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  • ImmunoGen, Inc. 宣布于 2013 年签订第五份新许可协议
    交易并购
    2013年11月11日,生物技术公司ImmunoGen宣布,诺华公司已获得其抗体药物偶联物(ADC)技术的独家使用权,以开发针对未知靶点的抗癌治疗药物。这是诺华今年获得的第三个许可,也是第五家大型医疗保健公司获得的许可。ImmunoGen的CEO丹尼尔·朱尼厄斯表示,过去一年中,诺华、礼来和安进都获得了独家使用权,现在有众多有前景的产品候选人在临床试验中,许多早期化合物正在这些产品候选人的支持下推进。此次与诺华的许可条款与上个月宣布的许可条款一致。ImmunoGen利用其经过验证的ADC技术开发靶向抗癌化合物,其技术使用肿瘤靶向抗体将公司专有的癌细胞杀伤剂特异性地递送到肿瘤细胞。ImmunoGen的ADC技术中最先进的化合物是罗氏的Kadcyla,由基因泰克在美国销售,并在国际上获得批准。Kadcyla利用ImmunoGen的硫醚(SMCC)连接器和DM1细胞毒素;ImmunoGen为非关键临床试验制造了Kadcyla,并代表基因泰克开发了关键制造工艺。更多关于ImmunoGen的信息可在其官网www.immunogen.com找到。Kadcyla是基因泰克公司(罗氏集团成员)的注册商标。
    AbbVie News Center
    2013-11-11
    ImmunoGen Inc Novartis AG
  • 卫材将抗肥胖药物氯卡色林的营销和供应协议扩大到全球大多数国家
    交易并购
    Eisai公司与Arena Pharmaceuticals公司签署了关于减肥药洛卡色林(美国品牌名:BELVIQ)的营销和供应协议,将合作范围从美洲21个国家扩展至全球大多数国家和地区,包括欧盟、日本和中国。Eisai将在全球多个国家和地区推进洛卡色林的审批工作,并探索其在戒烟、每日一次配方、与芬特明固定剂量组合以及糖尿病和心血管疾病影响等方面的潜力。洛卡色林在美国已获批准用于体重管理,Eisai集团希望通过这一协议为全球肥胖问题提供新的治疗选择,并建立包括药物治疗在内的全球体重管理标准。
    Presseportal.ch
    2013-11-08
    Arena Pharmaceutical Eisai Co Ltd
  • 关于全资子公司海口市制药厂有限公司与中南大学签订技术开发合同的公告
    交易并购
    2013年11月,海南海药宣布其全资子公司海口制药厂与中南大学合作研发国家一类1.1级新药氟非他酮,用于治疗纤维化的潜在治疗。药物的临床前研究已完成,即将向CFDA提交IND申请。海口制药厂拥有项目独家权,并承担包括150,000元人民币(约24,450美元)的一期临床试验申请费在内的所有研究费用。中南大学将协助海口制药厂进行一期临床试验申请并提供技术咨询。中南大学将在氟非他酮上市后获得5%的销售佣金。2013年10月,海口制药厂、中南大学、HEC药业有限公司和东阳光有限公司签署了四方协议《技术转让(专利权)合同》。海口制药厂支付HEC药业6000万元人民币(约0.97805百万美元)以获取氟非他酮项目的所有专利权、专利申请权、商业开发权以及所有研发材料。2007年,中南大学将氟非他酮项目的专利权、商业开发权和研发材料转让给东阳光有限公司,该公司又将项目转让给其附属公司HEC药业进行后续开发。
    2013-11-08
    中南大学 海口市制药厂有限公司 海南海药股份有限公司
  • Cerecor 宣布启动口服速效抗抑郁药候选药物 CERC-301 的 2 期研究
    研发注册政策
    Cerecor公司宣布获得美国食品药品监督管理局的IND批准,开始进行CERC-301的临床试验。CERC-301是一种口服的NMDA受体亚单位2B(NR2B)拮抗剂,用于治疗对当前疗法反应不佳且近期有自杀念头的重度抑郁症患者。一项小规模试点研究显示,CERC-301在治疗难治性抑郁症患者中表现出良好的耐受性和快速抗抑郁特性。目前正在进行一项135名患者的安慰剂对照的2期研究,旨在评估CERC-301作为辅助治疗的效果。研究的主要终点是第7天汉密尔顿抑郁评分量表的变化。CERC-301有望为那些对当前疗法反应不佳的患者提供快速缓解。
    MarketScreener
    2013-11-08
    Avalo Therapeutics I
  • CereSpir Incorporated 从 Chiesi Farmaceutici S.p.A 获得 5074 瑞士法郎的全球独家开发和商业化权利
    交易并购
    CereSpir公司收购了Chiesi Farmaceutici S.p.A.开发的创新药物CHF 5074的全球开发和商业化权利,该药物是一种新型的小分子微胶质调节剂,有望改善轻度认知障碍(MCI)患者的认知能力和减少脑部炎症。Chiesi公司已证明CHF 5074在MCI患者中具有改善认知和减少脑部炎症的效果。CereSpir计划推进CHF 5074的第三阶段临床试验,以评估其作为治疗ApoE4基因型阿默斯型MCI患者的潜在疗法。Chiesi集团对CHF 5074和与CereSpir的合作充满信心,并保留未来参与药物制造和商业化的可能性。
    GlobeNewswire
    2013-11-08
    CereSpir Inc Chiesi Farmaceutici
