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  • Lupin 扩大美国儿科品牌组合签署战略协议,向美国儿科医生推广 Locoid 化妆水
    交易并购
    2013年9月23日,印度制药巨头Lupin Ltd及其美国子公司Lupin Pharmaceuticals Inc.与位于美国的Onset Dermatologics LLC签署了一项战略合作推广协议,授予Lupin在美国推广Onset的Locoid乳膏(氢化可的松丁酸0.1%)的独家权利。Locoid是美国最常被开具的中效类固醇品牌,用于治疗3个月及以上年龄的轻度至中度特应性皮炎患者。特应性皮炎(AD)是儿童最常见的皮肤疾病之一,在生命的前十年中患病率在10%至20%之间。Lupin计划通过其强大的销售团队和Onset的战略营销支持,推广Locoid乳膏,以加强其在美品牌业务并扩大其美国儿科产品组合。Lupin的儿科产品组合包括Suprax和Alinia口服悬浮液,这使得公司能够充分利用这一机会。Onset将专注于向儿科医生推广Locoid乳膏,同时维持其在皮肤科社区的市场推广。
    Lupin Pharmaceuticals Inc.
    2013-09-23
    Lupin Ltd PreCision Dermatolog
  • Ablynx 和 艾伯维 签署抗 IL-6R 纳米抗体 ALX-0061 治疗炎症性疾病的全球许可协议
    交易并购
    比利时根特和阿肯色州北芝加哥,2013年9月23日/美通社/——阿布琳克斯和艾伯维签署全球许可协议,共同开发用于治疗炎症性疾病的抗IL-6R纳米抗体ALX-0061。ALX-0061在2013年2月完成的IIa期临床试验中,针对使用甲氨蝶呤治疗的轻至重度活动性类风湿关节炎(RA)患者显示出良好的疗效和安全性数据。根据协议,阿布琳克斯将负责在RA和系统性红斑狼疮(SLE)中进行II期临床试验。艾伯维在达成预定的成功标准后,将行使许可权,负责后续的III期临床试验和商业化。阿布琳克斯保留在比利时、荷兰和卢森堡共同推广的权利。阿布琳克斯将获得1.75亿美元的预付款,部分用于资助ALX-0061下一阶段的临床试验。在达到某些开发、监管、商业和销售里程碑后,阿布琳克斯将有权获得高达6.65亿美元的额外里程碑付款以及商业化后的净销售额的两位数分级版税。阿布琳克斯首席执行官表示,这笔交易对阿布琳克斯来说是一个重大里程碑,确认了ALX-0061的潜在价值以及公司纳米抗体技术的潜力。它还表明,公司正在按照其业务模式,为管道中的选定项目进行战略合作开发。阿布琳克斯预计,与艾伯维的合作将有助于加快ALX-0061的开发,并有望为患
    AbbVie News Center
    2013-09-23
    AbbVie Inc Ablynx NV
  • Hikma 与 GP Pharm 签署了针对德国和葡萄牙的领先肿瘤化合物的额外许可和供应协议
    交易并购
    Hikma Pharmaceuticals与GP Pharm签署了关于Lutrate(卢普罗利德醋酸)的许可和供应协议,该药物用于德国和葡萄牙市场的癌症治疗。Lutrate是一种激素和雄激素剥夺疗法,用于预防晚期前列腺癌患者的肿瘤生长。该协议涵盖了Lutrate 1个月和3个月制剂,其中1个月制剂已在欧洲多个国家获得监管批准并开始销售,3个月制剂仍在开发中。此外,协议还包括6个月制剂的期权。Hikma CEO Darwazah表示,此次合作有助于其全球肿瘤产品组合的发展。GP Pharm CEO Ponsati表示,与Hikma的协议有助于扩大Lutrate在欧洲的渗透。Lutrate在欧洲联盟的23个国家获得批准,并预计将在美国和其他国家提交申请。GP Pharm专注于泌尿科和肿瘤学领域的注射产品研发,Hikma是一家专注于开发、制造和营销品牌和非品牌仿制药的多国公司,在MENA地区市场领先。
    2013-09-20
    GP Pharm SA Hikma Pharmaceutical
  • Countervail Corporation 额外获得 343,000 美元 SBIR 第二阶段赠款,用于继续开发针对神经毒剂的医疗对策
    交易并购
    Countervail Corporation,一家专注于开发针对有机磷类神经毒剂和大量农药的广谱医疗对策的生物技术公司,成功完成了SBIR(小企业创新研究)计划第一阶段的要求,并获得了来自美国国立神经疾病与中风研究所(NINDS)的343,000美元快速通道SBIR第二阶段资助。公司CEO兼总裁Bill Basinger表示,他们对第一阶段任务的完成感到满意,并期待在第二阶段取得成功。该资助将支持公司利用AverTox作为预防剂,以应对有机磷类神经毒剂的超致死性暴露。Countervail成立于2007年,致力于保护军事和民用人口免受化学和生物威胁。此项目由NINDS资助,项目编号为R44NS068049,内容仅代表作者观点,不代表NINDS或NIH的官方立场。
    PRWeb
    2013-09-20
    Countervail Corp National Institute o
  • Ventana 将与勃林格殷格翰合作开发伴随诊断测试
    交易并购
    Ventana Medical Systems与Boehringer Ingelheim达成合作协议,共同开发针对Boehringer Ingelheim肿瘤项目的伴随诊断测试。Ventana将利用其免疫组化技术平台、伴随诊断开发经验和市场前批准(PMA)提交的专业知识,支持Boehringer Ingelheim的个性化医疗健康策略。伴随诊断测试有助于医生根据患者对治疗的预期最佳反应选择针对性治疗方案。Boehringer Ingelheim通过整合伴随诊断试剂盒和药物候选人的开发,力求提供具有优化获益风险特征的癌症治疗方案。Ventana与Boehringer Ingelheim的合作,旨在进一步推进个性化医疗解决方案的交付。
