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  • ARMO BioSciences 启动首创癌症免疫疗法的 1 期临床试验
    研发注册政策
    ARMO BioSciences宣布启动了AM0010的Phase 1临床试验,这是一种针对晚期实体瘤的癌症免疫疗法。AM0010是一种聚乙二醇化的人重组白细胞介素-10(IL-10)。基于广泛的临床和前临床数据,ARMO计划开发这种独特的分子,用于包括癌症、纤维化、高胆固醇血症/动脉粥样硬化症和炎症性疾病在内的已知适应症和创新应用。ARMO自2012年12月成立以来,已经筹集了2000万美元的A轮融资,从默克公司获得了聚乙二醇化人IL-10多肽的许可,从Renovo Ltd.购买了Prevascar(rHuIL-10)资产,并组建了一个杰出的科学团队,他们具有关于IL-10的非凡深度和知识,以在创纪录的时间内将AM0010带入临床试验。ARMO预计将在2014年启动额外的临床试验,包括纤维化、同型家族性高胆固醇血症和其他适应症,并预计最早在2014年中旬获得第一项研究的成果。该Phase 1临床试验旨在确定AM0010在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,并探索抗肿瘤和生物标志物反应,以允许后续研究的剂量确定和潜在患者分层。试验将在美国四个地点招募患者。ARMO拥有45项已颁发和待批的美国和外国专利和申请,涵
    美通社
    2013-11-25
    ARMO BioSciences Inc
  • Prosensa 及其合作伙伴获得第二届欧洲联盟 FP7 研究资助
    医药投融资
    BIOIMAGE-NMD项目获得600万欧元资助,旨在开发用于监测DMD治疗有效性的生物标志物。该项目由Prosensa公司和英国纽卡斯尔大学共同发起,得到了欧盟第七框架计划(FP7)的资助。项目目标是开发结构性和分子成像生物标志物,以检测罕见神经肌肉疾病(包括DMD)患者的治疗效果。项目将使用同时进行的MRI和磁共振波谱成像(MRSI)技术来监测生物标志物,以评估临床试验中药物的疗效。项目合作伙伴包括来自欧洲多个国家的顶尖研究机构和工业伙伴,旨在加速DMD治疗药物的开发。
    GlobeNewswire
    2013-11-25
    BioMarin Nederland B European Commission Katholieke Universit Leiden University Me The University of Ne Universita Cattolica University College L
  • SUMMIT 和牛津大学建立战略联盟,开发杜氏肌营养不良症的治疗方法
    交易并购
    英国牛津,2013年11月25日——Summit公司(AIM:SUMM),一家致力于杜氏肌营养不良症(DMD)和艰难梭菌感染治疗药物发现与开发的制药公司,宣布与牛津大学建立战略联盟,以加强其治疗DMD的utrophin调节剂项目。Summit将获得一系列新型、早期阶段的utrophin调节剂和核心生物筛选技术的独家商业权利,以及与utrophin领域相关的知识产权的独家选择权。这些资产由国际知名的DMD专家凯·戴维斯教授、化学Waynflete教授斯蒂芬·戴维斯和药物化学与药理学专家安吉拉·拉塞尔博士领导的研究团队在牛津大学开发。作为合作的一部分,Summit将在牛津大学的研究实验室赞助一个药物发现项目,以识别和开发额外的utrophin调节剂药物。斯蒂芬·戴维斯教授也将重新加入Summit董事会,担任非执行董事。Summit首席执行官Glyn Edwards表示,这一战略联盟巩固了Summit在基于utrophin治疗DMD领域的全球领先地位,并增强了产生有效治疗这种毁灭性疾病的机会。凯·戴维斯教授补充说,utrophin调节旨在维持这种蛋白质的产生,以补偿dystrophin的丢失,并有望减缓甚至停止DM
    GlobeNewswire
    2013-11-25
    MuOx Ltd Summit Therapeutics University of Oxford
  • PNP Therapeutics 抗癌技术在 I 期临床试验中进展顺利
    研发注册政策
    PNP Therapeutics公司基于南方研究学院和阿拉巴马大学伯明翰分校(UAB)科学家开发的基因治疗技术,在预临床鼠类研究中发现了一种能够消除难以治疗的人类癌症的方法。公司已完成其I期临床试验的前三个队列,并正在招募第四个队列。PNP正在展望II期临床试验,并寻求制药行业的合作伙伴。该技术通过在肿瘤细胞内产生一种名为大肠杆菌嘌呤核苷酸磷酸化酶(PNP)的酶,在肿瘤内部产生新的化疗药物,从而实现治疗的选择性。该疗法在I期临床试验中表现出良好的耐受性和疗效,且未发现与治疗相关的重大毒性。PNP已获得来自美国国立卫生研究院的约1000万美元的资助,并获得了美国专利商标局授予的一项重要新专利。
    MarketScreener
    2013-11-21
    PNP Therapeutics Inc University of Alabam
  • 辉瑞和葛兰素史克将启动黑色素瘤患者的新型联合疗法研究
    研发注册政策
    Pfizer公司与GSK达成协议,共同开展一项名为Study 200344的Phase I/II临床试验,旨在评估GSK的 trametinib与Pfizer的palbociclib联合使用对晚期/转移性黑色素瘤患者的抗癌效果及安全性。该研究旨在确定 trametinib和palbociclib的推荐联合治疗方案,并评估其对肿瘤生物标志物、安全性及抗癌活性。两项药物分别针对不同的癌变机制,有望协同发挥作用。Pfizer Oncology业务单元总裁Garry Nicholson表示,Pfizer致力于通过研究新型组合来最大化其产品组合的价值。此次合作将有助于探索 trametinib和palbociclib联合治疗黑色素瘤的潜力。
