有的BSSL项目的知识产权和专有技术转移到Arexis，同时AstraZeneca将获得里程碑和版税支付。此外，Arexis还获得了Oklahoma Medical Research Foundation（OMRF）持有的BSSL相关专利的独家许可。Arexis现在拥有BSSL项目的全部未来开发和所有治疗用途的权利。该项目的口服给药设计具有独特且重要的优势。Arexis将继续进行针对囊性纤维化的临床项目，并计划开始早产儿产品的临床开发。一项在比利时进行的II期研究显示，将BSSL添加到常规酶治疗中，对囊性纤维化患者的脂肪吸收有良好效果。基于这些有希望的结果，Arexis在瑞典启动了额外的II期研究，以更具体地监测对脂质吸收的定性影响。Arexis是一家基于遗传学研究的制药公司，专注于代谢和炎症疾病领域，如糖尿病、类风湿性关节炎和肥胖。该公司成立于1999年，拥有25名员工，在瑞典哥德堡新建的生物技术中心的自定设计

美国圣路易斯大学疫苗开发中心开始进行全球首个活重组结核病疫苗的临床试验，六名志愿者接种了名为rBCG30的新疫苗。该疫苗由加州大学洛杉矶分校的Marcus Horwitz博士团队研发，以现有的BCG疫苗为载体，过表达结核杆菌分泌的主要蛋白。每年有800万人新发结核病，200万人死于该病，大多数在发展中国家。当前全球使用的BCG疫苗已近一个世纪，效果有限。新疫苗在豚鼠实验中显示出比现有BCG疫苗更强的功效。该研究由Aeras全球结核病疫苗基金会资助，该基金会是世界唯一专注于研发和分发新结核病疫苗的组织，并与比尔及梅琳达·盖茨基金会合作。临床试验完成后，将在南非进行类似研究。

GPC Biotech AG与Aventis在治疗骨关节炎的合作中取得重要里程碑，Aventis选定了GPC Biotech使用专有技术识别的验证靶点，并开始高通量筛选以寻找治疗骨关节炎的化合物。这一成就为GPC Biotech带来未公开的付款。该合作始于1999年，旨在发现和验证骨关节炎领域的创新药物靶点和生化途径。GPC Biotech在2003年启动了多个新的抗癌药物发现项目，并已与多家制药公司建立了成功合作。

Nabi Biopharmaceuticals与全球生物制药公司Kamada Ltd签订国际分销协议，将Nabi-HB（乙型肝炎免疫球蛋白）推向全球市场，包括以色列、阿根廷、巴西、墨西哥和印度等地区。Nabi-HB主要用于预防乙型肝炎病毒（HBV）阳性肝移植患者术后感染。公司CEO Thomas H McLain表示，这一协议是公司全球商业化战略的关键里程碑。慢性HBV感染是终末期肝病的主要原因，全球约有5%的肝移植患者患有此病。Nabi计划在FDA和欧洲寻求更多监管批准，并与其他分销商合作，扩大其业务范围。Nabi-HB目前在美国已获批准用于预防急性暴露后的HBV感染。

Celltech Group plc和Biogen Idec宣布合作研究、开发和商业化针对CD40L蛋白的抗体，用于治疗自身免疫疾病。CD40L蛋白是抗体介导的免疫反应的关键调节因子，阻断T细胞上的CD40L与B细胞上的CD40之间的相互作用可减少过度抗体产生，有助于恢复患者的正常免疫反应。双方将贡献CD40L专业知识，Celltech负责识别和工程化针对CD40L的新高亲和力抗体，并承担至I期人体安全性测试结束的所有开发成本。I期完成后，Biogen Idec有权共同投资产品开发。双方将共同开发和商业化产品，共享成本和利润。若Biogen Idec不行使期权，Celltech可选择独立推进项目，并独家、全球范围内继续开发和销售产品，Biogen Idec将根据Celltech的销售业绩获得版税。Celltech研发总监Melanie Lee表示，很高兴与全球生物技术产品领导者Biogen Idec合作，希望展示抗体工程技术在应对疾病靶点方面的灵活性。Biogen Idec开发部执行副总裁Burt Adelman认为CD40L是治疗多种自身免疫疾病的激动性靶点，结合两家公司在自身免疫疾病治疗领域的领先地位，将

Morphochem AG与Boehringer Ingelheim达成研究合作，利用Morphochem的药物发现引擎MOREsystem针对未知的新型人类靶点发现和优化新型结构。该系统结合多组分反应化学和基于遗传算法的软件MolMind，生成虚拟小分子库以并行发现和优化候选药物。合作将利用Morphochem的3D形状相似性工具AutoPhore进行初始的计算机模拟建模，以快速找到生物等效解决方案。Morphochem致力于发现和开发高度选择性的小分子化合物，其独特的化学基因组平台为癌症和抗感染等主要治疗领域提供新型药物候选者。Boehringer Ingelheim是全球领先的制药公司之一，专注于人类和动物健康药物研发。

Pharmacopeia Inc与德国ALTANA Pharma AG达成研究合作，共同开发适用于高级发展的新型小分子药物。Pharmacopeia将提供其小分子发现专长和独特资产，包括数百万种专有药物类似小分子库和强大的建模与设计能力，以识别和优化ALTANA的关键治疗领域药物。Pharmacopeia将获得研究服务资金，并在达成里程碑和药物商业化时获得额外支付和版税。Pharmacopeia是一家领先的药物发现技术公司，其业务涵盖小分子组合化学、药物化学、高通量筛选、体外药理学、计算方法和信息学。其子公司Accelrys专注于生命科学和材料研究市场的分子建模和模拟软件、化学信息学和决策支持系统以及生物信息学工具。ALTANA Pharma AG是ALTANA AG的医药部门，专注于创新药物产品，包括治疗、影像和OTC药物，其研发投入占销售收入的约20%，主要聚焦于呼吸和胃肠疾病，最新研究领域为肿瘤学。