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同日两项上市进展！国内首款EGFR ADC及仅用5分钟注射双抗

医麦客News医麦客News
2024/09/25
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326
3m 双抗 EGFR ADC

了解企业： 强生 Siegfried 3M

同时，强生（ Johnson & Johnson ）申报的 埃万妥单抗注射液（皮下注射）上市申请获得受理 。 目前，国内尚无同靶点ADC药物获批上市， 这款是国内首个申报上市的EGFR ADC 。 MRG003治疗复发/转移性鼻咽癌患者的IIa期研究探索了两种剂量水平（2.0或2.3mg/kg，Q3W），有30名患者接受2.0 mg/kg（DL1）剂量治疗，31名患者接受2.3 mg/kg（DL2）剂量治疗，截至2023年3月15日，DL1队列中28名可评估患者的 客观缓解率（ORR）为39.3%，疾病控制率（DCR）为71.4% ；DL2队列中29名可评估患者的 ORR为55.2%，DCR为86.2% 。

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