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  • arGEN-X 确定针对复杂慢性疼痛靶标 Nav 的强效抗体拮抗剂1.7
    研发注册政策
    arGEN-X公司在荷兰BREDA和比利时GHENT宣布,成功利用其专有的SIMPLE抗体技术,识别出针对慢性疼痛靶点Nav1.7的高效抗体拮抗剂。Nav1.7作为治疗慢性疼痛的靶点已被充分验证,但目前尚未开发出基于抗体的拮抗剂。arGEN-X的科学家们利用SIMPLE抗体平台,分离出多种人类Nav1.7特异性抗体,这些抗体具有选择性且不与相关Nav家族成员发生交叉反应。在体外电生理实验中,多个抗体候选物表现出对通道功能的强大拮抗作用。进一步的分析揭示,部分抗体克隆能够识别靶点的啮齿动物同源物,从而为体内药理学研究提供了可能。这一成果将在2013年9月23日在美国波士顿举行的“发现目标”会议上首次公开。arGEN-X的Nav1.7研究项目得到了佛兰德斯科学创新促进研究所(IWT)授予的130万欧元资助,以支持其利用SIMPLE抗体技术针对挑战性疾病靶点。arGEN-X首席科学官Hans de Haard博士表示,这是arGEN-X的一个重要抗体发现成功,SIMPLE抗体平台在生成针对复杂且高价值靶点的抗体方面展现了巨大潜力。arGEN-X计划与合作伙伴共同推进这一项目,并将最有希望的候选药物推进到开发阶段。
    美通社
    2013-09-12
    argenx SE
  • Azaya Therapeutics与北海康成生命科学合作在中国开发用于治疗肺癌的ATI-1123
    交易并购
    Azaya Therapeutics Inc.与CANbridge Life Sciences达成独家许可协议,共同开发及商业化针对非小细胞肺癌(NSCLC)的领先化合物ATI-1123,该化合物采用Azaya的专利技术蛋白稳定脂质体(PSL)制备,有望降低毒副作用。ATI-1123已完成FDA批准的一期临床试验,并计划在2014年开始进行非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌和软组织肉瘤的二期临床试验。Azaya Therapeutics Inc.首席执行官兼总裁Mike Dwyer表示,公司计划在美国和欧盟寻求ATI-1123的批准,但鉴于CANbridge团队在中国拥有丰富的药品审批经验,以及中国癌症发病率和死亡率不断上升的现状,决定抓住这一机会。Azaya Therapeutics Inc.专注于利用其创新的纳米技术平台开发更有效的癌症治疗方法,其另一产品ATI-0918正在进行FDA批准的生物等效性临床试验。
    Businesswire
    2013-09-11
    Azaya Therapeutics I 北海康成(苏州)生物制药有限公司
  • 浙江华海药业股份有限公司与军事医学科学院毒物药物研究所战略合作协议的公告
    交易并购
    浙江华海药业股份有限公司董事会保证公告内容真实准确,近日与军事医学科学院毒物药物研究所签订战略合作协议,双方将在中枢神经系统药物领域进行协同研发,并共同推动创新研发和产业化。同时,双方还签订合作开发抗抑郁新药项目合同书,致力于开发1.1类抗抑郁新药YL-0919,以期获得临床研究批件和新药证书,并在中国市场销售。公司提醒投资者注意投资风险。
    新浪财经
    2013-09-11
    中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究 浙江华海药业股份有限公司
  • Transition Therapeutics 公布 2013 财年年终财务业绩
    医投速递
    Transition Therapeutics公司于2013年9月11日公布2013财年财务报告,报告显示,公司在2013财年实现了净收入23,297美元,较2012财年净亏损1,226万美元有所改善。公司在2013财年获得了来自合作伙伴Elan的ELND005临床研究里程碑付款和来自Lilly的TT-401开发权转让里程碑付款,共计1,793万美元。公司研发费用较上年增长8%,主要由于TT-401/TT-402的临床开发成本增加,而一般和行政费用则下降了19%,主要由于法律咨询费、业务发展费用和薪酬成本的降低。此外,公司还宣布了TT-601的全球独家许可权,用于治疗骨关节炎疼痛。
    美通社
    2013-09-11
    Transition Therapeut
  • QRxPharma 宣布获得 Aspen 的 MOXDUO® 许可
    交易并购
    QRxPharma与澳大利亚的Aspen Pharma Pty Ltd签署了一项许可协议,获得在澳大利亚、新西兰和太平洋地区商业化即时释放MOXDUO的权利。该协议还提供了在南非商业化即时释放MOXDUO的期权。Aspen Pharmacare Holdings Limited是一家南非跨国制药公司,在150多个国家供应品牌和通用产品。QRxPharma将获得125万美元的监管批准里程碑款项,以及所有市场即时释放MOXDUO销售的双位数版税。QRxPharma保留在这些地区MOXDUO静脉注射和控释制剂的所有权利。QRxPharma将与Aspen紧密合作,提交澳大利亚治疗药品管理局的上市许可申请。Aspen是澳大利亚制药市场的领先企业,期待为澳大利亚患者提供更安全的急性疼痛阿片类替代品。
    美通社
    2013-09-11
    Aspen PharmaCare Aus QRxPharma Ltd Aspen PharmaCare Hol
