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  • arGEN-X 与 Shire 在简单抗体™研究和产品开发合作方面达到里程碑
    交易并购
    arGEN-X 与 Shire 在简单抗体™研究和产品开发合作方面达到里程碑
    arGEN-X公司在荷兰BREDA和比利时GHENT宣布，其与Shire制药公司人类遗传疗法部门合作的SIMPLE Antibody™研究及产品开发项目取得了重要里程碑。这一成就标志着该合作项目中抗体发现程序的首次体内概念验证，并由此获得了Shire的未公开付款。根据2012年2月29日的协议，双方合作开发针对严重罕见遗传病复杂靶点的人用治疗性抗体。Shire有权从每个合作项目中许可最有希望的抗体候选药物进行进一步开发和商业化，并为此支付里程碑和版税。根据许可协议，arGEN-X已获得技术接入费和研发资金，并有权获得临床前成功付款。arGEN-X首席执行官Tim Van Hauwermeiren表示，他们对团队卓越的联合努力取得的进展感到满意，这一合作里程碑证明了其专有SIMPLE Antibody™平台的优势，并加强了其在复杂靶点领域的品牌地位。
    美通社
    2013-09-19
    argenx SE Shire Human Genetic Shire Ltd
  • OncoMed Pharmaceuticals 启动 Demcizumab（抗 DLL4）联合紫杉醇治疗卵巢癌的 1b/2 期临床试验
    研发注册政策
    OncoMed Pharmaceuticals 启动 Demcizumab（抗 DLL4）联合紫杉醇治疗卵巢癌的 1b/2 期临床试验
    OncoMed Pharmaceuticals宣布启动一项针对卵巢癌的Phase 1b/2临床试验，测试其抗癌干细胞产品候选药物demcizumab（OMP-21M18）与紫杉醇的联合应用。该试验将在德克萨斯州休斯顿的MD Anderson癌症中心进行，并部分由国家癌症研究所的卵巢癌SPORE研究资助项目资助。试验旨在评估demcizumab与紫杉醇联合治疗铂耐药卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的疗效和安全性。这是OncoMed的第四项demcizumab Phase 1b试验，也是该药物的首次Phase 2临床试验。该试验的目的是确定demcizumab与紫杉醇联合治疗的无进展生存期和反应率，并探索其作为新型治疗卵巢癌的方法。
    GlobeNewswire
    2013-09-19
    Mereo BioPharma 5 In
  • Intrexon 公布第二季度财务业绩
    医投速递
    Intrexon 公布第二季度财务业绩
    Intrexon公司于2013年9月19日宣布了2013年第二季度的财务报告。报告显示，净亏损从2012年同期的1650万美元减少至650万美元，降幅为60%。公司还与Soligenix合作开发治疗肺吸虫病的单克隆抗体疗法，并完成了1500万美元的F系列优先股投资轮融资。此外，Intrexon还与Fibrocell Science扩展了合作，开发了针对自身免疫和炎症疾病的新治疗方案。在研发方面，公司展示了其在体外调节miRNA表达的能力，并展示了增强植物在实验性干旱或温度压力下生长的基因计划。2013年8月13日，Intrexon完成了首次公开募股，筹集了约1.683亿美元。与去年同期相比，总收入从270万美元增长至680万美元，增长了148.8%。研发费用减少了400万美元，或23%，主要由于人员费用和实验室用品的减少。
    美通社
    2013-09-19
  • ChemoCentryx 将从葛兰素史克手中夺回 Vercirnon 的全球权利
    交易并购
    ChemoCentryx 将从葛兰素史克手中夺回 Vercirnon 的全球权利
    ChemoCentryx公司宣布，GSK已将vercirnon（又称Traficet-EN和CCX282）的所有权利归还给ChemoCentryx，这是一种CCR9趋化因子受体抑制剂，可用于治疗包括炎症性肠病在内的所有适应症。ChemoCentryx将获得所有试验的完整数据集，以评估vercirnon在克罗恩病维持缓解方面的效果。ChemoCentryx与GSK于2006年建立了全球战略联盟，其中包括vercirnon项目。此外，ChemoCentryx还拥有多个处于不同阶段的研发项目，包括针对不同化学趋化因子受体的化合物。
    Fierce Biotech
    2013-09-18
    ChemoCentryx Inc
  • Ferrer 和 Medivir 达成协议，在北欧地区将精神分裂症和双相情感障碍相关激越的新疗法商业化
    交易并购
    Ferrer 和 Medivir 达成协议，在北欧地区将精神分裂症和双相情感障碍相关激越的新疗法商业化
    Medivir AB与Ferrer公司于2013年9月18日签署了一项许可和分销协议，共同在欧洲北欧地区商业化推广ADASUVE（Staccato Loxapine）药物。ADASUVE是一种用于治疗精神分裂症或双相情感障碍患者轻度至中度激动的吸入式药物，由Ferrer独家供应。Medivir获得在丹麦、芬兰、挪威、冰岛和瑞典等北欧国家推广、销售和分销ADASUVE的独家权利。该协议中，Ferrer将获得签约时的预付款和基于累计销售额的里程碑付款。Medivir CEO Maris Hartmanis表示，ADASUVE是该公司的首个新产品，使公司产品组合达到16种处方药。Ferrer首席运营官Antoni Villaró认为ADASUVE将是治疗激动的突破性产品，并期待将其引入欧洲医疗和医院治疗社区。Ferrer国际总监Pedro de Antonio强调，该公司致力于开发针对未满足医疗需求的新产品。
    MarketScreener
    2013-09-18