  • 卫材与 BROAD INSTITUTE 达成全球协议,为被忽视的热带病和结核病开发新药
    交易并购
    Eisai公司与Broad研究所达成全球合作协议,共同发现和开发治疗忽视的热带病和结核病的新药。首个项目针对查加斯病(Chagas disease)进行药物研发,该病在拉丁美洲和加勒比海地区尤其流行,约有800万人感染,每年约有14,000人死于该病。该项目得到了全球健康创新技术基金(GHIT Fund)的部分资助。Eisai致力于改善新兴国家和发展中国家人民的公共医疗保健,并积极参与旨在解决传染病药物可及性的项目,包括与DNDi、Sabin疫苗研究所和巴西奥斯瓦尔多·克鲁斯基金会等国际非营利组织的合作。
    卫材株式会社
    2013-11-08
    Broad Institute Inc Eisai Co Ltd
  • Evotec宣布与Johnson & Johnson Innovation合作TargetAD以识别和开发新的阿尔茨海默病疗法
    交易并购
    Evotec AG与加州的Johnson & Johnson Innovation Center合作,旨在发现阿尔茨海默病的新药物靶点。双方将共同开发新型治疗阿尔茨海默病的药物,项目名为TargetAD。Janssen Pharmaceuticals将资助目标发现研究,并有机会将选定的靶点和治疗候选药物推进至临床前和临床开发阶段。Evotec将获得未来销售产品的版税。该合作基于Evotec的TargetAD数据库,该数据库提供了从分析人类脑组织中失调基因中获得的潜在新药物靶点。合作旨在通过系统的方法发现新的药物靶点,以影响疾病早期阶段,从而为患者带来更大的治疗益处。
    GlobeNewswire
    2013-11-08
    Evotec SE Janssen Pharmaceutic Johnson & Johnson
  • 就共同开发新型结核病疫苗达成基本协议
    交易并购
    日本国立生物医学创新研究所(NIBIO)、美国非营利生物技术组织Aeras、日本创药公司(Create Vaccine)以及大日本住友制药(DSP)和日本BCG实验室(Japan BCG)共同宣布,已就基于人类副流感病毒2型载体技术的新结核病疫苗联合开发达成基本协议。预计年底前将签署正式的联合开发协议。创药公司是由DSP和日本BCG于2013年7月31日共同成立的合资企业,旨在推广新的结核病疫苗业务。结核病是全球三大传染病之一,每年约有860万人感染,130万人因此丧生。该协议旨在开发黏膜疫苗,并应用NIBIO拥有的人副流感病毒2型载体技术。如果成功开发,这将开创全球首个此类结核病疫苗。DSP正致力于进入疫苗这一新业务领域,希望通过这次联合开发项目巩固其业务基础,增强在该领域的活动。日本BCG在结核病疫苗的生产、营销和出口方面积累了丰富的经验。Aeras在全球范围内与学术、制药和生物技术行业合作伙伴合作,开发六种结核病疫苗候选产品,并在临床前和临床开发、免疫学和疫苗制造方面拥有专业知识。NIBIO将“下一代疫苗的研究与开发”列为第二中期计划的重点领域,并正在推进下一代疫苗及其佐剂以及给药途径的开发。通过这次合
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2013-11-08
    Aeras Global TB Vacc Create Vaccine Co National Institute o Sumitomo Pharma Co L
  • Countervail Corporation 从 BARDA 获得额外 540 万美元,用于继续开发神经毒剂的医疗对策
    交易并购
    Countervail公司宣布,美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)已行使合同期权,额外投资540万美元用于进一步开发名为AverTox的加兰他敏氢溴酸盐,作为对抗有机磷类神经毒剂毒性的医疗对策。这一决定是在对公司在合同第一阶段完成的项目里程碑进行内部机构审查后做出的。AverTox在实验室测试中显示出作为神经保护剂对抗沙林和VX等神经毒剂的有利结果。Countervail公司是首个获得BARDA合同以开发针对化学威胁医疗对策的公司,至今已获得1070万美元的合同资金。Countervail成立于2007年,是一家专注于开发保护军事和民用人口免受化学和生物威胁产品的早期生物制药公司。该项目部分资金来自卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局。
    PRWeb
    2013-11-08
    Countervail Corp US Department of Hea
  • Nuvilex 完成对糖尿病活细胞封装技术全球独家权利的收购
    交易并购
    Nuvilex公司宣布收购SG Austria Pte. Ltd.的纤维素基活细胞封装技术,用于开发糖尿病治疗药物。公司通过向合格投资者出售限制性股票筹集了1500万美元资金,其中1000万美元用于收购,剩余资金用于胰腺癌的3期临床试验准备。该技术通过细胞移植治疗糖尿病动物,成功使血糖水平恢复正常并稳定,表明封装细胞能够产生胰岛素。Nuvilex计划成为全球糖尿病治疗市场的领导者。
    GlobeNewswire
    2013-11-07
    PharmaCyte Biotech I SG Austria