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摩熵咨询《中国兽药产业全景透视:政策演进研发流程与市场格局》

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摩熵咨询报告 中国兽药产业 兽药 政策法规 药物研发 市场格局
中国兽药产业全景透视:政策演进研发流程与市场格局
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中国兽药产业全景透视:政策演进研发流程与市场格局
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市场竞争格局 行业政策法规 兽药产业
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本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条,立足监管框架与市场格局,深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析,报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑,并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。


一、兽药行业概览


1. 中美欧英对兽药的定义

中美欧英对兽药的核心定义高度一致,各国或地区的监管体系已经趋于成熟。无论是中国、美国、欧盟还是英国,兽药均被明确区分于人用药,其监管出发点集中在动物健康、食品安全(对食用动物)以及公共卫生风险控制。这种定义层面的一致性,为后续在注册审评、上市许可和安全监管等环节形成不同制度路径奠定了共同基础。

从各国最早的管理法规颁布时间可以看出,中国、美国、欧盟、英国对于兽药的管理体系已经较为成熟。中国最早出台的对于兽药的管理条例是《兽药管理条例》2004年版;美国早在1953年就设定设立兽医药品监管机构(U.S. FDA 下的 Veterinary Medical Branch,为后来的 Center for Veterinary Medicine 的前身)开始逐步对兽药进行制度化管理;欧盟早期的兽药统一法规是指令式法律 Directive 2001 / 82 / EC,自 2001年起在成员国执行;英国在脱欧前亦采用欧洲兽药指令体系(如 Directive 2001 / 82 / EC),但作为单独国家法律层面专门法规,是 2013 年起实施的《Veterinary Medicines Regulations 2013》。

各国对于兽药的定义基本一致,皆会强调兽药的使用对象为动物,且主要作用是预防、治疗、诊断等。

2. 兽药的三大分类

兽药分类的三大维度:药物来源与性质、使用对象、给药途径。多种分类方式决定了兽药市场结构的多样化、差异化。

目前中国兽药市场呈现出显著的差异化特征。结合药物来源与性质、使用对象和给药途径三个维度综合分析:以化学药为主的口服制剂在畜禽和水产领域构成市场规模基础,整体呈现“高用量、低单价、低利润”的特征;生物制品更多通过注射或精准给药方式应用于重大动物疫病防控及伴侣动物医疗,技术壁垒较高,单品价值显著高于传统品类;外用制剂及中兽药主要集中在宠物市场,给药便捷、品牌与用户接受度成为关键竞争要素。三种分类方式共同表明,兽药市场并非单一竞争市场,而是由不同药物技术属性、使用对象价值差异及给药方式可操作性共同决定差异化的市场结构。

化学兽药:市场规模最大,是传统兽药的主体。同质化竞争激烈,价格敏感度高;

生物制品:研发周期长、技术门槛高,单品种价值高,技术壁垒明显,竞争相对缓和;

中兽药:成分复杂、机制相对模糊,产品价值普遍偏低,但是市场接受度高。

畜禽用兽药:用量大、对食品安全、残留控制要求高;

水产用药:给药方式特殊(拌料、泼洒)、环境问题和耐药性问题突出;

宠物用兽药:单价高、更接近人用药标准、创新药占比逐年提升。

口服制剂:使用方便,适合大规模群体用药,市场规模最大;

注射制剂:起效快,疗效好,单价高,适用于高价值动物;

外用制剂:操作简单,工艺相对简单,在宠物用药市场占比高。

3. 新兽药注册分类及数量结构

中国新兽药注册分为五类,2022-2025年注册趋势:以三类、五类新兽药居多,2025年注册的具体结构为疫苗类兽药高度集中注册为三类,化学类新兽药的注册分布较为平均。

新兽药的注册仍以二类、三类和五类品种为主体,分析2022–2025年中国新兽药的注册情况,2022 - 2024年的整体注册数量保持在相对稳定区间,2025年与前三年相比涨幅较大;从注册类别结构看,显示行业创新以成熟技术路径的延展和适应症、剂型优化为主;其中,一类、四类新兽药数量占比较低。

