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  • Tensha Therapeutics 宣布 BET 溴结构域抑制剂 TEN-010 治疗癌症的首次临床试验
    研发注册政策
    Tensha Therapeutics宣布开始其小分子BET溴结构域抑制剂TEN-010的首次临床试验,用于治疗癌症。该试验旨在评估TEN-010在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性,这些患者对标准/批准的疗法具有耐药性或不耐受性,以及NUT中线癌(NMC),一种高度侵袭性癌症,治疗选择非常有限。TEN-010是一种高度选择性和强效的BET溴结构域抑制剂,Tensha Therapeutics迅速推进其开发,并很高兴将这种新分子引入临床试验,以满足这一患者群体对新的治疗选择的需求。BET溴结构域是表观遗传蛋白中的模块,在基因转录中起着关键作用,作为表观遗传标记的“阅读器”。Tensha Therapeutics的创始人James Bradner博士是哈佛医学院助理教授和Dana-Farber癌症研究所研究员,他首先认识到小分子BET溴结构域抑制剂在多种治疗领域的广泛潜力。Bradner博士的开创性工作确定了NMC对BET溴结构域抑制敏感。Tensha Therapeutics是一家由HealthCare Ventures资助的专注于投资组合公司,致力于开发小分子BET溴结构域抑制剂,以治疗癌症和其他
    Businesswire
    2013-11-20
    Tensha Therapeutics
  • Viriom 扩大与罗氏的全球许可协议,以开发用于 HIV 治疗的创新化合物
    交易并购
    2013年11月19日,在俄罗斯第四届创新药物研发论坛上,Viriom公司(ChemRar公司子公司)宣布与罗氏公司就VM-1500(一种创新型NNRTI非核苷类逆转录酶抑制剂)的商业权利达成全球扩展协议。2009年,Viriom与罗氏签署了VM-1500的区域许可协议,用于治疗HIV。根据此次协议修订,Viriom获得了VM-1500在全球所有治疗适应症和药物组合中的独家权利。Viriom已完成VM1500的安全性和有效性临床前研究和早期临床试验,并正在进行VM1500固定和可变药物组合的先进国际临床试验。早期临床结果显示,VM-1500在对抗HIV-1(包括对其他NNRTI产生耐药性的突变体)的疗效方面优于同类现有治疗。该研究药物在健康志愿者和慢性HIV-1感染者中表现出良好的安全性和耐受性,以及单剂量和重复口服给药的有利药代动力学特性。目前,VM-1500有望成为同类最佳NNRTI。罗氏俄罗斯代表处负责人Milos Petrovic表示,他们对与Viriom的合作成果感到满意,认为这是两家生物技术公司成功合作的典范。Viriom董事会主席Nikolay Savchuk表示,Viriom在创新疗法技术转让
    Biospace
    2013-11-19
    Roche Holding AG Viriom Inc ChemRar High Tech Ce
  • Viteava Pharmaceuticals 获得全球独家许可
    交易并购
    Viteava Pharmaceuticals Inc.宣布获得全球独家许可,涉及绿茶黄酮类化合物(-)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯(EGCG)的新型类似物和衍生物的成分和/或使用方法。这一知识产权源于麦吉尔大学和香港理工大学的Tak-Hang Chan教授、韦恩州立大学和Karmanos癌症研究所的Q. Ping Dou教授之间的长期合作。知识产权组合由麦吉尔大学、韦恩州立大学、南佛罗里达大学、Moffitt癌症中心和香港理工大学共同拥有。在美国、日本和中国已获得专利,在其他国际司法管辖区待批。Viteava是一家私营初创药企,旨在商业化这一知识产权组合。公司专注于开发新型方法来管理癌症和相关疾病,其领先候选药物VPE001,一种EGCG前药,预计将在2015年进入临床试验,初期临床指征可能包括治疗子宫肌瘤和/或延缓高风险早期慢性淋巴细胞白血病患者癌症的进展。Viteava的药物候选者旨在提高现有治疗方案并实现更好的临床结果,同时保持高水平的安全性。
    Biospace
    2013-11-19
    H Lee Moffitt Cancer 香港理工大学 McGill University University of South Viteava Pharmaceutic Wayne State Universi
  • NovaDel 宣布将其 NitroMist 新药申请、许可和知识产权出售给 Mist Pharmaceuticals, LLC。
    交易并购
    2013年11月19日,NovaDel Pharma Inc.将其NitroMist新药申请以及与Akrimax Pharmaceuticals, LLC的许可协议下的相关专利和商标权出售给Mist Pharmaceuticals, LLC。交易还包括NovaDel应支付的FDA费用、利息和罚款,总额约为240万美元。NovaDel Pharma Inc.是一家专注于开发口服喷雾剂型药品的制药公司,目前已停止运营并正在处置剩余资产。
    Businesswire
    2013-11-19
    Akrimax Pharmaceutic NovaDel Pharma Inc
  • 3M 向 STADA Arzneimittel AG 授权芬太尼透皮贴剂技术
    交易并购
