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药谷海外 | 新增29证!热景生物IVDR累计获批43个项目

2024/09/10
IVD

近日,热景生物在欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)下新增29款诊断产品的CE认证。该CE IVDR证书由欧洲最有声望的认证机构之一英国标准协会(BSI)颁发。新批准的29种诊断试剂覆盖了热景生物旗下全系列的的免疫检测产品,包括化学发光、上转发光、胶体金和酶联免疫产品线下的B类和C类试剂。这一成果丰富了公司在国际业务板块的产品解决方案,并进一步提升了市场综合竞争力,为加速拓展国际市场提供了强有力的抓手。



此外,热景生物本次获得CE IVDR认证的产品还包含维生素、激素等诊断领域的多个小分子夹心法诊断指标,标志着热景生物高精度小分子免疫检测产品的又一阶段性新成果。热景生物独立研发的小分子夹心法诊断产品平衡了临床灵敏度和经济性,为全球小分子诊断提供了新选择。热景生物将在这个方向上持续开发更多创新产品,及时响应市场需求。

“创新诊断,价值检验”。秉承“发展生物科技,造福人类健康”使命,热景生物将坚持守正创新,为广大患者和医疗机构提供更多高品质诊断试剂和诊断解决方案,为全球医疗事业贡献中国力量,为世界人民健康福祉带来更大贡献!

(来源:热景生物

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