Forest Laboratories与Actavis及其相关公司达成专利侵权诉讼和解协议，允许Actavis等公司在美国市场销售其Bystolic（ nebivolol）仿制药。和解协议规定，在FDA批准其ANDA或美国专利到期前三个月，Actavis等公司可开始销售仿制药。Forest Laboratories总部位于纽约，专注于中枢神经系统、心血管系统、抗感染、呼吸、消化和疼痛管理等领域药物的研发和营销。

英国牛津的生物技术公司Immunocore Limited宣布，在与其主要合作伙伴葛兰素史克（GSK）签订的重大研究和许可协议中，已实现首个里程碑。这一成就发生在双方签署协议不到四个月后，并触发了对Immunocore的第一笔未公开里程碑付款，这是在确定了针对一个目标的首个候选药物ImmTAC之后。根据7月份宣布的协议，Immunocore将获得高达1.42亿英镑的预临床里程碑付款。此外，对于每个上市的产品，Immunocore将获得高达2亿英镑的研发和商业里程碑付款，以及高达两位数的版税。Immunocore负责所有预临床开发活动和初始临床试验，而GSK将负责产品的剩余开发和商业化。Immunocore的领先生物特异性生物药物平台ImmTACs（针对癌症的免疫动员mTCR）利用T细胞受体（TCRs）识别癌症或病毒感染期间发生的细胞内变化。这种独特的识别能力使TCRs与传统基于抗体的疗法不同，因为它可以针对细胞内目标蛋白，而不仅仅是细胞表面蛋白，并能够开发针对治疗不良的癌症的极强效靶向疗法。特别之处在于，ImmTACs可以仅针对和摧毁癌细胞，避免损害健康细胞。Immunocore首席执行官James Nobl

Opexa Therapeutics公司宣布了截至2013年9月30日的第三季度财务报告，并概述了公司近期的发展。公司成功将第100名患者纳入Tcelna（imilecleucel-T）的IIb期“Abili-T”临床试验，该试验旨在治疗继发性进展性多发性硬化症（SPMS）。公司还通过公开募股筹集了约1740万美元，并消除了债务。此外，公司加强了团队，增加了人才，以支持Tcelna的生产和交付。第三季度，公司收入为34.88万美元，研发费用为249.45万美元，一般和行政费用为62.67万美元。公司现金和现金等价物为2017.25万美元。

Quest PharmaTech Inc.在2013年11月9日于美国马里兰州举行的第28届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，展示了一项关于抗-MUC1 IgE技术的突破性摘要。这项技术由斯坦福大学、AIT Strategies和Quest公司共同研发，旨在治疗表达肿瘤相关抗原MUC1的癌症患者。该技术由Joseph Mollick博士领导的研究团队开发，可激活针对MUC1的特异性细胞免疫反应，从而消除肿瘤并预防转移。Quest PharmaTech正专注于抗体介导的癌症免疫疗法领域，拥有IgG和IgE产品。公司近期还从加州大学洛杉矶分校和Advanced Immune Therapeutics Inc.获得了抗-PSA IgE技术。目前，Quest正在进行抗-MUC1 IgE的临床前研究，并持有多个关于肿瘤相关单克隆抗体作为免疫调节剂使用的专利。

Alvogen Pharma US，Alvogen集团在美国的子公司，宣布与Shionogi Inc.达成交易，获得NAPRELAN（萘普生钠）缓释片的美国独家商业化权利，包括375mg、500mg和750mg三种规格。产品将由Almatica Pharma Inc.，Alvogen的子公司负责市场推广。此外，Alvogen还从Stat-Trade，Inc.手中收购了NAPRELAN的新药申请（NDA）的所有权利和利益。据IMS Health数据显示，NAPRELAN在2012年的美国销售额达到5800万美元。Alvogen美洲总裁Darren Alkins表示，此次收购NAPRELAN进一步巩固和丰富了Alvogen在美国市场的品牌产品组合。Alvogen是一家跨国、私有制药公司，专注于开发、制造和分销仿制药、品牌药、非处方药和生物类似药。公司拥有200多个在开发和注册的药品项目，产品组合涵盖肿瘤学、心脏病学、呼吸系统、神经病学和消化系统等多个领域的领先分子。Alvogen在30多个国家拥有商业运营，员工总数达1900人，北美是其最大的市场。