    3M药物输送系统宣布,德国STADA Arzneimittel AG成为最新一家获得3M专利技术授权的制药公司,该技术旨在通过皮肤递送阿片类止痛药芬太尼的矩阵贴片。3M专利(EP 2158905)于2013年3月20日获得批准,可设计用于将治疗剂量的芬太尼递送到患者皮肤。STADA Arzneimittel AG是一家总部位于德国Bad Vilbel的上市公司,专注于仿制药和品牌产品,在欧洲市场有强大地位,并在全球30多个国家拥有约50家子公司。2012财年,STADA集团销售额为18.375亿欧元,调整后的息税折旧摊销前利润(EBITDA)为3.675亿欧元,调整后的净收入为1.479亿欧元。3M药物输送系统与制药和生物技术公司合作,利用3M的吸入、经皮或微针药物输送技术开发药物产品。3M提供从可行性、开发到制造的全面能力,以帮助产品上市。
    2013-11-19
    Kindeva Drug Deliver Stada Arzneimittel A
  • Avesthagen Pharma 与 Elpen Pharmaceuticals 签署生物仿制药 AVDESPTM 协议
    交易并购
    Avesthagen Pharma AG与Elpen Pharmaceutical Co. Inc.达成协议,将在欧盟七个国家和六个非欧盟国家推广AVDESPTM生物类似产品,用于治疗癌症化疗和肾脏疾病引起的贫血。该产品预计将覆盖超过7000万人口。APAG希望通过定价策略使产品更易于全球患者获得,并承诺提供负担得起的治疗方案。此外,APAG正在与多个外包机构合作,确保产品尽快上市,并已选定合作伙伴进行临床试验和生产。这一合作标志着APAG作为生物类似物开发商和营销商的全球扩张。
    Pipeline Review
    2013-11-19
    Avesthagen Ltd ELPEN Pharmaceutical
  • BHR Pharma 与 Particle Sciences 合作开发用于治疗创伤性脑损伤的鼻黄体酮
    交易并购
    BHR Pharma委托Particle Sciences开发用于创伤性脑损伤的鼻用促孕激素制剂,Particle Sciences专注于药物递送,成功设计出满足BHR需求的剂量形式,并期待帮助BHR将此重要产品推向临床和商业化。Particle Sciences是一家综合性的药物合同开发和制造组织,专注于BCS II/III/IV分子、生物制剂和高度活性化合物,提供从发现到临床的完整无缝开发解决方案。
    美通社
    2013-11-19
    BHR Pharma LLC Particle Sciences In
  • POZEN 宣布 Horizon Pharma USA, Inc. 收购 VIMOVO 的美国权利
    交易并购
    POZEN公司宣布,AstraZeneca AB和Horizon Pharma USA, Inc.达成协议,Horizon将收购VIMOVO(纳普生/埃索美拉唑镁)缓释片的美国市场权。根据协议,POZEN将继续获得美国产品净销售额的10%版税,2014年最低版税支付500万美元,此后每年750万美元,前提是POZEN拥有的覆盖VIMOVO的专利有效,且市场上没有VIMOVO的仿制药。Horizon将承担AstraZeneca对VIMOVO进行的Paragraph IV诉讼的领导权,并承担所有与该诉讼相关的专利防御费用,包括支付POZEN聘请的律师费用的一部分。AstraZeneca将继续拥有在美国以外地区商业化VIMOVO的权利。POZEN将举办网络研讨会讨论与Horizon Pharma USA, Inc.的协议。POZEN是一家专注于开发新型治疗药物的小型制药公司,致力于将创新药物商业化。
    Businesswire
    2013-11-19
    POZEN Inc AstraZeneca AB Horizon Therapeutics
  • Horizon Pharma 宣布达成收购 VIMOVO 美国权利的协议并提供 2014 年指导
    交易并购
    Horizon Pharma宣布与AstraZeneca达成协议,收购VIMOVO(纳普生/艾索美拉唑镁)缓释片的美国市场权利,进一步扩大其在美初级保健医生目标市场的关注。VIMOVO在美国获准用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的症状,并降低有胃溃疡风险的患者使用非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗时发生胃溃疡的风险。AstraZeneca将保留VIMOVO在美以外的权利。收购预计将显著增加Horizon的收益,并加速公司盈利。交易预计将在2014年对非GAAP净收入产生积极影响。Horizon计划在2014年实现190至205亿美元的全年净收入,并基于过去的GAAP到非GAAP调整实践,预计2014年将实现非GAAP盈利。交易细节包括一次性支付3500万美元的预付款,以及基于净销售额的10%特许权使用费。Horizon计划在2014年第一季度开始销售VIMOVO,并计划扩大销售团队。此外,Horizon将于今日上午8点(东部时间)举行电话会议和网络直播,提供有关此次公告的更多信息。
    华尔街在线
    2013-11-19
    Horizon Therapeutics AstraZeneca AB
  • Neuronascent, Inc. 阿尔茨海默病候选治疗药物被选中进行临床前安全性测试
    研发注册政策
    Neuronascent公司宣布,其针对阿尔茨海默病的创新候选药物NNI-362的预临床开发将进入IND试验前的毒性测试阶段,这一阶段将得到美国国家老年研究所(NIA)的合同支持。NIA是美国国立卫生研究院的一部分,其合同是阿尔茨海默病转化研究项目的一部分。NNI-362在非人类研究中被验证,通过口服给药可以逆转老年小鼠的记忆障碍,并促进大脑神经元祖细胞的新神经元生长。此外,NNI-362还在唐氏综合症小鼠中提高了情境记忆能力,新神经元数量增加至正常小鼠的水平。Neuronascent公司计划寻求行业合作伙伴进行其治疗候选药物的临床试验。
    GlobeNewswire
    2013-11-19
    NeuroNascent Inc