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  • 默克与葛兰素史克合作评估晚期肾细胞癌的新型联合方案
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    默克与葛兰素史克合作评估晚期肾细胞癌的新型联合方案
    2013年12月18日，美国新泽西州惠特豪斯站，默克公司宣布启动一项临床试验，旨在评估其研究性抗PD-1免疫疗法MK-3475与葛兰素史克公司口服激酶抑制剂帕索帕尼的联合使用，以治疗晚期肾细胞癌。默克公司高级副总裁Iain Dukes表示，此类合作是默克评估MK-3475治疗癌症潜力的关键策略。该临床试验旨在评估MK-3475和帕索帕尼联合治疗未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者的安全性和有效性。默克与葛兰素史克公司未来将合作研究MK-3475与帕索帕尼及其他葛兰素史克产品组合中的药物。MK-3475是一种研究性、高度选择性的抗PD-1免疫疗法，旨在通过选择性双重配体阻断PD-1蛋白（PD-L1和PD-L2）来恢复免疫系统识别和靶向癌细胞的能力。默克正在对MK-3475进行10项临床试验，预计将招募超过4000名患者，涉及多种癌症类型。
    默克公司
    2013-12-18
    Merck & Co Inc GSK PLC Merck Sharp & Dohme
  • Domain Therapeutics、蒙特利尔大学、IRICoR 和麦吉尔大学签署了关于 G 蛋白偶联受体生物传感器技术的新许可和合作协议
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    Domain Therapeutics、蒙特利尔大学、IRICoR 和麦吉尔大学签署了关于 G 蛋白偶联受体生物传感器技术的新许可和合作协议
    Domain Therapeutics与法国生物制药公司及加拿大蒙特利尔大学等机构签署了关于G蛋白偶联受体生物传感器技术的许可和合作协议。该技术由蒙特利尔大学免疫与癌症研究所的Michel Bouvier博士团队开发，并获得魁北克药物发现联盟（CQDM）的资助。协议赋予Domain Therapeutics与AstraZeneca、Merck和Pfizer等公司共同享有这项技术的独家使用权。Domain Therapeutics将利用这项技术，结合其DTect-All™筛选平台，发现和优化针对GPCR的创新药物，并为客户提供药物候选物分析服务。
    美通社
    2013-12-18
    Domain Therapeutics IRICoR McGill University Universite De Montre
  • Acceleron 获得 700 万美元里程碑付款，用于 Celgene 启动用于血液透析终末期肾病患者的 sotatercept 2 期临床试验
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    Acceleron 获得 700 万美元里程碑付款，用于 Celgene 启动用于血液透析终末期肾病患者的 sotatercept 2 期临床试验
    Acceleron Pharma宣布其合作伙伴Celgene已启动sotatercept在终末期肾病血液透析患者中的2期临床试验。sotatercept是一种新型ActRIIA融合蛋白，可增加成熟红细胞的生成。Acceleron将因这一事件获得Celgene的700万美元里程碑付款，并可能获得高达3.6亿美元的后续开发、监管和商业化里程碑付款。该试验旨在评估sotatercept治疗贫血和控制慢性肾病矿物质和骨代谢紊乱的疗效和安全性。sotatercept正在多个2期临床试验中进行研究，包括β地中海贫血和骨髓增生异常综合征。
    Fierce Biotech
    2013-12-18
    Acceleron Pharma Inc Celgene Corp
  • 英国癌症研究中心和 Lilly 合作试验潜在的新癌症治疗方法的组合
    交易并购
    英国癌症研究中心和 Lilly 合作试验潜在的新癌症治疗方法的组合
    英国癌症研究机构（Cancer Research UK）的药物开发办公室（DDO）宣布，艾利 Lilly 公司将加入其组合联盟，共同发现新的癌症治疗药物。该联盟旨在将制药公司拥有的靶向实验分子带入临床试验，以便患者能更快地获得潜在的新癌症治疗方法。这些试验将在医院进行，由英国癌症研究机构（Cancer Research UK）和英国卫生部门资助的实验癌症医学中心（ECMC）网络管理。Lilly 将提供试验的分子，并提供额外的资金支持。此次合作将促进英国研究界在发现新的组合疗法方面取得重大进展，并使更多英国患者能够参与潜在新疗法的临床试验。
    2013-12-17
    Cancer Research UK Eli Lilly & Co
  • AnaptysBio 宣布与 Momenta 达成抗体开发协议
    交易并购
    AnaptysBio 宣布与 Momenta 达成抗体开发协议
    AnaptysBio宣布与Momenta Pharmaceuticals达成抗体开发协议，旨在开发针对治疗相关靶点的创新抗体。Momenta将支付预付款给AnaptysBio，以获得使用其SHM-XEL平台产生的抗体选择权。AnaptysBio专注于抗体治疗药物的开发，利用体细胞超突变技术进行抗体发现和优化，拥有包括癌症免疫疗法、炎症、纤维化、肌肉萎缩症和抗体药物偶联应用等领域的差异化项目。其SHM-XEL平台结合了全人抗体库和哺乳动物细胞中的体外体细胞超突变，生成高亲和力抗体，模拟人体免疫系统特征，克服了先前抗体技术的局限性。AnaptysBio已与多家公司建立合作伙伴关系，包括Merck、Roche、Novartis、Celgene、Gilead、DARPA和DTRA。
