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  • Neuroptis Biotech 宣布其干眼症产品 ML7 的临床前结果
    研发注册政策
    Neuroptis Biotech 宣布其干眼症产品 ML7 的临床前结果
    Neuroptis Biotech宣布其眼部疾病治疗药物ML7的滴眼液配方在临床前试验中取得积极成果，该药物旨在治疗干眼症等眼部表面疾病。ML7是新型治疗类药物的首个候选分子，具有高效、针对性治疗干眼症的可能。干眼症可能由多种原因引起，包括过敏、炎症或术后并发症。动物实验显示ML7具有良好的局部耐受性和极低的全身吸收率。公司计划于2014年中在法国巴黎进行人体临床试验，并已开始生产临床批次药物，同时向欧洲药品管理局（EMA）和当地患者保护委员会提交审批申请。Neuroptis Biotech致力于开发治疗眼前段疾病的产品，其发展得到股东的大力支持，公司创始人兼眼科顾问奥利弗·罗切教授对公司的未来充满信心。
    Technology Networks
    2013-11-12
    Neuroptis Biotech
  • Helsinn 和 Chugai Pharma Marketing 达成协议，获得 anamorelin 的权利，目前正在开发用于治疗与非小细胞肺癌相关的厌食-恶病质综合征，适用于欧盟主要市场
    交易并购
    Helsinn 和 Chugai Pharma Marketing 达成协议，获得 anamorelin 的权利，目前正在开发用于治疗与非小细胞肺癌相关的厌食-恶病质综合征，适用于欧盟主要市场
    瑞士Helsinn集团与日本Chugai公司达成合作协议，授予Chugai在德国、法国、荷兰、比利时、英国和爱尔兰独家商业化其创新三期ghrelin受体激动剂anamorelin的权利。Anamorelin是一种新型口服每日一次药物，目前处于三期临床试验阶段，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的厌食-恶病质。该药物在二期临床试验中显示出改善食欲、增加瘦体质量和对患者生活质量积极影响的潜力，同时具有良好的安全性和耐受性。Helsinn将保留所有研发活动（CMC、临床前和临床）和anamorelin的商业供应，而Chugai将负责在上述欧洲国家进行所有商业活动。
    美通社
    2013-11-12
    3B Future Holding SA Chugai Pharmaceutica
  • Five Prime Therapeutics 公布 2013 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Five Prime Therapeutics 公布 2013 年第三季度财务业绩
    五项基因疗法公司（Five Prime Therapeutics）在2013年11月12日宣布，其第三季度财务报告显示，公司成功完成首次公开募股（IPO），募资7180万美元，并拥有8700万美元的现金、现金等价物和可交易证券。公司推进其自有的蛋白质疗法进入临床试验，包括FPA008和FP-1039项目。GSK启动了FP-1039/GSK3052230的1b期临床试验，五项基因疗法公司还完成了FPA008的1期临床试验的第一批受试者给药。此外，公司与ADC疗法公司签订了许可协议，并扩大了董事会并任命了首席财务官。
    GlobeNewswire
    2013-11-12
    Five Prime Therapeut
  • Boston Therapeutics 使用 PAZ320 招募 2 型糖尿病患者参加 IIb 期临床试验
    研发注册政策
    Boston Therapeutics 使用 PAZ320 招募 2 型糖尿病患者参加 IIb 期临床试验
    Boston Therapeutics公司启动了PAZ320的Phase IIb临床试验，该药物是一种基于复杂碳水化合物的药物，旨在通过阻断碳水化合物水解酶的作用来降低餐后血糖水平。24名正在服用二甲双胍的2型糖尿病患者将在双盲、安慰剂对照的条件下接受PAZ320治疗。研究的主要终点是评估PAZ320与安慰剂相比，在餐后四小时内血糖曲线下面积（AUC）和胰岛素水平的变化。该研究在法国利塞的Robert Bisson中心医院进行。CEO David Platt博士表示，这项试验旨在基于PAZ320在达特茅斯医学中心Phase IIa试验中的积极结果，该结果最近发表在同行评审期刊《内分泌实践》上。PAZ320是一种非全身性的咀嚼型复杂碳水化合物化合物，旨在在餐前服用，并在胃肠道中阻断碳水化合物水解酶的作用，减少复杂碳水化合物分解为简单糖分，从而降低葡萄糖进入血液的吸收。
    GlobeNewswire
    2013-11-12
    Boston Therapeutics
  • Tekmira 宣布抗病毒项目的新临床前数据
    研发注册政策
    Tekmira 宣布抗病毒项目的新临床前数据
    Tekmira Pharmaceuticals Corporation宣布，其RNA干扰（RNAi）疗法在治疗埃博拉和马尔堡病毒感染时，即使治疗延迟，也能在非人灵长类动物中实现生存。TKM-Ebola和TKM-Marburg项目在感染后24至96小时开始治疗，均显示出生存率。TKM-Ebola项目已获得美国国防部合同，价值约1.4亿美元，而TKM-Marburg项目则与德克萨斯大学医学分支合作，展示了100%的生存率。Tekmira预计将在2013年下半年向FDA提交TKM-Ebola的临床试验申请，并计划在2014年第一季度开始进行I期临床试验。
    GlobeNewswire
