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首款！FDA批准“first-in-class”突破性疗法，患者无进展生存期翻倍

药明康德药明康德
2024/08/07
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240
IDH1 IDH2 first-in-class

美国FDA今日宣布，批准Servier Pharmaceuticals公司的 Voranigo（vorasidenib） 上市，用于手术后 治疗携带易感 IDH1 或 IDH2 突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤 的12岁及以上成人和儿童患者。 Voranigo是一款“first-in-class”IDH1和IDH2抑制剂 。 新闻稿指出，这是FDA批准的 首款用于治疗上述患者的全身性疗法。

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