从2025年具体结构来看,疫苗类产品高度集中于三类注册,化学药物则在二类、三类及五类中分布较为均衡,显示不同技术路线在注册策略上的差异。

一类:我国创制的原料药品及其制剂(包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂);我国研制的国外未批准生产。仅有文献报道的原料药品及其制剂;新发现的中药材;中药材新的药用部位。

判定标准:属于未曾在中国市场注册使用的兽药,或者是国际上没有相应兽药批准的全新成分或组合。

二类:我国研制的国外己批准生产,但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。天然药物中提取的有效部分及其制剂。

判定标准:基于已有药物的改进或创新,如改变剂型、药物释放方式、给药途径等。

三类:我国研制的国外已批准生产,并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂;天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂;西兽药复方制剂;中西兽药复方制剂。

判定标准:已在国内外市场使用过的药物,但在中国尚未注册或该药品未获得国内生产许可。

四类:改变剂型或改变给药途径的药品。新的中药制剂(包括古方、秘方、验方、改变传统处方的);改变剂型但不改变给药途径的中成药。

与市场上已有的兽药产品成分相似或完全相同,只是用于替代已有的药物。

五类:增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂(中成药)。

判定标准:主要用于临床试验的药物,其注册过程与其他类别有所不同。

4. 中国兽药市场规模概况

中国兽药市场规模概况:中国兽药行业正呈现出“稳定增长”的发展特征,且化学兽药一直占据着市场的最大份额。

中国兽药行业已经进入了中速、稳健增长的阶段。中国兽药市场规模从2020的621亿元增长至2023年的696.5亿元左右,总体呈现温和上升的趋势,年增长率在2021年达到阶段性高点,2022年有所回落,但在2023年有所修复。其市场的长期趋势为市场规模总体向上,说明了中国兽药行业具备稳定的刚性需求基础。中国兽药市场的增长率存在一定的起伏,反映出了行业受外部因素(如政策环境、养殖周期等)影响较为明显。

化学兽药在兽药整体市场中始终占据最大份额,且占比仍在持续提升;兽用生物制品占比有所波动,但总体较稳定;中兽药的占比相对稳定。生物制品的占比逐步下降且份额不高的原因是其特点为以预防为主,技术壁垒高。中兽药的占比相对稳定则是因为市场对其需求相对平稳,更多体现为结构性补充而非主流产品市场。

5. 各省份兽药生产企业数量对比

中国兽药生产企业省份分布格局与变化趋势:头部省份产能集中;中部及南方省份增速亮眼,传统大省企业数量回落。

从区域分布看,头部省份合计占据全国较高比例产能。山东、河南两个传统农业强省以超200家的企业规模位居全国前二,两个省份企业数量合计占比约28.6%,龙头优势突出。山西、四川、江苏、河北、广东五省位于第二梯队,2024年末的兽药企业数量皆多于100家。整体来看兽药生产在空间上已形成较为稳固的产业集群。

从时间维度看,2020—2024年间,湖北、山西、浙江、广东、湖南五个省份的企业数量增长较快,反映这些地区经济活力增强或政策扶持效果显著。河南、河北、江西三个传统大省企业数量有所回落,可能是因为受到产业结构调整或市场竞争等因素的影响。


二、中国兽药政策分析


1. 兽药监督管理体系

兽药监督管理体系:行政法规、国家规范、国家标准构成生命周期监管法规闭环。

我国兽药管理法律法规体系主要围绕《兽药管理条例》行政法规建立,配套相关国家规范及国家标准。行政法规认定法律授权与准入门槛,国家规范确保研发、生产、经营等全流程合规,国家标准判定产品合格情况。

兽药监管机构主要由农业农村部及其下属机构构成。中国农业农村部作为行政监管,负责政策制定及执法监督;中国兽医药品监察所及兽药评审中心作为技术支撑与质量监督,负责审评审批、标准起草与质量抽检等。

2. 兽药注册与准入机制

兽药注册与准入机制:基于分类审批路径与双重许可制度,强化临床价值评估,鼓励创新。

兽药市场准入实行双重许可制度,即企业准入(经营许可证)与品种准入(批准文号) 并行,二者缺一不可,共同构成兽药上市前的核心监管门槛。

农业部兽药评审中心制定《兽药注册办法》: ①确立了技术审评+复核检验两线并审的注册基本路径;②明确了各环节的核心内容与责任主体;③界定了注册工作以GLP、GCP、GMP为核心标准的技术支撑;④衔接了上市后监管与违规的罚则。

