Replimune Group日前宣布,已向美国FDA提交RP1(vusolimogene oderparepvec) 的 生物制品许可申请(BLA),与 PD-1抑制剂nivolumab联用,用于治疗先前接受过PD-1靶向疗法治疗的晚期黑色素瘤成年患者。 此外,公司还宣布FDA已授予RP1联合nivolumab在相同适应症中的突破性疗法认定(BTD)。 RP1是一款基于单纯疱疹病毒(HSV)的溶瘤病毒疗法。
Replimune Group日前宣布,已向美国FDA提交RP1(vusolimogene oderparepvec) 的 生物制品许可申请(BLA),与 PD-1抑制剂nivolumab联用,用于治疗先前接受过PD-1靶向疗法治疗的晚期黑色素瘤成年患者。 此外,公司还宣布FDA已授予RP1联合nivolumab在相同适应症中的突破性疗法认定(BTD)。 RP1是一款基于单纯疱疹病毒(HSV)的溶瘤病毒疗法。
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