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百利天恒EGFR×HER3-ADC新适应症拟纳入突破性治疗品种

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2024/09/24
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427
EGFR 非小细胞肺癌 乳腺癌

了解企业： Siegfried 百利天恒

9月23日，CDE官网显示，四川百利天恒药业股份有限公司 的创新生物药注射用BL-B01D1拟纳入突破性治疗品种 ，拟定适应症为： 用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者。 据悉，目前正在进行的双抗ADC药物BL-B01D1临床试验进展顺利，国内7个III期试验入组中，覆盖多种肿瘤适应症，包括： BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、HR+HER2-乳腺癌、EGFR突变型非小细胞肺癌、EGFR野生型非小细胞肺癌、三阴乳腺癌 。 海外方面，BL-B01D1在美国I期剂量爬坡进展良好，并计划扩展适应症。

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