  • Aeolus 的 AEOL 10150 主题获得 430 万美元的美国政府神经毒剂保护奖;数据显示,药物可显著提高动物暴露于毛果芸香碱后的存活率,毛果芸香碱是 Soman 和沙林毒气的神经毒剂替代品
    医药投融资
    Aeolus Pharmaceuticals公司获得NIH-NINDS的430万美元资助,用于进一步测试AEOL 10150作为神经毒剂对抗剂的疗效。该研究由科罗拉多大学Skaggs药学院Manisha Patel博士领导,研究发现AEOL 10150在增加标准治疗的同时,使生存率提高至100%,并减轻氧化应激、提供神经保护和恢复肺功能。该研究在华盛顿特区举行的第6届年度CounterACT网络研究研讨会上展示,并已纳入资助申请。AEOL 10150作为广谱医疗对策,已显示出对辐射、芥子气、氯气、光气气和神经毒剂的显著保护作用,有望在军事和民用领域保护公民免受潜在威胁。
    GlobeNewswire
    2013-09-11
    Aeolus Pharmaceutica National Institute o University of Colora
  • Genia Technologies、哥伦比亚大学和哈佛大学获得 NIH 的 525 万美元赠款,用于加速 NanoTag DNA 测序技术的开发
    医药投融资
    Genia Technologies、哥伦比亚大学和哈佛大学获得来自美国国家卫生研究院(NIH)下属国家人类基因组研究所在内的革命性基因组测序技术——1000美元基因组项目,资助金额为525万美元,为期三年。该资助将用于与哥伦比亚大学和哈佛大学的调查员合作,进一步开发Genia的基于纳米孔的DNA测序平台,该平台可实现单分子、电学实时分析。该项目由哥伦比亚大学工程学院的Samuel Ruben-Peter G. Viele教授Jingyue Ju领导,旨在降低DNA测序成本。Genia的NanoTag测序技术结合了Genia的CMOS集成电路、哥伦比亚大学的Tag测序化学和哈佛大学的纳米孔蛋白结构,旨在将测序技术应用于临床,实现快速、准确的实时检测。该技术具有低成本、易用性,适用于广泛的诊断应用。
    Fierce Biotech
    2013-09-11
    Columbia University Genia Technologies I Harvard University
  • Skuldtech 获得 100 万欧元,用于开发阿尔茨海默病的新诊断方法
    医药投融资
    Skuldtech与AB Science将续签合作协议,共同开发针对阿尔茨海默病的新疗法和伴随诊断,项目由法国公共融资机构Bpifrance资助,总资金达860万欧元。项目为期四年,预计2018年取得初步成果。Skuldtech将利用血液样本,在AB Science的masitinib分子治疗阿尔茨海默病的研究中,开发伴随诊断,并预测疾病进展。Skuldtech还计划开发认知测试有效性和预测疾病进展的诊断。这一项目基于Skuldtech在识别与认知评分相关的血液生物标志物方面的成功,公司已识别出与低智商和高智商21-三体患者群体相关的两组新血液标志物。Skuldtech希望利用这笔资金,结合其宽带测序技术平台和专有生物信息学和生物统计学程序,测量和确认阿尔茨海默病的进展阶段。Skuldtech首席执行官Didier Ritter表示,这一合作将加强Skuldtech在个性化医学和伴随诊断开发领域的地位,并期待与更多生物技术公司或制药实验室建立类似合作。
    Biospace
    2013-09-11
    AB Science SA Acobiom
  • Breckenridge 完成对 Pernix Therapeutics 某些 Cypress 产品的收购
    交易并购
    Breckenridge Pharmaceutical公司宣布已完成从Pernix Therapeutics收购Cypress Pharmaceutical的特定产品资产,包括11项已提交给FDA的简化新药申请(ANDAs)、多个开发阶段的ANDAs以及6个已批准并上市的产品。公司将立即开始分销这些Cypress品牌的药品,并计划逐步将这些产品转换为Breckenridge品牌。此次收购的产品涵盖多种独特剂型,如眼科、鼻喷剂、口服溶液、糖浆和粉剂,以及固体口服产品。Breckenridge将开始销售这些批准的产品,并继续推进当前已提交和待审的ANDAs。Breckenridge制药公司成立于1983年,是一家私有制药公司,在多个治疗类别中营销广泛的处方仿制药,其产品线包括片剂、胶囊、软胶囊、液体、悬浮液和粉剂等。
    美通社
    2013-09-11
    Breckenridge Pharmac Cypress Pharmaceutic Pernix Therapeutics
  • 默克和阿斯利康达成许可协议,为癌症口服 WEE1 激酶抑制剂治疗药物达成许可协议
    交易并购
    美国默克公司(MSD)和英国阿斯利康公司宣布了一项全球许可协议,默克公司将WEE1激酶抑制剂MK-1775的口服小分子药物授权给阿斯利康。WEE1激酶参与调控细胞分裂周期,MK-1775旨在使某些肿瘤细胞在未进行正常DNA修复过程中分裂,从而导致细胞死亡。临床前研究表明,MK-1775与DNA损伤诱导的化疗药物联合使用可以增强抗肿瘤特性。根据协议,阿斯利康将支付默克5000万美元的首付款,并可能获得与开发和监管里程碑相关的未来付款,以及与销售相关的付款和分级版税。阿斯利康将负责未来的临床试验、生产和营销。
    Fierce Biotech
    2013-09-11
    AstraZeneca PLC Merck & Co Inc