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百利天恒
10月13日,百利天恒发布公告,其全资子公司 SystImmune,Inc.收到FDA通知, BL-M11D1(CD33-ADC) 用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的 I 期临床试验申请已获得 FDA 许可。 BL-M11D1是与BL-B01D1(靶向EGFR×HER3的双抗ADC)出自同 一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物。 2023年4月,BL-M11D1已获CDE批准在国内开展BL-M11D1开展复发或难治性急性髓系白血病的I期临床试验。








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