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超82.3%患者持久一年无癌！潜在首款LG-IR-NMIBC药物预计将于明年中旬获批

凯莱英药闻凯莱英药闻
2024/10/29
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422
LG 非肌层浸润性膀胱癌

了解药品： 丝裂霉素

近日，UroGen Pharma宣布，公司针对UGN-102 在低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌（LGIR-NMIBC）患者中开展的3 期 ENVISION 研究的长期持久性反应结果在《泌尿外科杂志》上在线发表 。 UGN-102是一种创新的丝裂霉素（mitomycin）药物，其用于LGIR-NMIBC的新药申请(NDA)于2024年8月提交，指定的 PDUFA 目标日期为 2025 年 6月 13 日。 3期ENVISION 试验是一项单组、跨国、多中心研究，旨在评估 UGN-102膀胱内灌注溶液作为 LG-IR-NMIBC 患者的化学消融疗法的有效性和安全性。

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