中国杭州,2024年10月3日—歌礼制药有限公司(歌礼,香港联交所代码:1672)旗下致力于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)领域新药研究开发和商业化的全资子公司甘莱制药有限公司(“甘莱”)宣布其战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.(Sagimet,纳斯达克股份代码:SGMT)的用于治疗经肝穿活检证实纤维化2/3期MASH患者的ASC40(地尼法司他)获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。歌礼已从Sagimet获得ASC40的大中华区独家授权。 2024年1月,Sagimet宣布在一项针对168例纤维化2期或3期MASH患者进行的52周临床试验中,地尼法司他在主要终点和多个次要终点均取得了统计学显著性差异的结果。 欲了解更多信息,敬请登录网站:www.gannexpharma.com。 欲了解更多信息,敬请登录网站:www.ascletis.com。



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