洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • NovaMedica 与 Aptalis Pharma 签署分销协议,在俄罗斯开发和商业化胃肠道药物产品
    交易并购
    俄罗斯制药公司NovaMedica与Aptalis Pharma签署合作协议,共同开发并商业化Aptalis Pharma的三款创新胃肠药产品。这些产品包括用于根除幽门螺杆菌的Pylera、治疗腹泻的Lacteol和用于胰腺功能不全的Panzytrat。合作旨在为俄罗斯医生和患者提供新的治疗选择,并预计产品将于2014-2015年上市。NovaMedica致力于完成产品在俄罗斯的监管审批要求,而Aptalis Pharma的产品则将带来俄罗斯市场的新疗法。NovaMedica成立于2012年,旨在俄罗斯市场本地化生产多种新药和技术,而Aptalis Pharma则是一家专注于未满足医疗需求的专科制药公司,在全球范围内拥有超过40种产品。
    2013-12-05
    Aptalis Pharma Inc NovaMedica
  • CSL 与 Janssen 签署协议,以推进新型癌症治疗
    交易并购
    CSL Limited与Janssen Biotech达成协议,可能为血液癌和自身免疫疾病带来新的治疗方案。该协议授予Janssen独家全球许可开发及商业化新型单克隆抗体疗法CSL362。CSL362目前正用于治疗急性髓系白血病(AML)患者的1期临床试验,这些患者在接受化疗后达到缓解,但存在复发高风险。AML是一种快速增长的血液和骨髓癌,过去几十年没有新的进展。CSL362通过特异性靶向AML细胞并激活体内天然免疫系统中的杀伤细胞来攻击癌细胞。CSL362与AML细胞上的CD123结合的目标也存在于其他血液癌和罕见血细胞群体上,这些群体被认为与自身免疫疾病如狼疮有关。CSL362由CSL科学家根据Adelaide的癌症生物学中心教授Angel Lopez在1990年代末开发的独特抗体进行工程改造而成。临床试验在澳大利亚和美国进行,CSL将获得许可费、开发、监管和销售里程碑付款以及销售版税,而Janssen将负责所有进一步的开发和商业化。
    Pipeline Review
    2013-12-05
    CSL Ltd Janssen Biotech Inc
  • Taurus 成为 Medigene 药物 Veregen 在德国的新营销合作伙伴
    交易并购
    Medigene AG宣布,其药物Veregen将自2014年1月起由新合作伙伴Taurus Pharma GmbH在德国进行市场推广。此举旨在扩大目标群体,包括皮肤科医生,以增加处方药的销售。Veregen已在多个国家获得批准,并预计未来几个月内将在其他国家推出。Medigene将继续与Abbott合作在奥地利和瑞士分销Veregen。Taurus Pharma GmbH的总经理Klaus Seliger表示,Veregen将作为其妇科和皮肤科产品组合的理想补充,并期待为更多患者提供这种创新且可靠的药物。
    ADVFN
    2013-12-05
    Medigene AG Taurus Pharma GmbH
  • Elite Pharmaceuticals 启动 ELI-201 的生物等效性试点研究
    研发注册政策
    Elite Pharmaceuticals宣布开始对ELI-201进行首次生物等效性研究,该产品是一种每日两次服用的滥用防止型阿片类药物。公司已成功在12月启动了ELI-201的生物等效性研究,并计划在2014年1月和3月分别开始第二和第三种滥用防止型产品的关键生物等效性研究。这些研究由Camargo Pharmaceutical Services指导。Elite的滥用防止技术是一种多粒胶囊,包含阿片激动剂和纳洛酮,后者是一种阿片受体拮抗剂。当产品按预期服用时,纳洛酮设计为未释放通过身体,而阿片激动剂则逐渐释放,提供治疗性疼痛缓解。Camargo是一家专注于505(b)(2)流程的药物开发合作伙伴,能够管理从可行性评估、药物产品配方和测试到临床前和临床研究,再到最终提交的整个计划。Elite还开发了口服持续和控释产品,并协助合作伙伴进行产品的生命周期管理,以改进非专利药物产品,并开发具有高进入壁垒的控释药物产品的仿制药。
    GlobeNewswire
    2013-12-05
    Elite Pharmaceutical
  • REGENX Biosciences 和 LYSOGENE 签订独家许可协议,使用 NAV rAAVrh0 载体开发严重、罕见溶酶体贮积症的治疗方法
    交易并购
    REGENX Biosciences与LYSOGENE SAS达成协议,共同开发治疗MPS IIIA(Sanfilippo综合征A型)的基因疗法产品。REGENX授予LYSOGENE全球独家许可,使用其NAV rAAVrh10载体进行人类MPS IIIA治疗,并收取前期付款、里程碑费用和产品净销售额的版税。LYSOGENE已完成一项使用NAV rAAVrh10技术的I/II期临床试验,并计划加速其领先产品的临床开发和商业化。MPS IIIA是一种罕见的、致命的神经退行性疾病,目前尚无治疗方法。
