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亿胜生物不含防腐剂单剂量地夸磷索钠滴眼液获批上市

亿胜生物

2024/08/14

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香港，2024年8月14日

亿胜生物科技有限公司（“亿胜生物”或“集团”，股票代码：1061.HK）欣然宣布，集团间接全资附属公司珠海亿胜生物制药有限公司已获国家药品监督管理局批准于中华人民共和国进行不含防腐剂单剂量地夸磷索钠滴眼液（“获批准产品”）注册及商业化，适用于治疗干眼症（如结膜上皮损伤及泪液异常）。

获批准产品是一种含有3%（0.4ml:12mg）地夸磷索钠的不含防腐剂单剂量滴眼液，其活性药物成分地夸磷索钠是一种P2Y2受体激动剂，可作用于结膜组织，促进含有水分及黏蛋白的泪液分泌，同时促进角膜上皮细胞膜结合黏蛋白的表达。此外，它还能提高泪液中的脂质含量，从数量和质量上改善泪液异常，并能有效使眼表状况接近正常，改善干眼症状及角膜上皮损伤。

获批准产品为集团第六款不含防腐剂单剂量滴眼液产品，其他五款为妥布霉素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、贝复舒^®(rb-bFGF)滴眼液及盐酸莫西沙星滴眼液。董事会认为，不含防腐剂单剂量地夸磷索钠滴眼液的成功获批将进一步丰富集团眼科产品组合，增强集团在眼科的市场地位。

关于亿胜生物（股份代码﹕1061.HK）

亿胜生物科技有限公司是一家专注于研发，生产和销售基因工程药物rb-bFGF（重组牛碱性成纤维细胞生长因子，又称FGF-2）的生物制药企业，自1998年起已有六种基因工程药物在中国上市销售。公司产品主要应用于眼科及皮肤科处方药领域的创伤修复及疾病治疗，目前凭借在中国主要城市的43个销售推广办事处已成功覆蓋中国12,500多家医院。基于生长因子及抗体方面的内部研发平台，目前公司拥有一系列处于临床各个阶段的在研管线，涵盖广泛的疾病治疗领域。