    2013-11-12
    Arbutus Biopharma Co
  • CEL-SCI 获得克罗地亚政府批准，开始 Multikine 治疗头颈癌的 III 期临床试验
    研发注册政策
    CEL-SCI 获得克罗地亚政府批准，开始 Multikine 治疗头颈癌的 III 期临床试验
    CEL-SCI公司宣布获得克罗地亚卫生保护局批准，开始其癌症免疫疗法Multikine的III期临床试验，这是公司全球III期临床试验扩展到第9个国家。该试验预计将在全球约100个临床中心进行，计划在克罗地亚的四个临床中心招募约40名患者。公司计划通过增加多个国家和中心的临床中心来加速Multikine的III期临床试验的招募。此外，CEL-SCI还与Ergomed和Aptiv Solutions两家新合同研究组织合作，以推进研究，并已完成一项关于Multikine安全数据的第二阶段中期审查，委员会建议继续进行该III期研究。Multikine是一种针对晚期头颈癌的免疫疗法，旨在通过激活人体免疫系统来对抗肿瘤。
    Biospace
    2013-11-12
    CEL-SCI Corp
  • 加拉帕戈斯子公司 BioFocus 与 Biogen Idec 签署硬皮病靶点发现协议
    交易并购
    加拉帕戈斯子公司 BioFocus 与 Biogen Idec 签署硬皮病靶点发现协议
    Galapagos NV的子公司BioFocus与Biogen Idec签署了为期三年的合作协议，旨在通过SilenceSelect平台和独特的人体皮肤模型，识别和验证针对硬皮病的新型疾病修饰性靶点。BioFocus将获得前期付款、全职资金，并可能获得针对目标发现里程碑的成功付款以及Biogen Idec实现的发展里程碑。该合作的总价值可能达到3100万美元。硬皮病是一种自身免疫性疾病，以皮肤硬化为特征，患者还会经历器官硬化，可能导致残疾甚至死亡。目前，硬皮病的根本原因尚不清楚，且没有疾病修饰性治疗方法。BioFocus提供综合药物发现服务，在神经退行性疾病、炎症性疾病、罕见病和被忽视的疾病等领域具有强大的能力。Galapagos专注于新型作用机制，拥有包括囊性纤维化、炎症、抗生素、代谢性疾病和其他适应症在内的多个药物研发项目。
    Fierce Biotech
    2013-11-12
    BioFocus DPI Galapagos NV
  • InSite Vision 报告 2013 年第三季度财务业绩
    医投速递
    InSite Vision 报告 2013 年第三季度财务业绩
    InSite Vision于2013年11月12日公布2013年第三季度财务报告，第三季度收入为530万美元，同比下降57%。主要原因是来自默克公司AzaSite产品的最低版税调整支付减少。公司CEO表示，InSite在实现关键目标方面取得良好进展，包括完成了BromSite用于眼科炎症和疼痛的确认性3期临床试验，并获得了DuraSite 2平台的关键专利。此外，InSite还与Sandoz和Mylan就AzaSite专利侵权提起诉讼，并获得了美国新泽西州地区法院对AzaSite四项专利的保护。第三季度研发费用为250万美元，行政和一般费用为130万美元。截至2013年9月30日，InSite拥有1140万美元的现金、现金等价物和短期投资。
    Biospace
    2013-11-12
    InSite Vision Inc
  • Genovate 和 ScinoPharm 共同开发乙型肝炎药物“Livepro”——将于今年年底在台湾上市
    交易并购
    Genovate 和 ScinoPharm 共同开发乙型肝炎药物“Livepro”——将于今年年底在台湾上市
    Genovate和ScinoPharm合作研发了治疗乙型肝炎的新一代口服药物Livepro（Entecavir），预计将在年底前在台湾上市。该药物具有高度活性，市场潜力超过20亿新台币。ScinoPharm负责开发和生产Livepro的活性药物成分Entecavir，而Genovate则参与了制剂的开发，以进入台湾和中国市场。Livepro的上市旨在扩大市场需求，为更多未接受治疗的乙型肝炎患者提供治疗机会。临床数据显示，该药物能有效降低乙型肝炎病毒水平，且患者服用后无耐药性。Genovate和ScinoPharm的合作是基于双方专业知识的共赢策略，旨在提高产品价值并确保市场地位。
    美通社
    2013-11-11
    健亚生物科技股份有限公司 台湾神隆股份有限公司
  • Horizon Pharma 和 Mundipharma 签署独家协议，在中东和非洲实现 LODOTRA 的商业化
    交易并购
    Horizon Pharma 和 Mundipharma 签署独家协议，在中东和非洲实现 LODOTRA 的商业化
    Horizon Pharma的瑞士子公司与Mundipharma签署了中东和非洲地区LODOTRA的商业化和分销独家协议。LODOTRA是一种创新的延迟释放泼尼松制剂，在美国以RAYOS品牌销售，并在三十多个国家获得批准用于治疗伴有晨僵的轻至重度活动性类风湿性关节炎。Mundipharma将有权在55个额外国家商业化LODOTRA，并利用公司资源和合作伙伴关系支持该药物的推广。这一合作将使Mundipharma的产品组合增加LODOTRA，为中东和非洲地区的类风湿性关节炎患者提供新的治疗选择，并有望改善他们的生活质量。
    雅虎财经
    2013-11-11
    Horizon Therapeutics Mundipharma Internat
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