激活毛囊干细胞！潜在“first-in-class”脱发新药进入3期临床

Pelage Pharmaceuticals宣布完成1.2亿美元B轮融资，本轮融资由ARCH Venture Partners与Google Ventures共同领投，现有投资方Main Street Advisors、Visionary Ventures及YK Bioventures继续参投。所获资金将用于推进公司核心项目PP405的持续开发。基于之前在雄激素性脱发研究中获得的2a期试验积极结果，公司计划于2026年推进PP405进入3期临床。

PP405是一种新型的外用小分子，设计用于激活休眠毛囊干细胞，重启毛发生长。

2025年7月，Pelage公布该疗法在一项随机、安慰剂对照的2a期试验中的期中结果。初步分析显示，在给药结束后第4周（即第8周），接受PP405治疗且脱发程度更高的男性中，有31%达成发密度较基线提升超过20%的应答，而此数值在安慰剂组为0%。此外，PP405还显示可在原本无发的毛囊处诱导新发生长，初步验证其促进毛发再生潜力。

全球已获批用于治疗脱发的主要药物包括米诺地尔、非那雄胺、JAK抑制剂。米诺地尔为外用制剂，可用于治疗雄激素性脱发（AGA）、斑秃，厂家包括强生（Rogaine）、蔓迪、振东制药等。 非那雄胺为II型5α-还原酶抑制剂 ，仅男性可用，原研厂家为默沙东。此前主要为口服剂型，2025年6月科笛集团引进的外用非那雄胺喷雾剂获批。JAK抑制剂（口服）是近年获批用于重度斑秃（AA）的创新疗法，辉瑞（Litfulo，ritlecitinib）、Sun Pharma（deuruxolitinib）产品已获批上市。

目前的疗法中都无法“治愈”脱发，且女性选择较少，期待更多可选择的药物上市。

2024年，全球脱发药物市场规模估计为10.7亿美元，到2033年将扩大到35亿美元，在预测期内以14.08％的复合年增长率增长。

新浪医药综合