哈罗制药宣布Triesence（曲安奈德混悬注射液）成功通过工艺性确认（PPQ）

哈罗制药（Harrow Pharmaceuticals）宣布将重新在美国市场推出40mg/ml的Triesence（曲安奈德注射混悬液）。该公司宣布已成功生产出Triesence重新上市所需的三个商业规模工艺性确认（PPQ）批次中的第一批。

Triesence是一种经过FDA批准的无防腐剂合成皮质类固醇，用于玻璃体切割术以及治疗对局部皮质类固醇无反应的眼部炎症。

据哈罗公司称，第二批和第三批PPQ现已规划完毕，预计完成后将最终确定Triesence的新生产工艺，如果批次规格符合要求，预计在2024年重新推出。

哈罗制药公司（Harrow Pharmaceuticals）董事长兼首席执行官马克·鲍姆（MarkL.Baum）在新闻稿中表示，Triesence已在FDA药品短缺名单上长达五年之久，而美国的Triesence库存也已在2年前告罄。我们致力于让Triesence重返市场，以满足美国眼科医生和视网膜专家的需求。

鲍姆强调了南美洲、欧洲和美国等多个区域的协作努力，共同携手致力于优化Triesence的制造与测试流程。他表达了对这些合作努力的坚定信心，并认为它们将有力推动认证过程的顺利完成，为未来商业库存的建立奠定坚实基础。

鲍姆补充道：“虽然我们的初始库存可能一开始并不能完全满足市场需求，但我们正与生产合作伙伴密切合作，以加速额外批次的生产。”哈罗制药的高层人员已经开始了商业化准备活动，包括与战略客户的讨论，以获取Triesence的预售订单。

眼部炎症是指由于各种原因（包括感染、自身免疫性疾病、创伤或化学暴露）导致眼部组织发炎的广泛病症。这种炎症会影响眼睛的不同部位，例如结膜、巩膜、角膜、葡萄膜和视网膜，导致诸如发红、疼痛、视力模糊、对光线敏感等症状，严重情况下甚至会导致视力丧失。发生眼部炎症后一般需要对因治疗，通常使用局部或全身皮质类固醇来减轻炎症和控制症状。

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