Synthetic Biologics公司与Cedars-Sinai医疗中心签订全球许可和选择权协议，共同开发针对与肠内甲烷产生相关的非细菌性微生物——古菌——的新型抗感染治疗方法，以治疗肠易激综合征（IBS）、肥胖和2型糖尿病。Cedars-Sinai的研究人员发现，消除古菌和抑制肠内甲烷产生可能治疗这些重大疾病的根本原因。Synthetic Biologics公司计划开发非抗生素的FDA批准的口服药物候选产品，用于最终产品注册，并希望通过可能的加速途径进行。这些候选产品旨在特异性消除胃肠道古菌并防止其重新定植，同时尽量减少或没有对患者的正常细菌微生物群的影响。

Genmab与Janssen在DuoBody技术平台合作中取得新里程碑，获得400万美元里程碑付款，用于EM1-mAb DuoBody产品在癌症治疗靶点EGFr和cMet的预临床进展。Genmab上调2013年财务预测，预计收入在6.45亿至6.7亿丹麦克朗之间，运营收入在2000万至7000万丹麦克朗之间。Genmab的DuoBody平台是一种创新的抗体发现和开发平台，旨在改善癌症、自身免疫、感染和中枢神经系统疾病的抗体治疗。Genmab与多家顶级制药和生物技术公司建立了联盟。

国际骨髓瘤基金会（IMF）与安进子公司Onyx制药公司宣布启动一项多年合作，支持IMF的“黑天鹅研究计划”（BSRI），旨在通过利用新技术和治疗方法开发骨髓瘤的治愈方法。BSRI由一个多国专家团队领导，致力于通过精确测量骨髓瘤水平和患者对治疗的反应，寻找最佳治疗方案。Onyx作为BSRI的首家行业赞助商，将与IMF紧密合作，支持该计划。该计划将加速新药的开发和审批，有望降低药物上市成本。骨髓瘤是一种影响骨髓细胞的癌症，是第二种最常见的血液癌症。

Genmab与H. Lundbeck A/S的合作项目在2013年12月6日达到了一个在体预临床里程碑，这导致Genmab获得了150万欧元的里程碑付款。该合作旨在开发针对中枢神经系统（CNS）的新颖人源抗体，Lundbeck有权使用Genmab的抗体创造和开发能力。Genmab自2010年10月已从该合作中获得750万欧元的预付款，若达成所有协议里程碑，Genmab的总价值将约为3800万欧元，此外还有单数版税。Genmab是一家专注于癌症治疗的人源抗体疗法的生物技术公司，自1999年成立以来，其抗体技术预计将为未来产品提供持续支持。

Critical Outcome Technologies Inc.（COTI）在2013年12月5日的年度股东大会上，由总裁兼首席执行官Dr. Wayne Danter提供了业务和科学发展的更新。主要内容涉及公司核心业务技术CHEMSAS的概述及其双管齐下的商业化策略，利用CHEMSAS进行先导化合物发现的三项合作进展，以及公司领先抗癌药物COTI-2的关键科学和商业进展，包括该化合物向许可外包的下一步里程碑，可能包括1期临床试验融资。此外，还简要介绍了具有商业潜力的未来产品开发，包括名为Rosalind的新应用，该应用根据患者的癌症遗传特征提供个性化的药物治疗建议。股东大会的其他亮点包括股东批准固定董事人数、选举管理提出的五名董事、重新任命KPMG LLP为公司审计师、批准修改股票期权计划以及继续公司的滚动股票期权计划。COTI是一家专注于加速小分子发现和开发的前沿技术公司，其专有的人工智能系统CHEMSAS利用一系列预测计算机模型，从疾病特异性药物发现到化学优化和临床前测试，以识别具有高成功开发概率的化合物。

