2024年9月2日，海融医药全资子海融制药收到国家药品监督管理局核准签发的卡泊三醇原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。海融制药于2023年7月向国家药品监督管理局递交卡泊三醇原料药单独审评上市许可申请（登记号：Y20230000467），9月2日获得正式批准，当前登记状态标识为“A”。
化学原料药名称：卡泊三醇
包装规格：0.25g/瓶；1g/瓶；5g/瓶；10g/瓶
有效期：18个月
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
通知书有效期：至2029年9月1日
生产企业：南京海融制药有限公司
卡泊三醇是一种具有生理活性的维生素D3衍生物，其制剂剂型主要为软膏剂，适应症为寻常型银屑病。海融医药自成立以来，一直聚焦于活性维生素D衍生物系列药物开发，致力于成为全球领先的专业活性维生素D（骨化醇）类药物供应商。目前已上市海芙润®他卡西醇软膏、海佑生®骨化三醇软胶囊、艾帝淳®艾地骨化醇软胶囊等5个骨化醇系列的制剂产品。
此次卡泊三醇原料药为海融医药骨化醇系列药物第6个被激活的原料药，是公司制剂-原料药一体化发展道路的又一里程碑，进一步丰富了海融特色原料药的产品群，增强一体化生产的优势。海融医药也将以此为契机，不忘为患者提供更好治疗药物的初心，不断突破和创新，在医药领域持续发展，让生命更有价值！
2026-03-09
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