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首个！HER2 双抗「泽尼达妥单抗」获FDA批准，百济神州拥有亚太区权益

一度医药一度医药
2024/11/21
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592
HER2 胆道癌 FDA

了解企业： Zymeworks

了解药品： 泽尼达妥单抗

当地时间11月20日，Jazz Pharmaceuticals宣布，美国FDA已加速批准其与Zymeworks合作开发的HER2靶向双特异性抗体 泽尼达妥单抗（Zanidatamab，Ziihera ）上市，用于治疗经治、不可切除、局部晚期或转移性 HER2阳性胆道癌 患者。 新闻稿指出， 这是 FDA 批准的首个也是唯一一个用于HER2+胆道癌的HER2双抗 。 22年10月，Jazz又与Zymewarks达成一项高达17.6亿美元的合作，获得了它在美国、欧洲、加拿大、日本等地区的权益。

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