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华辉安健「立贝韦塔单抗」获 FDA 突破性疗法认定

求实药社求实药社
2024/11/18
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484
HBV HDV FDA

了解企业： 华辉安健

2023 年 4 月 ，该药已获得中国 NMPA 授予突破性疗法 。 HDV 是一种复制缺陷型 RNA 病毒，为 HBV 的卫星病毒，需借助 HBV 表面蛋白作为其包膜蛋白进行复制。 HDV 通过结合其与 HBV 共同的宿主细胞受体，钠离子-牛磺胆酸共转运蛋白（NTCP）感染肝细胞。

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