Alnylam Pharmaceuticals公司在2013年第三季度取得了显著进展，包括其RNA干扰（RNAi）疗法在治疗遗传性疾病方面的多项重要成就。公司宣布了ALN-TTRsc在治疗家族性淀粉样变性心肌病（FAC）的I期临床试验中取得了积极结果，该疗法能够有效降低血清TTR水平，且安全性良好。此外，公司完成了ALN-TTR02（patisiran）的II期临床试验患者招募，并开始进行开放标签扩展研究，预计2014年将公布临床数据。ALN-AT3，一种用于治疗血友病的RNAi疗法，已提交临床试验申请，并计划在2014年初开始I期临床试验。公司还推进了其他“Alnylam 5x15”项目，包括ALN-AS1和ALN-PCSsc，分别用于治疗肝性卟啉症和高胆固醇血症。Alnylam财务状况稳健，现金储备超过3.67亿美元，预计2013年底现金储备将超过3.2亿美元。

ARCA生物制药公司与杜克大学杜克临床研究学院达成协议，共同开展针对Gencaro（布辛地洛盐酸盐）的Phase 2B/3期临床试验，评估其作为预防心房颤动（AF）的潜在治疗药物。该试验名为GENETIC-AF，旨在评估Gencaro在心衰患者中的预防效果，并计划于2014年第一季度开始招募患者。ARCA已识别出预测患者对Gencaro反应的常见遗传变异，使其有可能成为首个针对预防AF的基因靶向疗法。杜克临床研究学院将作为协调中心和主要研究员。

Cardiome Pharma Corp.于2013年11月6日发布了2013年第三季度财务报告，报告显示，公司第三季度净亏损为360万美元，较2012年同期净亏损1340万美元有所改善。收入方面，第三季度收入为50万美元，同比增长400万美元，主要得益于全球BRINAVESS销售额的全面实现。尽管第三季度是BRINAVESS销售的传统淡季，但总销售额较第二季度仍增长了17%。此外，Cardiome还与AOP Orphan Pharmaceutical AG、Tzamal Medical Ltd.和LifePharma (Z.A.M.) Ltd.等公司达成商业合作协议，以在欧洲、以色列、塞浦路斯、哥伦比亚以及中东和北非部分地区销售和分销BRINAVESS。Cardiome预计，其现金储备和未来从BRINAVESS销售中获得的现金流将足以支持公司至少18个月的运营和资本需求。

ProMetic Life Sciences Inc.与Hematech Biotherapeutics Inc.签署的战略合作协议中，已实现价值150万美元的里程碑，预计本季度还将实现价值100万美元的第二个里程碑。根据2012年5月签订的协议，Hematech向ProMetic承诺投入1000万美元用于ProMetic专有血浆蛋白纯化系统（PPPS）的非独家制造权，这些权利在台湾地区独家，全球范围内共同商业化凝血酶原。Hematech计划资助其PPPS驱动设施的建造，并在2017年开始为ProMetic及其许可人制造多种血浆衍生的生物制药。作为协议的一部分，2012年已向ProMetic支付了200万美元，预计2013年下半年将有价值2500万美元的里程碑付款。该协议还规定，2014年将根据两种血浆衍生物的药物研究申请（IND）的提交进行额外的里程碑付款。ProMetic将利用其Laval设施制造凝血酶原并进行商业化，与Hematech平分利润。Hematech在台湾的计划设施将增加显著的制造能力，为ProMetic提供α-1抗胰蛋白酶（AAT）和其他有价值的治疗蛋白。ProMetic总裁兼首席执行官Pi

Orexigen Therapeutics与Sanofi达成协议，由Sanofi在法国的多个工厂之一生产Contrave（32毫克naltrexone缓释/360毫克bupropion缓释）用于北美以外的地区。此举旨在扩大和多元化Orexigen现有的商业供应网络，确保Contrave在全球范围内获得批准后能够及时供应。Contrave正在评估用于肥胖症管理，包括体重减轻和维持体重减轻，目前正在进行Light Study，一项心血管结局试验，以排除Contrave在超重和肥胖患者中引起的心血管风险。Orexigen已向欧洲药品管理局（EMA）提交了Contrave的市场授权申请（MAA），并将寻求合作伙伴在北美以外的地区商业化Contrave。