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「江苏先通医药」获得放射性药品经营许可证,助力先通医药放射性药物商业化进程

2024/09/02
江苏先通 放射性药物

新闻纲要


近日,经江苏省药品监督管理局批准,先通医药下属商业流通公司江苏先通医药有限公司(以下简称“江苏先通医药”)取得放射性药品经营许可证。

此证是江苏省药品监督管理局单独核发的第一张放射性药品经营许可证,相应质量体系符合药品GSP体系,这为先通医药放射性药物的商业化提供了重要的平台支撑、开创了国内放射性药物在多点委托生产基础上,实现集中流通的新模式。


新闻详情


先通医药是中国创新放射性药物领域的领先企业,专注于放射性药物的研发创新及落地应用以改善患者的健康水平。先通医药于2014年正式开展新一代放射性药物的研发,总部位于北京,在上海设有研发中心,在江苏、广东、四川建设有现代化放射性药物智能生产基地;同时,在美国设有分支机构,并与十几家跨国药企达成战略合作。

全球放射性药物主要应用于在神经、心血管、肿瘤三大疾病领域,先通医药已实现全面布局,并拥有20+精准诊断和靶向治疗放射性药物研发管线。凭借自身的研发优势,先通医药获得了投资机构的青睐,2020年4月至今,已成功募资超20亿元人民币,未来不久将登陆主要资本市场,成为中国放射性药物领域的创新力量。

江苏先通医药于2023年5月成立,系北京先通国际医药科技股份有限公司的全资子公司,为先通医药集团旗下的一家放射性药品经营企业,除将代理销售本集团内上市的所有放射性药品外,还将代理销售本集团外其他国内放射性药品生产企业以及国外供应商生产的放射性药品。江苏先通医药已于2023年8月7日取得乙级《辐射安全许可证》,2024年8月4日取得江苏省内首张《放射性药品经营许可证》。

先通医药搭建了七大放射性药物生态技术平台,拥有由业内资深专家领衔的一流国际化团队,兼顾核素供应、研发、生产、临床转化等多维度能力,持续构筑放射性药物开发壁垒。




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