赛赋医药助力吉源生物基因修饰间充质干细胞新药获IND默示许可！

     吉源生物是一家专注于干细胞药物研发的国家高新技术企业，成立于2012年，目前已在北京顺义远洋盈创健康产业园建设符合中国GMP标准的大规模干细胞研发基地，办公生产面积约 6000 m(²)，生产平台设有2个独立 B+A 洁净区，可生产符合临床试验要求的临床级干细胞。

      基于其世界先进的生产工艺与完善的质量管理体系，吉源生物已实现了临床级干细胞规范化、规模化的生产制备，其生产的不同供者、不同批次的干细胞已通过中国食品药品检定研究院全面质量检测，检测结果全部合格。

      经过多年深耕，吉源生物已经在干细胞制备工艺和质量管理体系等方面积累了丰富的实战经验，此次完成“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请（IND），更加体现了吉源生物在基因修饰间充质干细胞研究中不断加码、多管线进行研发布局的决心。我们有理由相信，吉源生物在干细胞产品“工艺与质量”的双轮驱动下，不仅能取得更多的干细胞临床研发成果，更能在日趋激烈的干细胞新药赛道中大放异彩。

北京赛赋医药研究院有限公司(简称赛赋医药)于2016年成立，致力于成为国际一流一站式医药CRO服务公司，提供国际一流的医药CRO评价服务，并结合技术开发、融资和创新医药产品转化等服务，为企业提供整体创新医药研发规划，加速创新药物的研发进程，帮助企业更快发展。下设医药研发咨询、NMPA/FDA注册申报、抗体药物发现、早期药物筛选及成药性评价、药理药效学评价、药物代谢动力学评价、非临床安全性评价、生物样本检测及伴随诊断产品研发、放射性药物一体化生产研发技术平台等部门，能够为医药研发企业提供专业的一站式医药研发服务。

公司已获得国际AAALAC认证、NMPA十项GLP资质、OECD GLP资质、国家认监委CMA认证、美国A2LA ISO15189认可、美国CAP认证、生物安全二级实验室备案等各类资质或证书，研究报告受中国、美国、欧洲等多个国家广泛认可，支持全球申报。先后获得国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、北京市及河北省企业技术中心、北京市企业科技研究开发机构、北京市中小企业公共服务平台、河北省技术创新中心等荣誉称号并拥有两个博士后科研工作站。