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湾区药谷一创新成果填补国内空白!和博制药异硫蓝注射液上市销售




11月18日,我国生物医药产业领域传来喜讯:由健康基地园区企业广东和博制药有限公司(下称“和博制药”)生产的博林兰®异硫蓝注射液正式上市销售,价格为5980元/支。

十年磨一剑,博林兰®的上市填补了国内实体肿瘤手术领域的一项空白。

异硫蓝注射液是一种示踪剂,用于淋巴示踪,适用于全实体肿瘤手术。获得美国NCCN、ASCO等国外临床指南推荐。异硫蓝注射液最早于1981年在美国上市,迄今未进入国内。和博制药于2021年5月启动临床研究,今年2月20日取得注册批件,是国内独家获批生产异硫蓝注射液的企业,填补了国内市场空白。

临床研究显示,博林兰®前哨淋巴结示踪成功率为94%,前哨淋巴结示踪准确率为96%,淋巴管示踪成功率98%,研究中未发生与研究药物相关的不良反应,也未发生注射部位坏死现象。作为淋巴结活检的理想示踪剂,博林兰®将创造巨大的医疗价值。


和博制药实验室


据了解,和博制药于2013年落户位于中山火炬开发区的国家健康基地,在上海张江科学城建有研发中心,并与中山大学建立战略合作关系。和博制药坚持产学研一体发展模式,以首仿药推动创新药双轮驱动发展,主要聚焦国内“首仿”药品、二类新药及创新药,掌握糖类药物制备及质量控制关键技术和手性药物制备关键技术,多次上榜粤港澳大湾区生物科技创新50强,累计获得国内外发明专利授权20余项。

一审:陈海波

二审:余从洪

三审:万鹤群

资料来源:南方+

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