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94%患者肿瘤完全消失！百时美施贵宝CAR-T疗法监管申请获欧盟接受

药明康德药明康德
2024/08/20
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CAR-T

了解企业： Bristol-Myers Squibb

了解药品： lisocabtagene maraleucel

百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）已完成其CAR-T细胞疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）新适应症申请的验证，将开始针对Breyanzi用以治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者的作用进行审查，这些患者已接受过两线或以上的全身治疗。 新闻稿指出， Breyanzi已在日本获得批准用于治疗经治的高风险FL患者，使其成为首个获批用于此类高风险FL患者的CAR-T疗法。 FL是第二常见缓慢生长形式的非霍奇金淋巴瘤（NHL），占所有NHL病例的20至30%。

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