    MarketScreener
    2013-12-05
    Lysogene SA REGENXBIO Inc
  • Tyrosine Pharma 任命 Laslie 为总裁兼首席执行官
    医投速递
    Tyrosine Pharma公司宣布任命Wayne Laslie为总裁兼首席执行官。该公司位于新墨西哥州,致力于开发基于人类蛋白衍生物的缺血性中风治疗药物。Tyrosine Pharma已从新墨西哥大学STC.UNM许可了STEP肽的专利技术,以开发新的缺血性中风治疗方案。Laslie拥有超过30年的制药商业化经验,曾担任Myrexis和Myriad Pharmaceuticals的首席运营官和首席商业化官,以及Otsuka America Pharmaceuticals的商业部门负责人。加入Tyrosine Pharma后,他将与首席财务官Alan Kolod等领导团队共同推动公司发展。公司正在开发一种用于治疗由血块引起的缺血性中风的药物,旨在减少死亡、长期残疾和中风的经济影响。由于中风是美国的主要死亡原因之一,且经济负担沉重,因此有效治疗的需求十分迫切。
    MarketScreener
    2013-12-05
    Zocere Inc
  • Genmab 宣布扩大与 Janssen Biotech, Inc. 的 DuoBody 平台合作
    交易并购
    Genmab与Janssen Biotech的合作协议扩展,包括使用DuoBody技术平台开发双特异性抗体。Janssen将有权开展多达十个额外项目,Genmab将获得200万美元的初始付款,并在Janssen成功启动、开发和商业化每个额外项目时,可能获得高达17.4亿至21.9亿美元的里程碑和许可费。DuoBody平台是一种创新的发现和开发双特异性抗体的平台,可能改善癌症、自身免疫、感染和中枢神经系统疾病的抗体疗法。Genmab是一家专注于开发差异化人源抗体治疗癌症的国际生物技术公司。
    Fierce Biotech
    2013-12-04
    Genmab A/S Janssen Biotech Inc
  • Jain 基金会与 Cellular Dynamics 签署协议,从肌营养不良患者中创建 iPSC 细胞系
    交易并购
    Jain基金会与Cellular Dynamics International(CDI)签订了一项合作协议,旨在利用患者来源的诱导多能干细胞(iPSC)线作为疾病模型进行基础研究和药物发现。这项合作旨在为目前尚无有效治疗方法的遗传性疾病,如LGMD2B和MMD1型肌营养不良症,开发新的药物和疗法。CDI将利用其MyCell产品线创建LGMD2B/Miyoshi患者的iPSC线,这些iPSC将模拟疾病并帮助研究人员更好地理解这些疾病。Jain基金会希望通过这些疾病模型促进药物发现,而CDI则将继续开发相关细胞类型,如骨骼肌细胞,以支持Jain基金会的目标。
    GlobeNewswire
    2013-12-04
    Fujifilm Cellular Dy Jain Foundation
  • 罗氏和 Molecular Partners 结成联盟,开发新的癌症治疗方法
    交易并购
    罗氏和Molecular Partners宣布建立研究合作和许可协议,共同开发基于DARPins生物药物的新型抗癌疗法。该疗法结合了Molecular Partners的DARPins生物技术和罗氏的药物偶联技术。DARPins是一种非抗体型的小蛋白,具有高特异性和选择性,能够深入肿瘤组织并杀死癌细胞。根据协议,罗氏拥有开发并商业化基于DARPins的产品权利,Molecular Partners将获得高达55亿瑞士法郎的前期和启动付款,以及超过10亿瑞士法郎的研发资金和销售里程碑奖金。此外,Molecular Partners还将从未来产品销售中获得双位数比例的特许权使用费。
    Bionity
    2013-12-04
    Molecular Partners A Roche Holding AG
  • Medunik Canada 和 Lucane Pharma 签订独家许可和合作协议,以帮助患有尿素循环障碍 (UCD) 的加拿大患者,这是一组罕见的遗传病
    交易并购
    Medunik Canada与法国的Lucane Pharma达成独家许可和合作协议,旨在为患有尿素循环障碍(UCD)的加拿大患者提供新的治疗选择。UCD是一组罕见遗传性疾病,涉及羧氨甲酰磷酸合成酶、鸟氨酸转氨甲酰酶或精氨酸琥珀酸合酶的缺乏。该治疗选项无味,便于服用并提高治疗依从性。Medunik Canada表示,此次合作补充了其现有联盟,使其成为加拿大最大的孤儿药公司,并强化了作为致力于帮助加拿大罕见病患者受益于最佳治疗的战略合作伙伴的地位。Lucane Pharma对Medunik Canada的能力和热情表示信心,共同目标是为患有DCU的加拿大患者提供新的治疗选择,显著改善罕见病患者的管理。
    美通社
    2013-12-04
    Lucane Pharma SA Medunik Canada