极目生物iTEAR睦沁®自身泪液促泌仪亮相2024CCOS

今年是新中国成立75周年，在这特殊的年份，9月8日，历时四天的中华医学会第二十八次眼科学术大会圆满落幕。1.5万名中外专家和代表齐聚武汉为我国眼科的中国式现代化高质量发展之路贡献智慧，为人类卫生健康共同体的眼健康事业贡献力量。

在大会的展览环节，极目生物携国内首款鼻外神经刺激自身泪液促泌仪iTEAR睦沁^®1盛装亮相，以其创新的治疗理念和显著的临床效果，吸引了众多眼科专家和参会者的瞩目，更为众多干眼患者带来了新的治疗选择和希望。

重塑泪膜稳态

iTEAR睦沁^®国内首个³获批的『鼻外神经刺激促进自身天然泪液分泌』的二类医疗器械

干眼作为最常见的影响视觉与生活质量的慢性眼表疾病，传统治疗方法多限于补充泪膜部分成分，无法实现天然泪液的补充。而iTEAR睦沁^®通过鼻外神经刺激天然泪液分泌，能够同时促进包含水、脂、黏蛋白的人体自身天然泪液分泌，恢复泪膜的自然稳态，更符合人体生理机制，有效减少人工泪液的依赖，全面改善干眼症状体征。其次iTEAR睦沁^®操作简单，无需特殊环境或设备支持，增强了治疗的灵活性和便捷性，非侵入式设计且不良反应较轻。目前与iTEAR睦沁^®相同鼻外神经刺激技术的产品，已在美国FDA批准，证明了该技术在干眼症治疗领域的有效性和安全性。

国外一项多中心、前瞻性、开放标签研究共纳入108位干眼患者，收集了直至180天的探索性终点。研究显示，刺激后泪液分泌水平显著提高，同时，基础泪液分泌水平亦有明显改善，刺激后即刻泪液分泌均值提升>10mm，与基线泪液相比，各研究终点TBUT、睑板腺功能评分、睑板腺清亮液体分泌评分、角膜染色评分等均有显著改善²。上海五官科医院龚岚教授分享过目前五官科现有第一阶段iTEAR睦沁^®治疗干眼临床试验进展表明，iTEAR^®促进水液分泌效果显著，刺激后即刻泪液分泌、泪河高度和基础泪液分泌均显著提升。该试验中无SAE发生，无受试者因AE暂停或退出研究，提示iTEAR^®安全性好。研究结果提示，鼻外神经刺激自身泪液促泌仪起效迅速，刺激后泪液分泌水平显著提高，基础泪液分泌水平亦有明显改善，能够帮助恢复干眼患者泪膜稳定性，显著改善干眼症状和体征。

创新科技，天然之泪

iTEAR睦沁^®成为2024CCOS焦点

活动现场，首先让人眼前一亮的是极目生物展台，展台的灯光和背景与产品恰到好处搭配，设计上也兼顾功能性与实用性，与产品iTEAR睦沁^®紧密相连，其次，展台的互动区无疑是一大亮点，参观者亲身体验产品，大幅提升了参与感与吸引力，本次展台活动，iTEAR睦沁^®更是以其创新的干眼治疗和独特的设计引来热烈关注以及众多人次体验参与。

iTEAR睦沁^®作为极目生物的一款鼻外神经刺激促进自身天然泪液分泌的二类医疗器械，通过非侵入性的鼻外神经刺激技术，兼具安全与疗效，有效提升基础泪液分泌水平，改善干眼症状。值得一提的是，iTEAR睦沁^®的升级版由国际知名设计公司青蛙设计（frog design）共同打造，从感官触觉、握持角度、携带性等多维度提升用户体验。设计充分考虑了患者的使用习惯和需求，力求在使用过程中给予患者更加舒适和愉悦的体验，iTEAR睦沁^®希望使用者在享受干眼治疗带来的益处时，也能舒适地体验“天然的喜悦之泪”。

