近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司申生®醋酸曲普瑞林注射液［规格：1ml∶0.1mg（按C64H82N18O13计0.0956mg）］经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20249335。 本品的临床适应症为：适用于不育治疗下所需的垂体降调节（例如：体外受精术（IVF）、配子输卵管内移植（GIFT）和无辅助治疗方法的促卵泡成熟等）。 曲普瑞林在天然分子中的第六个氨基酸残基氨基乙酸被D-色氨酸取代后产生一种生物学活性作用较强的合成促性腺激素释放激素（GnRH，LHRH）的相似物。其结构的改良增强了它和垂体受体的亲和性并且减缓靶组织的钝化作用，使其促效作用更为显著及血浆半衷期更长，具有更高的药效力。肌内注射后，最初会刺激垂体释放促黄体生长素 (LH)及促卵泡成熟素(FSH)。当垂体经过长期的刺激后进入不应期，促性腺激素的释放减少，从而使性激素降低至去势水平。 ➱ 鲁南制药他达拉非原料药上市！ ➱ 荣获2023年度中国医药行业质量匠星企业！
2026-03-09
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