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  • Helsinn 和 Italfarmaco 通过授予意大利 III 期生长素释放肽受体激动剂 Anamorelin 的权利来加强他们的联盟
    交易并购
    Helsinn Group将独家分销和许可权授予Italfarmaco,用于在意大利、圣马力诺和梵蒂冈城商业化其针对非小细胞肺癌(NSCLC)相关厌食-恶病质综合征的化合物anamorelin。Anamorelin是一种创新的首个类别的每日一次口服药物,目前处于III期临床试验阶段,用于治疗NSCLC的厌食-恶病质。这种癌症厌食-恶病质综合征是一种严重的多因素疾病,涉及全身炎症、食物摄入减少和代谢改变,导致肌肉质量和体重下降,进而影响生活质量、功能损害和生存率。在II期临床试验中,anamorelin显示出改善食欲和增加瘦体重的潜力,对癌症患者的生命质量有积极影响,同时具有良好的安全性和耐受性。Helsinn将保留所有开发任务和anamorelin的商业供应,同时负责监管和临床开发,而Italfarmaco将负责意大利、圣马力诺和梵蒂冈城的所有商业活动。
    美通社
    2013-12-19
    3B Future Holding SA Italfarmaco SPA
  • 转化药物开发 (TD2) 吸引达拉斯合作伙伴
    交易并购
    ORIX USA通过购买TGen的股权,对生物制药公司TD2进行了投资,以支持其扩大业务并助力亚利桑那州生物医药经济的发展。TD2将继续作为TGen的营利性子公司,而ORIX USA将提供必要的资金,帮助TD2利用其独特的患者识别、计算化学和高通量基因组学诊断数据分析技术,加速药物发现。此举预计将为亚利桑那州带来巨大的经济影响,包括创造就业和税收收入。ORIX USA和TD2将共同建立一种独特的药物开发模式,结合TD2的广泛能力和ORIX的国际金融和运营资源。
    2013-12-18
    ORIX USA Health Translational Drug D Translational Genomi
  • ANORO ELLIPTA 在美国获批成为首个每日一次的双支气管扩张剂,用于治疗 COPD
    研发注册政策
    GSK和Theravance宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ANORO ELLIPTA作为组合抗胆碱能/长效β2-肾上腺素能激动剂(LABA),用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的气流阻塞,包括慢性支气管炎和/或肺气肿。这是首个在美国获得批准的每日一次产品,将两种长效支气管扩张剂结合在一个吸入器中,用于COPD的维持治疗。预计ANORO ELLIPTA将在2014年第一季度在美国开始上市。该产品包含62.5 mcg的umeclidinium(抗胆碱能药)和25 mcg的vilanterol(LABA)。
    Fierce Pharma
    2013-12-18
    GSK PLC Innoviva Inc
  • Amarantus 从马萨诸塞大学医学院获得与 MANF 相关的 Wolfram 和糖尿病治疗和诊断知识产权的许可
    交易并购
    Amarantus Bioscience Holdings与麻省大学医学院签署了一项全球独家许可协议,获得使用神经生长因子MANF作为β细胞退化相关疾病(包括沃尔夫曼综合征、1型和2型糖尿病)的生物标志物和治疗方法的知识产权。该协议扩展了公司的知识产权组合,包括MANF及其衍生物在蛋白质治疗、基因治疗和细胞治疗应用中的专利和专利申请。公司宣布,MANF在治疗β细胞退化的细胞模型中表现出积极数据,能够有效保护β细胞在模拟沃尔夫曼综合征和糖尿病的细胞应激下的存活。Amarantus计划支持研究人员评估MANF在人类临床研究中的应用,并期待MANF在糖尿病和沃尔夫曼综合征治疗市场的潜在影响。
    GlobeNewswire
    2013-12-18
    Amarantus BioScience University of Massac
  • Circuit Therapeutics 和勃林格殷格翰宣布签署研究合作协议,以发现治疗精神疾病的新方法
    交易并购
    Circuit Therapeutics与Boehringer Ingelheim签署了研究合作协议,旨在发现治疗精神疾病的新方法。Circuit Therapeutics提供了一种创新平台,通过识别和表征涉及正常和病理行为的脑回路中的药物靶点。该公司的关键技术——光遗传学,能够控制大脑中的单个神经细胞和回路,从而实现其功能识别和表征。结合光遗传学和先进的分子技术,为识别新型药物靶点和药物开发提供了前所未有的关注。这项协议将两家公司的研发能力结合在一起,在为期三年的研究项目中提供新的药物发现途径。双方对合作充满期待,希望通过这一合作开发出对改善患者生活产生重大影响的创新药物。
    美通社
    2013-12-18
