洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 审批动态 第 4 个！翰森制药「阿美替尼」新适应症拟被纳入优先审评

第 4 个！翰森制药「阿美替尼」新适应症拟被纳入优先审评

Insight数据库Insight数据库
2024/08/21
查看原文
404
新适应症 优先审评

了解企业： 翰森制药

了解药品： 阿美替尼

8 月 20 日，CDE 官网公示，翰森制药 甲磺酸阿美替尼片的新适应症上市申请 拟被纳入优先审评，用于治疗含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期 表皮生长因子受体（ EGFR ）外显子 19 缺失或外显子 21（ L858R ）置换突变的非小细胞肺癌（ NSCLC ）患者 的治疗。 这是阿美替尼的第 4 项适应症上市申请 ，Insight 数据库预测，该申请有望于 2025 年第二季度获批。 本次拟被 CDE 纳入优先审评的是阿美替尼的第 4 项适应症上市申请。

<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

相关资讯

  • 综合
礼来重磅产品新适应症在国内报上市
医药时间
2025-12-29
司美格鲁肽新适应症在中国获批上市！
药圈头条
2025-12-23
速递｜司美格鲁肽新适应症，在中国获批上市！
GLP1减重宝典
2025-12-23
齐鲁制药“创新+仿制”双驱动：美罗培南普莱巴坦新适应症获批，多款新药进展斐然
摩熵医药
2025-12-23
司美格鲁肽新适应症在中国获批上市
丁香园 Insight 数据库
2025-12-23
海思科创新药大爆发！4款新药获批临床，1款拟优先审评，HSK39297等多款新药研发稳步推进
摩熵医药
2025-12-22
FDA主动授予国家优先审评券，强生仍未签协议降药价
识林
2025-12-22
石药集团重磅产品新适应症获批上市！
药圈头条
2025-12-13
加速上市！药捷安康替恩戈替尼片纳入优先审评
南京生物医药谷
2025-12-05
赛生药业 FGFR 抑制剂拟纳入优先审评
丁香园 Insight 数据库
2025-11-27

收藏

发表评论
评论区（0）

  • 暂无评论

    推荐资讯
    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品
    摩熵数科开放平台
    原料药

    最新资讯

    更多
    十五五战略规划

    中国药品审评

    更多
    数据来源： 更新时间：

    美国FDA批准药品

    更多
    数据来源： 更新时间：

    最新报告

    更多
    专利数据服务

    摩熵视频

    更多

    专题.策划

    更多

    最新会议

    更多
    添加收藏
      新建收藏夹
      新建收藏夹
      取消
      确认