    辉瑞制药
    2013-11-21
    Pfizer Inc
  • Covagen 和 Tanabe Research Laboratories 扩大战略研究合作以开发双特异性 FynomAb
    交易并购
    Covagen与Tanabe Research Laboratories宣布扩大其战略研究合作,共同开发双特异性FynomAbs。双方已选择首个双特异性FynomAb进行临床前开发,并触发了一笔未公开的里程碑付款。根据2012年10月签署的研究和许可协议,Covagen将利用其专有的Fynomer-抗体平台生成针对第二个靶点对的抗体。Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation(MTPC)通过支付一笔未公开的期权费用,获得了全球独家权利,针对第二个靶点对的抗癌双特异性FynomAbs。Covagen将获得高达1.0825亿欧元的付款,以及根据全球净销售额的分级版税。Covagen的CEO Julian Bertschinger表示,与MTPC和TRL的合作扩展为公司的双特异性FynomAb技术提供了实质性验证,并期待推进多个治疗项目。
    美通社
    2013-11-21
    Covagen AG Mitsubishi Chemical Tanabe Research Labs
  • Eloxx Pharmaceuticals, Ltd. 宣布完成第一轮融资
    交易并购
    以色列Eloxx Pharmaceuticals公司宣布完成首轮融资,由罗氏公司和以色列风险投资公司Pontifax领投。该公司基于以色列理工学院Timor Bassov教授开发的技术,旨在治疗由无义突变引起的遗传疾病。Eloxx从Technion - 以色列理工学院获得了由Timor Bassov教授开发的化合物库,这些化合物在临床前数据中表现出优异的安全性和有效性,能够克服无义突变,治疗多种遗传疾病。Eloxx致力于开发针对由无义突变引起的遗传疾病的药物,包括囊性纤维化、杜氏肌营养不良症、乌谢综合征、共济失调性毛细血管扩张症、β-地中海贫血、泰-萨克斯病和许多其他疾病。Eloxx的方法和专知允许快速从靶药物发现项目到临床候选药物。
    美通社
    2013-11-21
    Eloxx Pharmaceutical
  • Full Spectrum Genetics 宣布延长与一家领先的全球制药公司的企业合作伙伴关系
    交易并购
    Full Spectrum Genetics公司与一家全球领先的制药公司扩展了首个合作项目,旨在生成多种新型治疗性蛋白质产品候选者。项目将利用FSG的MapEng系统提供关于治疗性蛋白质变体特异性的信息。根据协议,制药公司拥有全球范围内开发及商业化合作产生的产品候选者的权利。Full Spectrum Genetics将在两个子项目完成后获得两次现金支付。Full Spectrum Genetics成立于2010年,是一家专注于蛋白质工程平台和产品开发的私营公司,其MapEng平台能够实现蛋白质结合位点上所有可能的单个氨基酸替换对结合效果的超高通量量化,并用于生成更优质的生物治疗和诊断产品。
    GlobeNewswire
    2013-11-21
    Full Spectrum Geneti
  • Pharmacyclics 和 Catalent 在最近批准的肿瘤疗法 IMBRUVICA 上巩固合作伙伴关系
    交易并购
    Catalent Pharma Solutions与Pharmacyclics签订协议,为抗癌药物IMBRUVICA提供胶囊产品,用于商业供应和临床试验。该药物于2013年11月13日获得FDA批准,用于治疗至少接受过一次治疗的 Mantle cell lymphoma(MCL)患者。IMBRUVICA是一种口服疗法,可抑制Bruton's tyrosine kinase(BTK)蛋白,阻止恶性B细胞无限制生长和分裂。Catalent的合作伙伴关系将有助于Pharmacyclics满足临床试验和商业供应的需求,并确保产品质量。Catalent在堪萨斯城拥有一个450,000平方英尺的设施,提供从配方开发到临床和商业规模制造的一站式服务。
    American Pharmaceutical Review
    2013-11-21
    Pharmacyclics Inc
  • Single Cell Technology 和 AB Biosciences 宣布合作
    交易并购
    Single Cell Technology, Inc.(SCT)与AB Biosciences(ABB)宣布合作,旨在识别治疗性抗体。SCT将利用其专利平台对浆细胞进行大规模筛选,测量分泌抗体的动力学,并通过下一代测序(NGS)测序同源轻链和重链mRNA。ABB将选择抗体靶标,设计蛋白抗原,并开发分析工具以进一步表征SCT平台识别的大量抗体。这一合作预计将通过结合最新技术革新与精细的蛋白工程和检测开发,从根本上改变抗体开发的模式。SCT创始人兼CEO陈春南博士表示,SCT已开发出创新的抗体发现平台,与ABB在蛋白工程和抗体药物开发方面的专业知识和洞察力相结合,将利用该平台超越传统抗体发现技术。ABB创始人兼CEO许炎明博士强调,ABB在抗体药物靶标选择、蛋白工程、生产和检测开发方面的丰富知识,与SCT在快速识别和表征治疗性抗体方面的创新完美互补。这种合作被称为Antibody Biologix或ABBX,代表了抗体发现领域的重大飞跃。SCT专注于抗体发现,而ABB致力于工程化和生产特定蛋白分子,以促进生物医学研究和抗体药物开发。两家公司均致力于开发新型生物制剂,用于诊断和治疗应用。
    GlobeNewswire
    2013-11-21
    AB Biosciences Inc Single Cell Technolo