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  • 辉瑞公司公布 2013 年第三季度业绩
    医投速递
    2013年第三季度,辉瑞公司报告了财务业绩,总收入为126亿美元,调整后的摊薄每股收益为0.58美元,报告的摊薄每股收益为0.39美元。公司回购了38亿美元和131亿美元的普通股,并缩小了2013年某些财务指导组件的范围。公司首席执行官伊恩·雷德表示,尽管产品专利权丧失和Spiriva合作在部分国家到期以及运营环境具有挑战性,但公司仍实现了稳健的财务业绩。在创新业务方面,2013年第三季度,肿瘤业务收入增长26%,主要得益于新产品的强劲表现,如Inlyta和Xalkori在多个主要市场。此外,其他关键专利保护产品也表现出色,如Lyrica增长11%,Celebrex增长13%。公司还计划在未来几个月内报告关键临床试验数据,这些数据将更清晰地描述其后期产品线的实力。首席财务官弗兰克·达梅利奥表示,2013年前九个月,公司的财务业绩符合预期,并计划回购数十亿美元的普通股,截至10月28日已回购131亿美元。此外,公司还将支付约65亿美元的股息。
    MarketScreener
    2013-10-29
    Pfizer Inc
  • 帝斯曼和 Opthea 签署协议,生产 Opthea 的眼病主导产品
    交易并购
    DSM Pharmaceutical Products与澳大利亚Opthea公司签署协议,将为Opthea的主要产品——一种可溶性的人VEGFR-3分子,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿AMD)——提供工艺开发和cGMP生产服务。该项目将在荷兰格罗宁根的DSM Biologics设施进行工艺开发,并在澳大利亚布里斯班新建的cGMP设施进行生产。Opthea是Circadian Technologies Limited的全资子公司,专注于开发治疗眼科疾病的生物制剂。DSM Biologics是DSM Pharmaceutical Products的业务单元,专注于优化哺乳动物生物制药制造。DSM在荷兰格罗宁根和澳大利亚布里斯班设有研发和生产基地,旨在生产生物制药,并降低成本、缩短处理时间和资本需求。
    2013-10-29
    DSM Pharmaceutical P Opthea Ltd Opthea Pty Ltd
  • bioTheranostics 与美国顶级医院和参考实验室签署合作协议,为转移性癌症提供 CancerTYPE ID 分子检测
    交易并购
    bioTheranostics宣布,Mayo Clinic和Mayo Medical Laboratories将提供其CancerTYPE ID分子癌症分类测试,以辅助治疗转移性癌症患者。此测试预计将惠及全球超过5,000家医院。CancerTYPE ID是一种领先的分子癌症分类器,可预测转移性癌症患者的肿瘤类型,每年影响美国超过40万患者。该测试基于临床证据,证实其诊断准确性、肿瘤分类的临床效用和对患者结果的影响。此举扩大了高级诊断测试的可用性,支持了对转移性癌症患者实施个性化医疗的承诺。
    Businesswire
    2013-10-29
    Mayo Clinic Foundati bioTheranostics Inc
  • StemCells, Inc. 收购开创性神经干细胞专利组合
    医投速递
    StemCells, Inc. 宣布收购了其之前拥有独家全球许可的US和加拿大专利组合,这些专利广泛涵盖人类神经干细胞的制造和增殖,以及它们在治疗和药物发现中的应用。此举使公司免除了与专利所涵盖产品(如源自公司专有HuCNS-SC细胞的产品)相关的所有里程碑和版税义务。这些专利源自卡尔加里大学Samuel Weiss博士和Brent Reynolds博士的开创性研究。作为对专利组合的补偿,公司将向与卡尔加里大学有联系的知识产权持有公司Neurospheres Holdings Ltd.发行139,548股普通股。StemCells, Inc.的总裁兼首席执行官Martin McGlynn表示,这些专利已被多次认可为与人类神经干细胞纯化种群相关的开创性知识产权。公司还针对六项专利起诉了竞争对手Neuralstem, Inc.,其中四项专利在重新审查后幸存。此外,公司正在开发其专有的HuCNS-SC细胞作为治疗中枢神经系统疾病的潜在治疗方法,并在多个临床试验中取得进展。
    GlobeNewswire
    2013-10-29
    NeuroSpheres Ltd University of Calgar
  • 来自意大利的研究人员报告说,皮肤组织可能有望治疗多发性硬化症
    研发注册政策
    意大利研究人员报告称,从小鼠皮肤组织中提取的干细胞能够减轻类似多发性硬化症小鼠的神经系统损伤,为未来使用患者自身的干细胞进行细胞疗法治疗多发性硬化症提供了进一步证据。这项由Cecilia Laterza博士、Gianvito Martino博士及其同事在米兰圣拉斐尔科学研究所和米兰大学进行的研究发表在《自然通讯》杂志上。研究显示,通过“细胞重编程”技术,将皮肤干细胞转化为制造髓鞘的细胞,这些细胞在注入脊髓后,能够促进类似多发性硬化症疾病EAE(实验性自身免疫性脑脊髓炎)小鼠的恢复。移植的细胞能够减少炎症,保护完整的髓鞘免受进一步损伤,并促进大脑自身细胞产生新的髓鞘。研究还发现,这种保护作用是通过移植细胞释放的可溶性因子“白血病抑制因子”介导的。这项研究为多发性硬化症患者提供了新的治疗可能性,因为它可能针对髓鞘和神经的损伤本身。
