洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • Kamada 和 Chiesi 达成战略协议,在欧洲、土耳其和前独联体国家分销 Kamada 用于治疗 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症的吸入式 AAT 药物
    交易并购
    以色列生物制药公司Kamada与欧洲制药公司Chiesi达成独家分销协议,将Kamada的创新吸入式α-1抗胰蛋白酶用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD-IH)。根据协议,Kamada将获得6000万美元的里程碑付款,并承诺在获得监管批准后的前五年内进行数千万美元的最低采购。该协议为期12年,Kamada预计,如果其AATD-IH产品成功完成II/III期临床试验并获得EMA批准,其销售潜力可能在未来几年达到数亿美元。Chiesi将负责在欧洲、土耳其和前苏联国家分销Kamada的AATD-IH产品,包括推广药物、识别患者和处理报销。Kamada保留其AAT-IV产品或其他AAT-IH产品指示的所有权利,并同意两家公司未来将探讨吸入式AAT药物在其他指示方面的进一步合作。
    Businesswire
    2012-08-06
    Chiesi Farmaceutici Kamada Ltd
  • 法规更新 – GSK 宣布在欧盟和美国提交达拉非尼和曲美替尼的申请
    研发注册政策
    GlaxoSmithKline(GSK)于2012年8月3日在伦敦宣布,向欧盟和美国的药品监管机构提交了关于其BRAF抑制剂达拉非尼和MEK抑制剂曲美替尼单药使用的监管申请,用于治疗BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤患者。申请包括向欧洲药品管理局提交达拉非尼的上市许可申请,用于治疗具有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者;向美国食品药品监督管理局提交达拉非尼的新药申请,用于治疗经FDA批准测试检测到BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者;以及向美国食品药品监督管理局提交曲美替尼的新药申请,用于治疗经FDA批准测试检测到BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。GSK还计划在未来几个月内向欧洲药品管理局提交曲美替尼用于治疗BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤的申请。GSK与体外诊断领域的全球领导者bioMérieux于2010年合作开发了一种分子治疗诊断测试,用于检测包括黑色素瘤在内的多种癌症中的BRAF V600(V600E和V600K)基因突变。bioMérieux已向FDA提交了该测试的上市前批准申请,并在III期曲美替尼-达拉非尼联合方案中用于识
    Fierce Biotech
    2012-08-03
    GSK PLC bioMerieux SA Bristol Myers Squibb Roche Holding AG
  • XOMA 宣布与 Les Laboratoires Servier 和 Boehringer Ingelheim 达成生产协议
    交易并购
    XOMA公司与Les Laboratoires Servier以及Boehringer Ingelheim达成协议,将XOMA的gevokizumab技术及生产流程转移给Boehringer Ingelheim,用于该药物的全球商业化生产。gevokizumab是一种新型IL-1βallosteric调节抗体,目前正处于非感染性葡萄膜炎(NIU)的3期临床试验阶段。Boehringer Ingelheim将在德国Biberach的工厂生产gevokizumab,XOMA和Servier保留该药物的开发和商业化权利。XOMA首席执行官John Varian表示,Boehringer Ingelheim是全球商业规模生产单克隆抗体的领导者,他们拥有成功的技术转移记录,能够支持XOMA和Servier的gevokizumab临床开发策略。Boehringer Ingelheim的Simon Sturge表示,他们很高兴成为gevokizumab的生产合作伙伴,并期待利用他们在该领域的35年经验来支持两家公司的临床开发策略。XOMA专注于allosteric调节的研究和开发,gevokizumab是其主要产品之一,S
    GlobeNewswire
    2012-08-03
    Boehringer Ingelheim
  • 勃林格殷格翰生物制药公司宣布与 Servier 达成生产协议
    交易并购
    德国英格海姆,2012年8月3日——勃林格殷格翰宣布与赛维耶及其合作伙伴XOMA公司(纳斯达克:XOMA)达成协议,将转让XOMA的商业化生产gevokizumab的技术和工艺。gevokizumab是一种新型IL-1β变构调节抗体,目前正处于非感染性葡萄膜炎(NIU)患者的3期临床试验阶段。完成转让和生物等效性建立后,勃林格殷格翰预计将在德国比伯拉赫的工厂为赛维耶的商业用途生产gevokizumab。赛维耶和XOMA保留gevokizumab的开发和商业化权利。协议的财务条款未公开。XOMA首席执行官约翰·瓦里安表示,勃林格殷格翰是全球公认的制造单克隆抗体的领导者,他们有成功的技术转让记录,有能力将gevokizumab的生产工艺从XOMA的伯克利设施转移到比伯拉赫设施,并准备好支持美国和其他国家的监管申报。勃林格殷格翰生物制药高级副总裁西蒙·斯特奇表示,勃林格殷格翰很高兴成为gevokizumab的生产合作伙伴,并期待利用其在该领域的35年经验支持两家公司在gevokizumab的临床开发战略中取得进一步进展。赛维耶工业总经理克里斯蒂安·索韦尔表示,gevokizumab是赛维耶首个采用生物工艺生产的分子
    Pharma Outsourcing
    2012-08-03
    Boehringer Ingelheim Les Laboratories Ser
  • GSK 完成对 Human Genome Sciences 的收购
    交易并购