3. 兽药行业激励政策

兽药行业激励政策:多手段提质增效促进研发创新,重点扶持宠物药、中兽药。

(1)宠物药扩容政策:简化人用药转宠用路径,缓解宠物临床药品短缺

  • 《人用中药转为宠物用中药注册资料要求》(2022.10)
  • 《人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求》(2020.11):在宠物药物的临床开展中,可减免实验性临床试验研究资料,甚至对已有安全性研究或文献资料证实对靶动物无毒性的,可减免靶动物安全性试验。
  • 《宠物用化学药品注册临床资料要求》(2021.08):针对第二类、第五类及其他注册类别的宠物用化学药品,分别明确了临床试验资料提交标准,其中第二类和第五类相关情形可豁免靶动物安全性试验资料提交。

(2)优先评审机制:优化兽药评审流程,提质增效促进创新

  • 《关于实施兽药评审“三减一优”十二项措施的通知》(2025.07):措施涵盖建立三类评审机制,细化、简化及优化多项评审流程,合并通知、精简附件、取消相关环节,制定评审与退审原则,明确不合格终止程序,全方位提升评审工作质量与效率。
  • 《兽药注册评审工作程序》(2021.04):符合以下情形的兽药可优先评审:①针对优先防治的疫病,可实现鉴别诊断的且具有配套诊断方法或制品的疫苗;②临床急需、市场短缺的赛马和宠物专用兽药以及特种经济动物、蜂、蚕和水产养殖用兽药;③未在中国境内外上市销售的创新兽用化学药品;④重大动物疫病防疫急需兽药等。

(3)兽用中成药扶持:构建特色研发框架体系,赋能中兽药高质量发展

  • 《兽用中药注册补充规定(征求意见稿)》(2023.02):构建中兽医药特色研发注册框架,以临床价值为导向,兼顾获益风险评估与中兽医药疗效评价特点,为兽用中药研发审批提供科学依据。
  • 《“十四五”全国畜牧兽医行业发展规划》(2021.12):推动兽药产业转型升级。加快中兽药产业发展,加强中兽药饲料添加剂研发。
  • 《全国兽用抗菌药使用减量化行动方案(2021—2025年)》(2021.10):完善兽用中药准入政策与注册制度,支持传统药二次开发、简化经典名方制剂审批,将相关生产企业纳入农业产业化龙头企业并给予政策支持。

(4)其他激励政策:强化兽药研发激励导向,推进农牧食安防疫发展

  • 《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》(2021.03):深入实施食品安全战略,加强食品全链条质量安全监管,大力发展现代畜牧业,促进水产生态健康养殖;加强动物防疫和农作物病虫害防治,强化农业气象服务。
  • 《农业部公告 1899号》(2013.02):监测期(最高3年)内的新兽药,每个品种,包括同一品种的不同规格,只能由新兽药注册企业生产,但最多不超过3家(必要时,按注册排序确定);新兽药注册单位中无相应生产条件的,可以转让1家其他企业生产。

4. 兽药特色创新实践

兽药特色创新实践:数字化监管、减抗行动与优势产业集群推进兽药产业绿色发展。

(1)追溯码赋能兽药生产使用全生命周期数字化管理

  • 《2025年规范兽药使用专项整治巩固提升行动方案》(2025.03)

巩固全链条追溯制度:强制执行兽药二维码制度,要求兽药经营、网络经营及兽用麻醉药品和精神药品相关生产经营使用单位,将销售或出入库信息严格上传至兽药追溯二维码系统,实现生产、经营、使用环节监管互联互通。

  • 数字化赋能实现兽药生产使用全生命周期数字化管理

当前,兽药监管创新正朝着以数字化为基础、深度融合人工智能为核心的方向演进,旨在构建全链条精准高效的现代化智能监管体系。这一趋势在部分企业实践中已有体现。例如,广东南星数字科技有限公司聚焦兽医兽药数字化建设,推出兽药行业数字化GMP解决方案、新一代二维码追溯解决方案等核心产品,通过“技术+场景”双轮驱动模式,助力相关企业实现从被动合规到主动增效的转型跨越。