    美通社
    2013-10-29
    Istituto Scientifico Universita Degli Stu
  • 类风湿性关节炎的新生物标志物
    交易并购
    比利时哈塞尔特大学与INOVA诊断公司宣布达成一项全球独家许可协议和研发合作,共同推进在类风湿性关节炎(RA)诊断技术上的重要进展。这项技术有望提高早期RA患者的诊断准确性,尤其是对于现有标记物检测为阴性的患者。哈塞尔特大学的研究发现,约三分之一的RA患者对常用的两种血清学标记物(类风湿因子和抗环瓜氨酸肽)呈阴性,而新发现的14种新型自身抗体标记物则能显著提高诊断的敏感性。双方合作旨在进一步验证这些标记物,以期为全球范围内的RA患者提供更精准的诊断。
    美通社
    2013-10-28
    INOVA Diagnostics In Universiteit Hasselt
  • Santaris Pharma A/S 恢复对授权给 Enzon Pharmaceutical Inc. 的癌症项目的全部所有权。
    交易并购
    Santaris Pharma A/S宣布,与长期合作伙伴Enzon Pharmaceutical Inc.达成协议,将所有与Enzon的LNA项目相关的权利、数据、产品和知识产权转回Santaris Pharma A/S,同时Enzon将向Santaris Pharma A/S支付一笔未公开的金额。Santaris Pharma A/S专注于RNA靶向疗法的发现和开发,其LNA药物平台结合了公司专有的LNA化学和高度专业化的药物开发能力,旨在快速开发针对RNA靶点的药物候选者。此次事件标志着Santaris Pharma A/S在癌症项目上的全面所有权回归,其中多个项目处于临床开发阶段。
    美通社
    2013-10-28
    Enzon Pharmaceutical Roche Innovation Cen
  • Cumberland Pharmaceuticals 与 Pernix Therapeutics 达成独家协议以推广 Omeclamox-Pak®
    交易并购
    Cumberland Pharmaceuticals与Pernix Therapeutics达成独家合作协议,共同推广Omeclamox-Pak,一种用于治疗幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡病的处方药。该药是首个获FDA批准的含有奥美拉唑作为质子泵抑制剂的复合药物,治疗周期缩短至十天。Cumberland将通过其销售团队推广该产品,而Pernix则专注于特定初级保健医生。双方将合作进行市场推广和其他支持品牌商业化的活动。Omeclamox-Pak由奥美拉唑、阿莫西林和克拉霉素组成,旨在减少胃酸分泌,抑制细菌生长,帮助胃黏膜愈合。该药适用于幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡病的治疗,但禁用于对奥美拉唑、任何大环内酯类抗生素或青霉素过敏的患者。
    美通社
    2013-10-28
    Cumberland Pharmaceu Pernix Therapeutics
  • BELLUS Health 和 AmorChem 宣布建立合作伙伴关系,共同开发 AL 淀粉样变性候选药物
    交易并购
    BELLUS Health与AmorChem达成协议,共同开发治疗AL淀粉样变性的药物候选者。BELLUS Health将继续加强其罕见病项目组合,包括正在进行III期临床试验的Kiacta用于治疗AA淀粉样变性,以及处于临床阶段的Shigamabs用于治疗STEC相关溶血性尿毒症。AL淀粉样变性是一种罕见疾病,患者体内蛋白质积累,导致器官功能受损,生存期平均为一到两年。目前尚无针对该病的特定治疗方法。AmorChem将资助药物合成和生物测试,BELLUS Health将提供概念验证数据、专业知识。AmorChem是蒙特利尔的一家风险投资公司,专注于投资魁北克大学和研究机构起源的生命科学项目。
    Newswire.ca
    2013-10-28
    AmorChem LP BELLUS Health Inc
  • MESOBLAST 更新了 GVHD 细胞产品在日本的注册计划市场
    研发注册政策
    Mesoblast Limited与JCR Pharmaceuticals Co. Ltd.达成合作协议,授予JCR在日本独家制造、开发和销售Mesoblast的文化扩增间充质干细胞(MSCs)的权利,用于治疗由血液干细胞移植引起的难治性移植物抗宿主病(GvHD)。JCR正在开发并营销文化扩增MSC产品JR-031,用于治疗儿童和成人骨髓移植后的难治性GvHD。JCR计划在2014年3月结束的财年内向日本药品监管部门提交JR-031的上市申请,如成功,将成为日本首个同种异体细胞基产品。JCR将承担将文化扩增MSC产品推向日本市场所需的所有费用,并负责生产和销售这些产品。Mesoblast首席执行官Silviu Itescu表示,与JCR的新合作令人满意,预计将促进其在日本市场的首个商业化产品推出。
    GlobeNewswire
    2013-10-28
    Mesoblast Ltd