    美通社
    2013-12-17
    AnaptysBio Inc Momenta Pharmaceutic
  • Pfenex 获得开发基于 rPA 的下一代炭疽疫苗的合同
    医药投融资
    Pfenex 获得开发基于 rPA 的下一代炭疽疫苗的合同
    Pfenex公司获得Leidos Holdings, Inc.的合同，支持开发含有其重组保护抗原（rPA）和新型免疫增强佐剂的下一代炭疽疫苗。该合同由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）下属的国家卫生研究院（NIH）授予Leidos，旨在通过添加新型佐剂提高炭疽和西尼罗河病毒疫苗的效力。Pfenex将提供其rPA，与选定的佐剂进行多种配方评估，以优化针对炭疽产生的免疫反应的广度和持久性。这是Pfenex第三次获得政府资助的合同，用于开发基于rPA的下一代炭疽疫苗，其Pfenex Expression Technology™平台技术再次证明了其高效生产高价值抗原和推进下一代生物防御疫苗开发的能力。Pfenex是一家生物技术公司，致力于开发生物类似物和创新疫苗，以满足全球不断增长的健康需求。
    美通社
    2013-12-17
    Pfenex Inc Science Applications
  • Mylan 宣布达成 TARGRETIN 首次申请仿制药的和解协议
    医投速递
    Mylan 宣布达成 TARGRETIN 首次申请仿制药的和解协议
    Mylan公司及其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc与合作伙伴Banner Pharmacaps Inc达成一项和解与许可协议，解决与Bexarotene胶囊相关的专利诉讼。Bexarotene是TARGRETIN的通用版本，用于治疗对至少一种先前系统性治疗无反应的皮肤T细胞淋巴瘤患者的皮肤表现。根据协议，Mylan和Banner将于2015年7月9日或在某些情况下更早开始销售该产品的通用版本。Mylan相信其合作伙伴Banner是首家向美国食品药品监督管理局（FDA）提交包含Paragraph IV认证的Bexarotene胶囊ANDA的公司。TARGRETIN 75mg在美国2013年9月30日结束的12个月内销售额约为5360万美元。Mylan目前有178个ANDA待FDA批准，代表908亿美元的年销售额，其中39个是潜在的首个提交机会，代表238亿美元的年品牌销售额。
    美通社
    2013-12-17
    Banner Pharmacaps In Bausch Health Compan Eisai Co Ltd Mylan NV
  • Biodel 宣布与 BD 达成液体胰高血糖素救援装置的商业供应协议
    交易并购
    Biodel 宣布与 BD 达成液体胰高血糖素救援装置的商业供应协议
    Biodel公司宣布与全球领先的医疗科技公司BD签订长期供应协议，获得BD Uniject SCF一次性自动失效注射系统的全球独家权利，用于液体高血糖素治疗严重低血糖症。该注射系统小巧便携，适用于肌肉和皮下注射，低成本使得Biodel能够开发出液体高血糖素的多包装产品，用户每四个月从冷藏储存中取出一个装置，作为随时携带的便携式紧急防御工具。Biodel计划将该注射系统作为后续产品开发，以补充其现有的成人及儿科自动复配装置，预计2015年提交新药申请。Biodel的自动复配装置设计用于提供两年稳定性的紧急高血糖素给药，无需或仅需少量培训。这些装置自动复配冻干高血糖素，并在给药完毕后自动缩回针头，以减少剂量错误和针刺伤的风险。
    GlobeNewswire
    2013-12-17
    Albireo Pharma Inc Becton Dickinson and
  • 布里斯班将开发皮肤癌突破
    交易并购
    布里斯班将开发皮肤癌突破
    昆士兰大学与全球制药公司LEO Pharma达成战略合作伙伴关系，共同研究全球第二常见皮肤癌——鳞状细胞癌的遗传原因。昆士兰大学在皮肤癌研究领域的突破性成果，包括一种新的皮肤癌遗传指标筛查方法，吸引了LEO Pharma的合作。澳大利亚鳞状细胞癌发病率居世界前列，该项目旨在揭示皮肤癌的基本原因和细胞突变导致肿瘤的过程。昆士兰大学多位教授将共同研究，以期找到导致鳞状细胞癌的基因，并开发新的治疗方案。LEO Pharma的全球战略也希望通过与昆士兰大学等创新大学和生物技术公司的合作，在皮肤病学领域取得突破。
    2013-12-17
    LEO Pharma A/S University of Queens
  • Ocera Therapeutics 与罗氏集团签订技术转让和许可协议
    交易并购
    Ocera Therapeutics 与罗氏集团签订技术转让和许可协议
    Ocera Therapeutics与罗氏集团达成技术转移和许可协议，将MATCH发现平台的相关知识产权授予罗氏集团旗下的基因泰克和罗氏，并转让相关设备和材料。罗氏集团一次性支付Ocera 400万美元。Ocera CEO表示，这一技术将有助于罗氏集团和患者，同时Ocera将专注于OCR-002的临床开发。OCR-002是一种治疗肝性脑病的药物，已获得FDA的孤儿药和快速通道资格。
    GlobeNewswire
    2013-12-17
    Ocera Therapeutics I Roche Holding AG Genentech Inc
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