pSS是一种以淋巴细胞增殖及进行性外分泌腺体损伤为特征的慢性炎症性自身免疫病，患病率约0.3~0.7%[1]，中老年女性多见。核心症状是口眼干燥、疼痛、疲劳。除外分泌腺体受损之外，也可累及其它多个脏器、系统，引起皮肤紫癜、关节痛、间质性肺病、胃食管反流、肾小管酸中毒、周围神经病变、血细胞减少、冷球蛋白血症、Graves病、桥本甲状腺炎等。此外，干燥综合征患者发生淋巴瘤的风险升高。 pSS尚无满意的治疗措施，无论是干燥、疲乏、疼痛或内脏器官损害均缺乏经循证医学论证的有效药物，现使用的药物多为经验性治疗[2]。对干燥症状的治疗首选局部治疗以缓解症状，但尚无证据证明这些治疗可以逆转腺体功能。对于发生系统损害的患者，应根据患者具体的受累器官和疾病严重度进行个体化治疗，可选择糖皮质激素、免疫抑制剂或生物制剂[2]。但目前尚无药物获批干燥综合征适应症，传统疗法疗效不明确，且存在较多副作用，缺乏有效的可以阻止腺体功能和器官功能丧失的治疗pSS的药物。该疾病存在较大的临床未满足需求。 SHR-2106注射液是由恒瑞医药自主研发的I类新药，其预防器官移植后的免疫排斥反应适应症已获得国家药监局批准用于临床。 参考文献： [1]张文, 陈竹, 厉小梅, 等. 原发性干燥综合征诊疗规范 [J] . 中华内科杂志, 2023, 62(9) : 1059-1067. DOI: 10.3760/cma.j.cn112138-20221027-00797 [2]张文,厉小梅,徐东,等. 原发性干燥综合征诊疗规范[J]. 中华内科杂志,2020,59:(04)：269-276.DOI:10.3760/cma.j.cn112138-20200113-00021 声明： 1. 本新闻公告旨在发布研发临床进展信息，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2. 恒瑞医药不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。 撰稿：张文婷 排版：程梦真 责编：周丹 往期精选 | 研发创新 | 恒瑞医药新突破！中国首个自研阿片类镇痛创新药富马酸泰吉利定获批上市 代谢领域再下一城！恒瑞医药糖尿病创新药瑞格列汀（瑞泽唐®）获批 | 国际化 | 海外BD再传捷报！恒瑞医药GLP-1类创新药组合实现海外许可 恒瑞医药与默克达成合作，携手推进癌症创新疗法 | 重磅奖项 | 喜报！恒瑞医药荣获2023年度国家科技进步奖 恒瑞医药连续六年入选全球制药企业50强榜单！ | 社会公益 | “健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行！恒瑞提供公益支持，助力健康中国 恒瑞医药集团向中国扶贫基金会捐赠3000万设立“健康帮扶基金”
2026-03-09
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