    GlaxoSmithKline(GSK)宣布已完成对Human Genome Sciences(HGS)的收购,交易总额为36亿美元,扣除现金和债务后约为30亿美元。GSK以每股14.25美元的价格现金收购了HGS的所有流通股份,包括在纽约时间2012年8月2日下午5点之前提交的约1.7亿股有效股份,这些股份加上GSK持有的股份,共计约占HGS流通股份的87%。根据合并协议,GSK的全资子公司行使了追加选择权,成为HGS超过90%的普通股股东,随后完成了与HGS的简易合并。未提交的HGS普通股(除持有评估权者外)在合并中转换为现金14.25美元的权利,无利息且扣除所需预扣税。Lazard和Morgan Stanley担任GSK的财务顾问,Cleary Gottlieb Steen & Hamilton和Wachtell, Lipton, Rosen & Katz提供法律咨询。GSK致力于通过提高人们的生活质量,使人们能够做得更多、感觉更好、活得更久。
    European Pharmaceutical Review
    2012-08-03
    GSK PLC Human Genome Science
  • Capstone Therapeutics 成立一家合资企业,开发 Apo E 模拟肽 AEM-28 和类似物,并宣布召开电话会议
    交易并购
    Capstone Therapeutics Corp.与LipimetiX, LLC共同宣布成立合资公司LipimetiX Development LLC,致力于开发降低血液胆固醇水平的药物。合资公司将利用从UAB Research Foundation获得的Apo E模拟肽技术,Capstone将出资600万美元,拥有60%的股权,LipimetiX则贡献其与UABRF的许可协议,拥有40%的股权。双方将共同开发AEM-28模拟肽,针对遗传性高胆固醇血症等疾病,并寻求孤儿药认定。合资公司计划通过临床试验,包括I期和IIa期,推进AEM-28的研发,预计27个月内完成。AEM-28模拟肽具有降低Apo B含脂蛋白的独特机制,可能为心血管疾病的治疗提供新的选择。
    GlobeNewswire
    2012-08-03
    Capstone Therapeutic LipimetiX Developmen LipimetiX LLC UAB Research Foundat
  • 德克萨斯大学西南分校的研究人员在最新一轮的 CPRIT 资助中获得了 4820 万美元的资助
    医药投融资
    UT Southwestern医学中心获得CPRIT癌症预防与研究机构4820万美元的资助,用于支持癌症相关项目和招募顶尖癌症研究人员。这些资助是在严格的同行评审后获得的,是11400万美元分配给德克萨斯州学术机构和私营企业的45个项目和科学招募的一部分。这些资金将支持包括多学科研究项目、癌症预防项目扩展和癌症研究人员招募等。UT Southwestern在最新一轮CPRIT资助中获得了德克萨斯州任何单一机构的最多资金。
    美通社
    2012-08-03
    Cancer Prevention an Howard Hughes Medica University of Texas
  • PharmaGap 股东在年度股东大会上批准 Clinical Value Corporation 的许可
    交易并购
    PharmaGap Inc.在2012年8月3日的年度股东大会上宣布,股东们批准了将其主要抗癌药物项目许可给Clinical Value Corporation(CVC)的交易。该交易由董事会独立委员会和整个董事会一致推荐,前提是与CVC满意地完成交易协议并获得TSX-V可能需要的任何批准。交易的关键要素包括:PharmaGap将获得药物销售或许可收入的50%作为前1亿美元,以及超过1亿美元的1/3,扣除CVC的投资回收和优先回报;CVC将承担最终临床前开发、临床试验和知识产权保护的所有费用;CVC将向PharmaGap支付月度现金支付以支持其产品开发;CVC将承担PharmaGap在临床前开发中产生的应付账款和相关义务。该交易在2012年7月12日发送给所有股东的董事局管理信息传单中进行了详细说明,股东今天批准后,将进行法律文件和CVC资金筹集的完成,预计将在当前季度完成。PharmaGap的CEO Robert McInnis表示,这是对PharmaGap及其股东极为有利的交易。PharmaGap的药物管线项目,我们认为将具有重大潜在价值,将得到Clinical Value Corporation收入的支
    Newswire.ca
    2012-08-03
    Clinical Value Corp PharmaGap Inc
  • Marina Biotech 宣布达成核酸化学全球非排他性许可协议
    交易并购
    Marina Biotech与全球领先的药物研发公司Novartis达成许可协议,获得其Conformationally Restricted Nucleotide(CRN)技术,用于开发单链和双链寡核苷酸治疗药物。Marina Biotech将获得100万美元的前期许可费用。Marina Biotech专注于开发基于寡核苷酸的治疗药物,其产品线包括用于治疗家族性腺瘤性息肉病、膀胱癌和恶性腹水的临床和临床前项目。此外,Marina Biotech与Debiopharm Group、Mirna Therapeutics、ProNAi Therapeutics、Monsanto Company和Girindus America等公司达成合作协议,共同推进其药物研发和商业化进程。
    GlobeNewswire
    2012-08-03
    Adhera Therapeutics Novartis AG
  • MRIGlobal 赢得 NCI 计划的第 12 份合同
    交易并购
    MRIGlobal成功获得国家癌症研究所颁发的第12份连续合同,以运营自1969年以来的抗癌化学品和药物制剂分析项目。该项目为期五年,价值380万美元。MRIGlobal在项目中负责对大批量药物原料和配方药物产品进行严格的质量控制分析,遵循业界公认的“当前良好生产规范”。公司总裁兼首席执行官迈克尔·F·赫尔姆斯特特博士表示,他们为能够继续支持国家癌症研究所而感到自豪,并致力于实现一个无癌症的世界。MRIGlobal使用光谱学、色谱法和电化学分析等复杂技术测试,对处于审批前阶段的抗癌化学品和药物进行检测。自项目运营43年来,MRIGlobal已完成2000多份关于小有机分子、复杂抗生素、蛋白质和其他化合物的分析报告。该项目部分资金来源于国家癌症研究所、国立卫生研究院、卫生与公众服务部。
    美通社
    2012-08-03
    MRIGlobal National Cancer Inst