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卡妥索单抗在欧盟上市申请获得CHMP的批准推荐

2024/10/22
EpCAM CHMP 欧盟

了解企业: 凌腾医药

了解药品: 卡妥索单抗

- 卡妥索单抗已累积近3000例人体治疗数据,安全性与有效性得到确证;。 - 凌腾医药已全面启动卡妥索单抗在亚太地区的战略布局。 凌腾医药,一家专注于开发肿瘤免疫治疗的T细胞双特异性抗体的临床阶段的生物技术公司,今天宣布其战略合作伙伴Lindis Biotech已获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极反馈, CHMP建议批准卡妥索单抗(CD3 x EpCAM)腹腔内治疗EpCAM阳性且不适合进一步全身抗肿瘤治疗的成人患者的恶性腹水的上市许可申请 。

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