BioSpecifics Technologies Corp.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其合作伙伴Auxilium Pharmaceuticals，Inc.提交的XIAFLEX（胶原酶Clostridium histolyticum或CCH）补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗佩罗尼病。这是首个也是唯一一个获得FDA批准的治疗男性佩罗尼病的生物制剂，适用于治疗有可触及斑块和起始治疗时30度或更大弯曲度的患者。XIAFLEX已在美、欧、加、澳获得批准，用于治疗有可触及条索的成人Dupuytren病。BioSpecifics预计将继续扩大XIAFLEX的市场，并继续开发该产品在人类和犬类脂肪瘤以及子宫肌瘤的预临床研究。此外，BioSpecifics将与Auxilium合作，推进其他适应症，如冻结肩和橘皮组织，向潜在的商业化发展。

TG Therapeutics启动了一项多中心二期临床试验，旨在评估TG-1101（ublituximab）与ibrutinib（IMBRUVICA）联合治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和边缘区淋巴瘤（MCL）的安全性和有效性。这是首个评估TG-1101（一种新型糖基工程化抗CD20单克隆抗体）与ibrutinib（一种口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂）联合使用的临床试验。该研究由Jeff Sharman博士和Owen A. O'Connor博士领导，预计将招募符合条件接受ibrutinib的CLL和MCL患者。TG Therapeutics与US Oncology Network、哥伦比亚大学医学中心及其他美国精选中心合作进行该研究。TG Therapeutics是一家专注于癌症和其他未满足治疗需求的创新型临床阶段生物制药公司，目前正开发两种针对血液恶性肿瘤的疗法。

耶鲁大学约瑟夫·施莱辛格博士与多伦多大学和Kolltan公司合作，在《美国国家科学院院刊》上发表了一篇关于KIT受体酪氨酸激酶结构生物学的创新研究文章。该研究揭示了新型抗KIT受体酪氨酸激酶抗体，这些抗体由多伦多大学萨奇德·西杜博士和耶鲁大学约瑟夫·施莱辛格博士的实验室共同发现。双方签署了许可协议，Kolltan公司获得这些抗体的使用权。该研究有助于开发针对KIT激酶的阻断抗体，以治疗与人类恶性肿瘤和其他疾病相关的细胞。Kolltan公司致力于开发新型生物制剂，调节受体酪氨酸激酶的功能，推进抗癌和其他疾病的治疗。

ALS治疗发展研究所与其全资子公司Anelixis Therapeutics与Neurimmune公司达成研究合作，旨在推进肌萎缩侧索硬化症（ALS）的治疗。该合作将探索一种针对错误折叠的SOD1的人类单克隆抗体。错误折叠的SOD1在家族性和散发性ALS中积累，表明其作为药物靶点在ALS治疗中的普遍作用。Neurimmune公司开发的抗体在转基因小鼠的初步研究中显示出显著效果，降低了SOD1病理，挽救了脊髓运动神经元，减少了肌肉萎缩，改善了运动功能并提高了存活率。Neurimmune计划在2013年12月7日在意大利米兰举行的国际ALS/MND研究会议上展示这一方法的关键发现。

Alvotech，Alvogen的独立姐妹公司，宣布投资2.5亿美元开发制造一系列生物类似单克隆抗体。Alvotech的资产包括主要单克隆抗体分子的后续版本，预计将于2018年上市。通过与Alvogen的合作，Alvogen将增加关键管线分子到其现有的生物类似业务中。Alvogen目前通过与其他公司如Hospira的合作在选定区域销售生物类似物，并在全球拥有多个待批准的营销授权。Alvotech于2013年11月破土动工建设一座11,800平方米的研发和制造设施，预计2016年初投入使用，这将使Alvotech拥有一个先进的一体化生物制药制造工厂。Alvotech的CEO，Dr. Andreas Herrmann，拥有25年行业经验，曾担任瑞士Baliopharm AG和Celonic的首席执行官。Alvotech致力于提高高质量生物制药的普及性和可负担性，通过结合Alvotech的开发制造优势与Alvogen的全球营销平台，成为生物制药行业的主要参与者。预计到2020年，超过1000亿美元的生物制药产品将失去专利保护，许多大型单克隆抗体将在2018年后全球专利到期，这促使对生物类似物产生了巨大兴趣。