    Ferrer Internacional Medivir AB
  • XBiotech 宣布与美国肿瘤学研究合作开展抗癌药物 Xilonix 的关键 III 期试验
    研发注册政策
    XBiotech 宣布与美国肿瘤学研究合作开展抗癌药物 Xilonix 的关键 III 期试验
    XBiotech公司与US Oncology Research合作进行针对结直肠癌的Xilonix药物的关键性III期临床试验。Xilonix是一种新型抗肿瘤疗法，能够阻断肿瘤生长和转移过程中的炎症反应。该研究将利用US Oncology Research遍布全国的肿瘤研究中心，为患者提供XBiotech的新疗法并报告临床结果。XBiotech预计该疗法能提高结直肠癌患者的生存率，并有助于缓解恶病质症状。此研究已获得FDA的快速通道审批，XBiotech计划在美国设立100个研究点，以支持市场批准。
    美通社
    2013-09-18
    XBiotech Inc
  • 获得 DOTATOC 的独家制造和营销权
    交易并购
    获得 DOTATOC 的独家制造和营销权
    ITM Isotope Technologies Munich AG与Progenics Pharmaceuticals Inc.达成独家许可协议，获得DOTATOC（Edotreotide）的全球制造和营销权，用于治疗神经内分泌肿瘤（NETs）。DOTATOC是一种结合了DOTA和奥曲肽的放射性标记的合成型生长抑素类似物，具有优异的药代动力学特性和对生长抑素受体亚型2和5的最高亲和力。ITM的子公司ITG Isotope Technologies Garching GmbH将开发DOTATOC用于治疗转移性神经内分泌肿瘤，并已与核医学先进化学品的主要供应商合作，以GMP质量标准分销DOTATOC前体。
    美通社
    2013-09-18
    ITM Isotope Technolo Progenics Pharmaceut
  • NIH 资金促进阿尔茨海默病预防和新药物靶点的研究
    医药投融资
    NIH 资金促进阿尔茨海默病预防和新药物靶点的研究
    美国国立卫生研究院（NIH）投入约4500万美元资金，支持针对阿尔茨海默病的早期干预措施测试和新方法探索。该计划旨在支持创新研究，作为加强全国范围内寻找有效干预措施以应对这种破坏性神经退行性脑部疾病的一部分。研究包括测试预防阿尔茨海默病的药物，并确定和验证新型疗法的生物靶点。这些研究是2012年NIH阿尔茨海默病研究峰会《治疗与预防之路》的成果，反映了应对阿尔茨海默病的国家计划中的研究目标。资金中，4000万美元来自NIH主任办公室的分配，另外资金来自国家老龄化研究所（NIA）。临床试验旨在研究阻止疾病进展的可能方法，转化研究项目资助集中于识别、描述和验证新型治疗靶点。这些研究包括多个临床试验，如DIAN-TU试验、阿尔茨海默病预防倡议APOE4试验等，旨在测试不同药物和治疗方法的有效性。此外，还有研究专注于识别和验证阿尔茨海默病的新型治疗靶点，如Pathway Discovery, Validation and Compound Identification for Alzheimer's Disease等。这些研究旨在加速阿尔茨海默病预防和治疗疗法的发现和测试。
    CPhI Online
    2013-09-18
    Banner Alzheimer's I National Institutes Rush University Medi The Brigham and Wome University of Florid University of Southe Washington Universit
  • Dendreon 宣布 PROVENGE ® 在欧盟获得上市许可
    研发注册政策
    Dendreon 宣布 PROVENGE ® 在欧盟获得上市许可
    欧洲委员会批准了Dendreon公司生产的PROVENGE（一种针对无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌的个性化免疫疗法）在欧洲联盟28个国家以及挪威、冰岛和列支敦士登的上市销售。这一决定是基于三个随机、安慰剂对照的多中心III期临床试验的数据，这些试验共招募了737名患者。其中，关键的III期IMPACT研究中，接受PROVENGE治疗的患者的中位生存期比接受安慰剂的患者延长了4.1个月。Dendreon公司表示，PROVENGE的上市将为欧洲前列腺癌患者提供一种新的治疗选择。
    Businesswire
    2013-09-17
    Dendreon Pharmaceuti
  • 正在为荧光引导的脑癌手术开发新的分子成像剂
    医药投融资
    正在为荧光引导的脑癌手术开发新的分子成像剂
    Dartmouth学院、LI-COR生物科学公司和Affibody公司获得美国国立卫生研究院（NIH）资助，共同开展一项为期五年的项目，旨在开发和应用分子靶向荧光成像剂，以指导荧光引导的手术。该项目由美国国家癌症研究所资助，旨在通过微剂量研究快速开发和测试成像剂。研究将使用Affibody分子和LI-COR开发的近红外荧光染料IRDye 800CW，并采用符合良好生产规范（cGMP）的条件生产。研究的主要目标是评估成像在早期人体手术试验中的效果，并计划在达特茅斯进行首次人体研究，以评估复发的高级别脑肿瘤患者。这一合作项目结合了知识产权、专业知识和基础设施，以加速分子靶向成像剂的开发和临床转化。
    Businesswire
    2013-09-17
    Affibody Medical AB Dartmouth College Geisel School of Med LI-COR Biosciences National Cancer Inst
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