近日，《（CSCO）宫颈癌诊疗指南2024版》[1]更新发布，由石药集团自主研发的恩朗苏拜单抗注射液（商品名：恩舒幸）获得指南的Ⅱ级推荐。此前，恩朗苏拜单抗已获得《中国妇科肿瘤临床实践指南2024版》[2]与《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南2024版》[3]的2A类双推荐。再次入选《（CSCO）宫颈癌诊疗指南2024版》，为恩朗苏拜单抗的临床应用提供高效科学的临床指导。上市首年，恩朗苏拜单抗即获三大权威指南推荐，充分体现了产品在妇瘤领域的治疗地位。 《（CSCO）宫颈癌诊疗指南》对临床实践发挥了重要指导作用，妇科肿瘤发展突飞猛进，已从传统的手术治疗、放射治疗和化学治疗基础上，进入了分子诊断、靶向治疗和免疫治疗的精准医学时代。妇科肿瘤预防、诊断和治疗的新理念、新理论和新技术不断涌现，高质量循证医学证据不断增加。2024版《（CSCO）宫颈癌诊疗指南》的正式发布，使临床实践有章可循，有规可依，标志着我国在妇科肿瘤诊疗事业中迈出了重要的一步。 恩朗苏拜单抗注射液是治疗用生物制品1类，拥有发明专利和完全自主知识产权。恩朗苏拜单抗Ⅱ期研究结果在2024 ASCO年会发布，基于其积极研究结果于2024年6月获NMPA批准上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的 PD-L1表达阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌。恩朗苏拜单抗全新CDR序列具有更强阻断活性，更高免疫应答水平，发挥快起效、强生存、强控制、强缓解、强安全等五大优势。四强一快，领航金标，期待恩朗苏拜单抗为更多患者带来获益。 快起效：恩朗苏拜单抗起效时间仅1.4个月[4] 强生存：恩朗苏拜单抗≥二线单药治疗复发或转移性宫颈癌，中位OS长达21.26个月[5] 强控制：恩朗苏拜单抗≥二线单药治疗复发或转移性宫颈癌，疾病控制率为54.2%[6] 强缓解：≥二线单药治疗ORR 29%[5]，一线联合治疗ORR 71%[7] 强安全：3级免疫相关不良事件发生率仅为7.5%，无4级免疫相关不良反应发生[6] 恩朗苏拜单抗获中国三大权威指南推荐，是对石药集团研发创新能力的肯定，集团将会持续推动妇瘤领域临床研究，随着临床研究结果陆续发布，将扩大药物适应症，获益人群逐渐扩大，更好发挥免疫新药临床价值，为越来越多患者带来希望之光，为全球医疗卫生事业的发展贡献自己的力量。 参考来源： [1]宫颈癌诊疗指南2024版 [2]中国妇科肿瘤临床实践指南2024版. [3]中国实用妇科与产科杂志2024年7月第40卷第7期. [4]Cancer Communications. 2024;1-5. [5] SG001恩朗苏拜单抗Ⅱ期临床研究. [6] 2024ASCO壁报SG001恩朗苏拜单抗Ⅱ期临床研究. [7] SG001恩朗苏拜单抗Ⅲ期临床研究.
2026-03-09
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