    Boehringer Ingelheim Circuit Therapeutics
  • Mylan 宣布从辉瑞公司收购新型 LAMA 呼吸化合物的权利
    交易并购
    Mylan公司宣布与Pfizer达成协议,获得一种新型长效抗胆碱能受体拮抗剂(LAMA)的全球独家开发、生产和商业化权利。该产品即将进入IIb期临床试验,并计划提交给美国食品药品监督管理局(FDA)作为新化学实体申请批准。Mylan预计该产品将获得至2029年的长期专利保护,并计划将其开发为组合疗法,使用多剂量干粉吸入器技术。Mylan首席执行官Heather Bresch表示,此次收购将进一步扩大Mylan在呼吸领域的业务,并使其在重要治疗领域成为领导者。Mylan将拥有该产品在美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、欧盟和欧洲自由贸易联盟国家、印度和日本的独家商业化权利,而全球其他地区Mylan和Pfizer将共同推广该产品。
    美通社
    2013-12-18
    Mylan NV Pfizer Inc
  • Euroscreen 获得资金,用于对在多发性硬化症中具有潜在作用的 GPCR 进行去孤儿化
    医药投融资
    比利时Gosselies的Euroscreen SA于2013年12月18日宣布获得美国国家多发性硬化症协会(National Multiple Sclerosis Society)通过Fast Forward项目以及德国默克集团子公司EMD Serono的资金支持。这笔资金将用于支持识别多达五种孤儿G蛋白偶联受体(GPCRs)的内源性配体,这些受体可能在多发性硬化症(MS)中发挥致病或保护作用。Euroscreen首席执行官Jean Combalbert表示,他们对获得这笔重要资金以及能与国家MS协会和EMD Serono合作感到非常高兴。这笔来自国家MS协会和EMD Serono的奖金是加速商业化发展基金的第一批资助之一,旨在加快将研究发现转化为新的或改进的MS疗法。国家MS协会首席倡导、服务和研究官Timothy Coetzee表示,当前的研究,如Euroscreen SA所进行的研究,有望改变MS的格局,这令人兴奋,并推动了国家MS协会与EMD Serono在关键研究领域的合作,以加快新疗法和创新的发展,造福MS患者。
    2013-12-18
    EMD Serono Inc Fast Forward LLC Ogeda SA Merck KGaA National Multiple Sc
  • Ipsen 和 Mayoly Spindler 签订了法国初级保健活动的交叉推广协议
    交易并购
    法国Ipsen公司和Mayoly Spindler公司签署了在法国开展初级保健活动的交叉推广协议。双方将共同管理一个商业平台,利用各自的产品组合和互补的专长。Mayoly Spindler将从Ipsen在法国推广药品给全科医生的经验中受益,尤其是在痛风和胃肠病学领域。同时,Ipsen将从Mayoly Spindler在药店的经验中获益。该协议强调了双方产品组合的互补性,并加强了他们在药店的存在。根据协议,双方将继续记录其自身产品的销售。该合作将于2014年1月生效。
    MarketScreener
    2013-12-18
    Ipsen SA Laboratoires Mayoly
  • 默克与西班牙国家癌症研究中心 (CNIO) 签订许可协议
    交易并购
    德国默克公司与其西班牙国家癌症研究中心(CNIO)签署了一项许可协议,旨在将CNIO的研究成果转化为新的潜在癌症治疗方法。该协议涵盖了两个系列的ATR抑制剂和一个筛选平台,默克将获得独家开发和商业化新ATR抑制剂的权力,并支付近1900万欧元的初始费用及净销售额的版税。此次合作旨在加强默克在肿瘤学领域的创新,同时CNIO致力于将研究成果转化为癌症患者的潜在新治疗方案。
    美通社
    2013-12-18
    Centro Nacional de I Merck Serono SA Merck KGaA
  • Biocon 和 Quark Pharmaceuticals 合作开发基于 siRNA 的新型疗法
    交易并购
    亚洲领先的生物技术公司Biocon与全球siRNA疗法发现和开发领域的领导者Quark Pharmaceuticals宣布达成一项许可与合作协议,共同开发基于siRNA的新型疗法。Biocon将负责QPI-1007(一种针对眼科疾病的siRNA新药候选药物)在印度和其他关键市场的共同开发、生产和商业化。该合作将使Biocon能够利用Quark的创新和专有siRNA技术平台,用于开发针对各种未满足的医疗需求的新型疗法。QPI-1007目前正用于治疗非动脉性缺血性视神经病变(NAION)和急性闭角型青光眼,已完成在美国和以色列的16个中心进行的I/IIa期临床试验,结果显示QPI-1007在NAION患者中表现出良好的安全性和神经保护活性。
    GlobeNewswire
    2013-12-18
    Biocon Ltd Quark Pharmaceutical