(2)专项整治促进兽药绿色、安全、减抗高质量发展

  • 《遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)》(2022.10)

通过制定管理规范、强化诊疗养殖环节监管、推进抗菌药减量化与替代产品推广、落实处方销售及添加剂退出制度、开展风险评估与残留监控,强化兽用抗微生物药物全链条监管,助力养殖业绿色发展,保障食品安全与公共卫生安全。

目标:兽药经营企业凭兽医处方销售兽用抗微生物药物的比例达到80%。

  • 《新污染物治理行动方案》(2022.05)

专项整治行动: 加强农药、兽药、药品、化妆品管理相关制度与有毒有害化学物质环境风险管理相关制度的衔接,并研究修订《产业结构调整指导目录》,对其中淘汰类的相关产品,未按期淘汰的依法停止核发产品登记或生产许可证。

  • 《全国兽用抗菌药使用减量化行动方案(2021—2025年)》(2021.10)

减抗五年计划: 目标到2025年末,50%以上规模场实现减抗,残留抽检合格率 > 98%。

(3)地方创新实践探索多元化兽药管理路径

  • 山东省:打造饲料兽药优势产业集群

山东兽药产业形成济南、潍坊、青岛核心产业带,枣庄建成 “中国兽药谷”,原料药、兽用生物制品等产品全国占比领先。超 600 家企业推进数智化改造,301 家落地数字化管理系统,8900 余家养殖场参与抗菌药减量化行动;90 余个创新平台支撑发展。当地率先设立饲料兽药工程专业职称,培育示范企业,打造饲料兽药优势产业集群,深化产学研融合,加速产业升级。

  • 泰州医药高新区:研发创新与宠物药高地

泰州医药高新区(中国医药城)作为全国领先的兽用生物制品产业集聚区,通过构建创新生态体系、实现兽药创新成果转化与项目突破、依托政策与产学研协同体系明确未来发展方向,形成 “政产学研金服用” 创新共同体与完整创新链,成为全国兽药产业创新示范样本,正朝着全球领先的兽用生物制品创新高地迈进。


三、中国兽药研发到上市流程解析


1. 兽药研发到上市全流程总览

中国兽药研发的全流程框架与关键决策节点:从立项到上市许可有统一监管路径,各阶段有着不同的核心输出产物。

中国兽药研发以“阶段性关键输出”为核心决策依据,每一阶段均设置明确的技术与合规闸门,确保新兽药在上市前完成从科学可行性到合规生产能力的全面验证。

中国兽药有着统一的监管框架(贯穿研发全流程),《兽药管理条例》、新兽药注册管理体系、技术指导原则体系,且农业农村部对新兽药实行全流程准入与技术审评管理。

立项与需求评估核心内容构成:目标疾病与适用动物种类界定、市场需求与未满足临床需求分析、技术路径选择(化学药/生物制品/中兽药)、初步安全性与可行性评估、与现行法规、技术指导原则的符合性判断

临床前研究核心内容构成:药理作用及作用机制研究结果、初步有效性评价数据、安全性与毒理学研究结果、残留与代谢相关研究(食用动物)、质量研究与初步质量控制指标

目标动物试验核心内容构成:试验设计方案(分组、剂量、给药方式)、有效性验证结果(治疗或免疫效果)、安全性观察与不良反应记录、原始数据完整性与可追溯性说明、试验结论与风险评估

注册申报核心内容构成:完整的研发资料与试验报告、产品组成、制备工艺与质量标准、安全性、有效性与风险控制结论、标签说明书及使用规范、注册检验与技术审评结论

上市许可与GMP生产核心内容构成:通过兽药GMP符合性检查、建立批生产与质量控制体系、批次一致性与稳定性验证、市场供应与追溯体系建立

2. 立项与需求评估

兽药立项与需求评估:新兽药的初期阶段为研发与调研相结合,根据市场需求发现潜在靶点利用技术转化为新兽药研发项目。

兽药研发具有鲜明的跨学科特征,需要整合药学、兽医学、生物学等多领域知识。与人用药相比,兽药研发面临更复杂许多种属差异问题,需考虑不同动物的生理特点、代谢差异以及环境影响因素。

新兽药研发的起点是疾病靶点的识别与验证。现代兽药研发已普遍采用多组学整合分析技术,通过基因组学、蛋白质组学和代谢组学数据的交叉验证,提高靶点发现的准确性。

立项核心环节:

(1)原创性研究

候选药物筛选:从大量化合物中筛选出具有潜在治疗价值的候选药物。

药效学评价:对候选药物进行体外和体内药效学试验,评估其抗病活性。

药代动力学研究:研究候选药物在动物体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。

(2)技术路线选择

传统中药现代化:将传统中药与现代科技相结合,提取有效成分,提高药效和稳定性。

生物技术:利用基因工程、发酵工程等技术,研发新型兽药产品。

合成药物:通过化学合成方法,研发具有新型结构的药物。

3. 临床前研究

兽药临床前研究:四核关键模块建立稳定、可控、可重复的药物生产质量体系。

4. 目标动物临床试验

兽药目标动物临床试验:将候选药物转化为注册产品的决定性验证阶段。

我国兽药临床试验分为三个阶段,每一个阶段有着不同的实验对象、核心任务以及最终的核心产出,其目的则是确保目标药物的安全性与有效性,是承接临床前与申报注册上市的关键。

自2023年起,近三年间我国兽药临床实验数量猛增,也从侧面反应除了中国兽药市场的潜力以及市场中的高未满足需求。

  • I期 安全性试验

设计:对照、爬坡剂量。

关键数据:最大耐受剂量、药时曲线、消除半衰期。

  • II期 剂量探索试验

设计:随机、双盲、安慰剂 / 阳性药对照。

关键数据:量效关系、最小有效剂量、最佳治疗剂量。

  • III期 疗效确证试验

设计:多中心、大样本、随机对照。

关键数据:疗效指数、不良反应率、休药期数据(食品动物关键)。

  • 核心原则与最终产出

核心原则:所有试验必须遵循 “兽药临床试验质量管理规范” ,确保数据真实、可靠、可追溯。

最终交付物:全套符合GCP规范的临床试验总结报告,这是新兽药注册评审的最核心支持文件。

5. 注册申报

兽药注册申报:从“完成临床试验”到“获批上市”的法定流程。申报资料、审评程序与批准产出。

新兽药的注册申报以“一次性提交”的完整研究资料为输入,经“技术评审 — 复核检验 — 行政审查”三阶审评,输出《新兽药注册证书》及法定标准,并赋予数据保护期(监测期)。这是研发数据法规化、产品身份合法化的决定性关口。

核心产物及内容:

《新兽药注册证书》:载明类别、证书号、监测期,是上市准入证。

发布的质量标准:成为法定标准、由中监所负责标准物质的标定。

工艺规程:批准的生产工艺、GMP符合性审查依据。

说明书、标签:法定版本,上市后不得擅自修改。

监测期:1-5类分别为5 / 4 / 3年,期间不批准其他同品种申请。

注册类别及保护周期:

1类(国内外未上市原料及其制剂):5年

2类(国外上市、国内未上市原料及制剂):4年

3类(改变国内外已上市制剂):3年

4类(国内外未上市制剂):3年

5类(国外上市、国内未上市制剂):3年

6. 上市许可与GMP生产

兽药上市许可与GMP生产:从“研发数据合法化”到“生产行为合法化”的关键过程。

以《新兽药注册证书》为技术基础,通过GMP符合性检查获取生产资质,再经样品复核检验取得产品批准文号,最终在动态GMP体系下完成每批产品的合规生产与放行。

我国近五年的国内新兽药注册量在2025年达到最高值,虽然2022-2023年有所回落,但是目前仍在保持增长的趋势。而进口兽药注册数量则是在2023年达到最高值,近两年的注册数量呈现快速下降的趋势。


四、中国兽药Top5企业概况


1. 中国兽药产业链

国内动保行业高端化、绿色化、进口替代加速,兽药细分领域格局分化。

上游(原材料与中间体)常见品类及代表公司:

化学原料药(大环内酯类、四环素类、酰氨醇类、喹噁啉类等)

生物原料(疫苗/合成肽/病毒/细菌抗原、佐剂等)

中间体(抗球虫类、磺胺类、特色中间体等)

中游(兽药研发与生产)常见品类及代表公司:

畜禽用兽药-化学制剂(预混剂、注射液、晶体、可溶性粉等)