作为国内首款采用此技术的产品，iTEAR睦沁^®的问世填补了国内天然泪液促泌干眼疗法的空白。

干眼患者的福音

iTEAR睦沁^®在2024CCOS上展现惊喜效果

在本次CCOS2024大会会展上，极目生物带来全新升级版iTEAR睦沁^®，工作人员耐心地向每一位参观者介绍产品的原理、使用方法和治疗效果，现场同步播放了极目生物特别制作的使用视频，让参观者更直观地了解产品的使用方法和效果。视频中，手持装置的探头轻轻放置在鼻翼两侧软硬骨交接处稍微往上一点（靠近鼻背处）的位点，来回轻轻移动，通过振动刺激筛前神经鼻外支，即可促进自身泪液分泌。这种非侵入式且便携安全的治疗方式，引起了不少参观者的浓厚兴趣。并主动提出想要亲身体验。当体验后泪液分泌增加，以致现场出现了不少“哭了又笑”的有趣场景。这些自然流泪的反应不仅展示了产品的有效性，也让现场充满了轻松愉快的氛围，吸引了更多人参与和了解产品。

活动现场气氛热烈而有序，参观者们纷纷表示对iTEAR睦沁^®自身泪液促泌仪的关注和认可。极目生物的工作人员也表示，未来将继续致力于眼科创新疗法的研发和推广，为广大干眼患者带来福音。

胡海迪博士

极目生物创始人

董事长及首席执行官

非常荣幸能在2024CCOS全国眼科年会上，与大家分享极目生物的新成果，我们的新一代干眼治疗产品——iTEAR睦沁^®自身泪液促泌仪，目前已在国内上市并落地三十几个城市。面对数量庞大且病因复杂的干眼患者，iTEAR睦沁^®提供了一种便捷且有效的干眼症状改善解决方案，相信它将革新现有的干眼管理模式。

极目生物自成立以来，始终致力于为中国乃至全球的眼科患者带来突破性的创新疗法。我们不仅关注技术的研发，更注重通过与行业伙伴、科研机构的合作，推动产学研一体化的发展，加速创新产品的临床转化与应用。在未来，我们将继续拓展丰富的产品管线，以患者需求为导向，推动更多创新疗法的落地，帮助更多中国患者提升生活质量，并助力实现健康中国2030的宏伟目标。

与此同时，作为生物科技的前沿探索者，我们也看到医疗健康与智能装置融合的巨大潜力。未来，我们期待通过创新科技与智能装置的结合，建立一个全新的生态系统，推动健康管理的智能化发展。

感谢各位对极目生物及iTEAR睦沁^®的关注与支持！

参考文献：

1. iTEAR 睦沁®自身泪液促泌仪医疗器械注册证编号：湘械注准20222161860

2. Marco H, Ji,Darius M, Moshfeghi,Laura, Periman et al. Novel Extranasal Tear Stimulation: Pivotal Study Results.[J] .Transl Vis Sci Technol, 2020, 9: 0.

3.首个：指截至2024年9月12日，通过国家药品监督管理局官网查询『自身泪液促泌仪』类型医疗器械信息，查询结果显示境内医疗器械注册的仅有本产品

以上内容仅为医疗专业人士提供科学知识、实用经验、前沿进展，支持医学教育及其他医学互动交流活动之目的；不提供任何有关疾病诊断、临床治疗的建议或意见。

关于iTEAR睦沁^®

iTEAR^®100获得美国FDA批准¹，其采用非侵入性技术，通过鼻外神经刺激促进人体天然泪液分泌，可有效地刺激泪液的瞬时分泌，改善干眼的症状和体征，并提升基础泪液的分泌²。相同机制的iTEAR 睦沁^®³也已在中国获批。

1 该产品暂未获得NMPA批准

2 Ji Mh, et al. Transl Vis Sci Technol. 2020 Nov

3 iTEAR 睦沁^® 自身泪液促泌仪医疗器械注册证编号：湘械注准20222161860

关于极目生物

极目生物是一家总部位于中国、专注于眼科创新疗法的生物技术公司，拥有覆盖从早期发现阶段到商业化阶段的一系列突破性眼科治疗技术产品组合。公司的愿景是，通过在中国、亚洲乃至全球提供创新疗法，解决眼科疾病领域未满足的临床需求，惠及广大眼科患者群体。极目生物在生命科学领域专业投资方的支持下创立，并由一支拥有丰富的全球眼科产品研发和商业化经验的行业精英团队管理。有关更多信息，请访问www.arcticvision.com。

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