    美通社
    2013-09-19
    Boehringer Ingelheim Ventana Medical Syst Roche Holding AG
  • Exosome Diagnostics 与 Lilly 达成合作协议,以发现基于外泌体血液的生物标志物
    交易并购
    Exosome Diagnostics与Eli Lilly达成合作,利用其EXO50核酸提取试剂盒进行生物标志物发现与验证。Lilly将优先获得Exosome Diagnostics技术,以识别与药物反应和疾病复发相关的关键基因突变和表达水平。双方将共同研究血液中的生物标志物,以推动个性化医疗的发展。Exosome Diagnostics的快速外泌体分离和提取技术能够从少量患者生物流体中提取高质量的RNA和DNA,用于癌症、神经系统疾病、心血管疾病等多种疾病的诊断。此外,Exosome Diagnostics还与QIAGEN签订协议,共同开发高性能生物流体样本制备试剂盒,以推动个性化医疗研究。
    2013-09-19
    Eli Lilly & Co Exosome Diagnostics
  • BioTime 与 Jade Therapeutics 签署独家协议,用于 HyStem 技术的眼科药物输送应用
    交易并购
    BioTime公司与Jade Therapeutics公司签署了独家许可协议,扩大了HyStem水凝胶技术的应用范围,包括用于眼科药物递送。Jade Therapeutics将利用该技术进行眼部表面损伤的治疗和眼部感染的治疗。BioTime首席商业官表示,公司对与Jade Therapeutics的合作关系感到满意,并期待其在眼科药物递送方面的创新应用。Jade Therapeutics首席执行官表示,HyStem水凝胶提供了实现广泛眼科应用的理想物理特性。BioTime首席执行官表示,HyStem技术在多种人类治疗产品中具有潜在用途,并计划寻求更多行业合作伙伴。
    Businesswire
    2013-09-19
    Jade Therapeutics Lineage Cell Therape
  • Cangene 获得美国政府炭疽免疫球蛋白 (AIGIV) 的生物防御合同
    交易并购
    加拿大生物制药公司Cangene宣布获得美国卫生与公众服务部(HHS)的生物防御项目合同,可能为其提供针对炭疽杆菌的免疫球蛋白静脉注射剂(AIGIV)。这是Cangene继与疾病控制与预防中心(CDC)续签VIGIV合同之后的第二项重要生物防御合同。合同为期五年,潜在最高价值约为2.64亿美元,包括收集和储存抗炭疽人血浆、制造药物原料和最终药物产品。Cangene还获得了合同下的首个任务/交付订单,涉及收集和储存足够制造10,000剂药物原料或最终药物产品的抗炭疽人血浆,预计将为Cangene带来约6300万美元的收入。
    Newswire.ca
    2013-09-19
    Cangene Corp US Department of Hea
  • Soligenix 获得价值高达 2630 万美元的 BARDA 合同,用于在 GI ARS 中对 OrbeShield™ 进行高级开发
    医药投融资
    Soligenix公司获得美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)价值高达2630万美元的合同,用于OrbeShield™(口服倍氯米松17,21-二丙酸酯或口服BDP)的先进临床前和制造开发,以治疗胃肠道急性辐射综合征(GI ARS)。合同为期五年,包括两年的基础期和两个可延长三年的合同选项。该合同将支持完成FDA批准过程所需的临床前和制造开发活动。OrbeShield™是一种口服制剂,由两片药片组成,分别释放BDP于胃肠道近端和远端。BDP自20世纪70年代初以来作为吸入产品的活性成分在美国和全球销售,用于治疗过敏性鼻炎和哮喘。OrbeShield™已获得FDA的IND申请批准,用于减轻GI ARS相关发病率和死亡率,并获得孤儿药和快速通道指定。
    美通社
    2013-09-19
    Soligenix Inc US Department of Hea
  • TREVENTIS Corporation 与 Wellcome Trust 完成 440 万美元融资
    医药投融资
    TREVENTIS公司获得来自Wellcome Trust的440万美元种子药物发现奖,用于继续开发治疗阿尔茨海默病的潜在疾病修饰药物。研究发现,β-淀粉样蛋白和tau蛋白的错折叠和聚集是阿尔茨海默病过程中的主要事件。TREVENTIS利用一种新颖的专有药物设计平台,合成了一类能够结合β-淀粉样蛋白和tau蛋白的有机药物类似物,通过单一药物预防两种蛋白的聚集。这笔融资支持了TREVENTIS化合物的持续进展,目标是使阿尔茨海默病药物候选者进入人体临床试验。公司董事长兼首席执行官威廉·麦金托什表示,这笔融资为TREVENTIS的药物开发提供了必要的资源,并验证了他们所采取的科学方法。主要研究员、神经科医生和著名药物化学家唐纳德·F·韦弗表示,获得Wellcome Trust的资助使他能够推进对治疗慢性神经退行性疾病如阿尔茨海默病的重要研究。TREVENTIS总部位于宾夕法尼亚州东南部,在加拿大安大略省多伦多和哈利法克斯设有研究机构,专注于阿尔茨海默病和其他蛋白质折叠疾病的治疗性小分子药物的发现和早期开发。
    美通社
    2013-09-19
    Treventis Corp