畜禽用兽药-生物制品(疫苗等)

宠物用兽药(疫苗、驱虫药等)

中兽药(预混剂、散剂、提取物、添加剂等)

下游(养殖与终端应用)常见品类及代表公司:

畜禽养殖端(规模化养殖场,生猪、黄羽鸡、白羽鸡等)

宠物医院端

配套环节(CRO / CDMO、流通与渠道)

2. 鲁抗医药

(1)鲁抗医药:从抗生素基座向生物制造转型

山东鲁抗医药股份有限公司(600789)是中国生物发酵工业的先驱。在兽药领域,鲁抗医药通过“原料药+制剂”一体化策略,构建了极具成本竞争力的动保体系。核心竞争优势在于其庞大的微生物发酵产能和对经典抗生素品种的极致成本控制。

2024年,鲁抗医药实现总营收62.33亿元,同比增长1.41%,其中兽药板块(动保产品)是其最重要的利润来源之一 。  鲁抗动保业务主要产品覆盖各类抗菌药物。

重大交易及产品变动:

1)退城进园与数智化改造

公司整体搬迁至济宁高新区新址。通过“晨星工厂”和“省级智能工厂”建设,鲁抗实现了发酵过程的连续密闭化和自动化,显著降低了万元产值的能耗和危险废物处理成本。 

2)生物制造转型

新型制造体系升级有助于提升发酵转化效率并优化综合生产成本,使公司在泰乐菌素、替米考星等兽用抗生素原料药领域具备更强的成本竞争力。随着中小发酵企业因环保投入压力逐步退出市场,行业供给端有望加速出清,具备规模化生产与环保处理能力的头部厂商预计将进一步提升市场份额,从而为公司兽药原料药及下游制剂业务的长期盈利能力提供支撑。

(2)鲁抗医药:从抗生素基座向生物制造转型

鲁抗医药研发趋向转型。在巩固全球抗生素原料药领先地位的同时,通过持续研发投入向产业链下游(高端制剂)及横向(人、兽、农药协同)延伸。

鲁抗医药研发投入方向聚焦合成生物学、半合成工艺优化、高端抗感染药物及一致性评价。鲁抗在兽药领域的研发重点在于利用原料药优势进行制剂升级,同时拓展生物农药等绿色板块。

鲁抗医药主要在研产品概览:

1)高端兽用抗生素

泰拉霉素2024-2025年持续推进其原料药及新制剂的“精品工程”,旨在进一步降低成本并替代进口。   

加米霉素新一代大环内酯类抗生素。鲁抗在“605车间生物制造技改项目”中涉及此类高端发酵产物的产能布局。

泰地罗欣针对猪呼吸道疾病的长效药物。属于鲁抗“十三五”至“十四五”期间重点布局的动保专用抗生素管线之一。

2)宠物药跨界应用

氟雷拉纳咀嚼片宠物驱虫,已进入临床或注册申报阶段。鲁抗利用其为人用药研发的质控体系,试图在高端宠物仿制药领域复刻瑞普的成功 。

非罗考昔片宠物抗炎止痛,已获批为二类新兽药,标志着鲁抗向宠物专用小分子制剂领域拓展研发管线的初步落地。

3. 中牧股份

(1)中牧股份:动保产品线齐全,2025上半年经验稳中向好

中牧股份(600195)1998 年成立、1999 年上市,隶属于国务院国资委直管的大型综合性农业中央企业中国农业发展集团有限公司,是农业产业化国家重点龙头企业。公司主营兽用生物制品、兽药、饲料添加剂等业务,为高致病性禽流感、口蹄疫疫苗定点生产企业,拥有 22 个生产基地及国家级研发平台,深耕畜牧产业,助力行业绿色健康发展。中牧股份兽药业务收入在 2020-2024年呈现波动增长,化学药收入占比持续提升并成为增长核心,凸显生物制品板块增长压力。

中牧股份2020-2025产业布局大事记:

2020年:推进兰州、郑州、乾元浩产能升级,强化生物制品生产能力;加大替抗产品研发,化药板块调整产品结构应对禁抗限抗政策。

2021年:共同出资成立中牧牧原(持股 52%),布局化药新增长点;兰州、郑州、成都、江西厂均进行产能扩建,提升疫苗生产能力。

2022年:董事会通过收购成都中牧 65% 股权议案,完善化药产品线;通过猫三联疫苗应急评价,布局宠物新赛道。

2023年:中牧集团收购新希望中新食品,禽产业协同发展新机遇;非瘟疫苗进入农业农村部评审阶段。

2024年:中牧牧原投产,化药业务实现放量;猫三联正式上市,贡献新增长极;借助中新食品产业链优势,推动禽用疫苗销售增长。

2025年:全面布局宠物赛道,“笃宠友道” 品牌亮相,拓展高端市场;对中牧牧原增资 7800 万元,支持化药产能扩张。

(2)中牧股份:生物制品深耕政采与大客户,化药降本减亏、收入显著增长,宠物业务加快品牌打造与新品上市

兽用生物制品:主要有禽用疫苗、畜用疫苗和宠物用疫苗,包括高致病性禽流感疫苗口蹄疫类疫苗鸡马立克系列产品ST猪瘟疫苗牛结节性皮肤病灭活疫苗狂犬病灭活疫苗犬四联疫苗猫三联灭活疫苗及其他各类常规兽用疫苗产品和诊断制剂,中牧股份是兽用疫苗生产企业中产品品种较全、生产能力和产量较大的企业

兽用化药:包括兽药制剂和兽药原料药,用于兽类疾病的治疗。中牧股份的兽用化药主要产品有泰妙菌素泰万菌素原料药、氟苯尼考原料药、牧乐星氟欣泰磺胺氯哒嗪钠等。

4. 瑞普生物

(1)瑞普生物:全产业链协同领军中国动保行业

瑞普生物股份有限公司(300119)是中国动保行业中产品品类最全、产业链整合最深入的龙头企业之一。瑞普生物高度强调“一体化、端到端”的服务能力,其设立的生物制品研究院、药物研究院等五大研究院,构成了持续创新的基石。

瑞普生物兽药板块代表产品概览:

重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗鸡新城疫、禽流感(H9)、禽腺病毒三联灭活疫苗鸡新城疫、传染性法氏囊病、禽流感(H9)三联灭活疫苗口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗猪圆环病毒2型灭活疫苗 (ZJ / C株)氟苯尼考粉泰地罗欣注射液孟布酮注射液黄芪多糖注射液猫鼻气管炎、杯状病毒、泛白细胞减少症三联灭活疫苗吡虫啉莫昔克丁滴剂

(2)瑞普生物:创新疫苗研发与战略整合并举,加速布局宠物医药市场

瑞普生物的研发逻辑正从传统的灭活 / 活疫苗平台向“第三代疫苗”跨越,即基因工程亚单位疫苗、核酸疫苗(mRNA / DNA)以及病毒样颗粒(VLP)疫苗。

重大交易及产品变动:

1)必威安泰的战略整合

瑞普生物通过全资子公司保定收骏,以2.30亿元收购了必威安泰55.20%的股权 。必威安泰是全国仅有的8家口蹄疫疫苗定点生产企业之一。在口蹄疫市场由政采向直销转型的过程中,瑞普生物利用现有的强大营销网络,迅速导入必威安泰的产品,实现了“协同效应”的即时变现 。 

2)中瑞供应链的股权集中

公司在2024年连续收购中瑞华普及中瑞供应链的多数股权,旨在将碎片化的宠物医药流通市场进行整合。中瑞供应链2024年贡献营收6.33亿元,成为公司第二增长曲线的重要支撑 。

5. 青岛易邦

(1)青岛易邦:禽用疫苗龙头,盈利表现相对稳定,有效平滑周期业绩波动

青岛易邦成立于 1999 年,是全球禽用疫苗领域排名前三、全球动保行业排名前十八的领先企业。公司深耕生物制品领域二十余年,构建了覆盖禽用、畜用、水禽、宠物疫苗及诊断制品的产品矩阵,以 “专注、专心、专业” 的理念,为客户提供疫病防治一体化解决方案。研发端,公司技术中心拥有 25 条以上中试生产线、170 余名研发人员及千余台专业设备;生产端,“动物疫苗智能制造新模式”项目获评国家工信部智能制造试点示范企业,实现了生产全流程的智能化与数字化。

营收利润呈微降周期波动:2020-2024年公司营收、净利润 CAGR 整体呈小幅下行的周期波动特征,核心受下游养殖行业周期、防疫政策调整影响;但净利润始终稳定在 4.9 亿元以上。

成长潜力待释放:公司在猪瘟基因工程亚单位疫苗、宠物狂犬病疫苗等非传统禽用赛道持续发力,新品矩阵逐步完善。结合 2025 年上半年营收 3.8 亿元、净利润 0.6 亿元的阶段性表现,叠加下游养殖行业复苏预期,新品有望成为未来突破周期、驱动业绩增长的核心抓手。

(2)青岛易邦:多价化、高端化、全球化的战略轮廓

产品结构:多价化趋势明确,布局 “一针防多病” 的高效产品。契合规模化养殖降本增效的核心需求。其中 12.5% 的批文明确标注 “仅供出口”,且出口产品以二价、三价疫苗为主,技术标准对标国际,毛利率和市场溢价能力显著高于国内常规产品。

研发管线:聚焦禽用核心赛道,产学研协同推进。2025-2027 年的临床试验项目均围绕禽用疫苗展开,进一步巩固了公司在禽用疫苗领域的龙头地位。

战略方向:全球化与技术升级并行。海外市场成为对冲国内养殖周期波动、驱动长期增长的重要引擎。五联灭活疫苗等多联多价产品的研发,以及基因工程疫苗的布局,显示公司正从传统灭活疫苗向现代生物技术升级,构筑长期技术壁垒。

6. 金宇生物

(1)金宇生物股份:聚焦动保疫苗,营收与产销数据呈现出较强的联动性

金宇生物股份(600201)成立于 1993年3月,1998年上市,是内蒙古自治区首批股份制改革试点企业之一。公司主营动物疫苗研发、生产及销售,旗下拥有金宇保灵、扬州优邦、金宇益康(辽宁)、金宇共立等多家全资、控股及合资企业。金宇国际生物科技产业园占地 45万平方米,建有三个国家级实验室,共设有21条动物疫苗智能制造生产线及2条诊断试剂生产线。其全过程智能化生产线通过互联网、大数据与人工智能和制造技术的深度融合。生物股份产品线覆盖猪、牛、羊、禽、宠物五大系列,包含 110多种疫苗和50多种诊断试剂,产品覆盖全国市场并出口周边国家。

金宇生物股份兽药营业收入在 2021 年达到 17.17 亿元峰值,同期口蹄疫、禽流感等核心大单品的销售量也处于 2020-2024 年区间高位,显示出大单品景气度对营收的直接支撑作用。

2022-2024 年,随着口蹄疫、禽流感等产品产销随行业防疫政策及养殖周期调整而回落,公司兽药营业收入同步从 14.51 亿元下滑至 11.85 亿元,反映出业务对传统动保赛道的周期敏感性。

2025 上半年兽药营业收入回升至 5.95 亿元,与核心产品产销的阶段性回暖趋势相呼应,客观呈现出行业复苏的初步信号。

(2)金宇生物股份:技术创新引领产突破,多板块协同构建长期竞争力

2020-2021年:猪周期红利期研发冲高,卡位核心赛道。非洲猪瘟后生猪产能快速恢复,猪用疫苗需求爆发,公司研发投入占比从 8.98% 提升至 10.90%,重点布局猪圆环、猪伪狂等产品及非洲猪瘟疫苗研发,既受益于养殖复苏红利,也为技术卡位奠定基础。

2022-2024年:行业承压期研发定力,锚定前沿技术。养殖利润压缩与疫情冲击导致行业承压,公司研发占比虽回落但始终维持在 8% 以上的高位,重点投向 mRNA 技术、亚单位疫苗等前沿方向,为后续猪传染性腹膜炎 mRNA 疫苗等管线落地蓄力。

2025上半年:行业复苏期研发加码,核心管线加速推进。随着养殖回暖与政策优化,公司研发投入占比跃升至 11.85%,直接支撑非洲猪瘟亚单位疫苗、牛口蹄疫三联灭活疫苗等核心临床试验,呼应行业对高效疫苗与多价产品的迫切需求。


以上内容均来自摩熵咨询《中国兽药产业全景透视:政策演进研发流程与市场格局》,如需查看或下载完整版报告,可点击!

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