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「太铭生物」携手浙大二院大肠外科的突破性成果成功入选美国癌症研究协会癌症研究特别会议并发表

太铭生物 浙江大学


项目动态


美国癌症研究协会(AACR)癌症研究特别会议“液体活检:从发现到临床应用”已于2024年11月13日至16日在美国加利福尼亚州圣地亚哥盛大召开。


本次会议汇聚了该领域的领军人物,分享液体活检从发现到临床应用的最新进展。会议内容涵盖循环肿瘤细胞生物学、血浆生物标志物、新技术、早期检测、MRD监测、肿瘤演变、免疫疗法整合和计算科学。

太铭生物联合浙江大学医学院附属第二医院大肠外科在大会上公布了红细胞微核DNA(MN-DNA)在结直肠癌(CRC)早期诊断中的前瞻性临床验证试验成果。前期,研究团队招募了1226例受试者组成的训练队列和309例受试者组成的测试队列,基于1-2mL外周血分离提取MN-DNA(WO2021/228246 A1),并进行全基因组测序。通过分析特异性肿瘤相关MN-DNA特征并建立了CRC预测模型。

本次研究团队设计前瞻性临床试验队列(NCT05875584)作为肠癌预测模型的验证队列,共招募598例受试者,最终入组585例,其中包括299例对照人群、206例进展期腺瘤(AA)患者和80例CRC患者。在该临床验证队列中,CRC预测模型AUC达93%,AA检测AUC达82%。将MN-DNA与qFIT进行比较,总体灵敏度基本一致(91.3% vs. 87.5%)。MN-DNA对早期(I 期)CRC的灵敏度为86.4%,明显高于qFIT的68.2%。此外,MN-DNA在检测AA方面灵敏度更高(71.4% vs. 18.4%),特异性相当(90.3% vs. 96.3%)。研究结果表明,1-2mL外周血红细胞中的 MN-DNA能够准确检测AA和早期CRC。

该研究结果已发表于CLINICAL CANCER RESEARCH增刊Early Detection of Primary Cancer and Relapse专题。

合作单位:浙江大学附属第二医院、西湖大学


同时,在肠癌复发监控上,MN-DNA也表现较好。

在6例复发病人中,我们的检测准确度为83.33%;在28例未复发病人中,检测准确度为92.86%。整体检测准确度达到91.18%。这些结果进一步证明了细胞微核DNA检测在结直肠癌早期筛查和复发监控中的潜力和应用价值。

浙江大学第二附属医院大肠外科主治医师焦裕荣提出:这是一个很有前景的研究。如果能够通过外周血达成良好的肠癌早筛效果,那么它就具有替代当下一些操作复杂的产品,在临床应用中发挥作用的潜力,并且能够非常好地融入到体检中心所代表的健康管理领域,将来在肿瘤预防、早衰以及随访监测等各个场景中发挥它巨大的作用与影响力。

中南创投基金于2022年,领投了太铭生物的pre-A轮融资。



关于太铭生物


铭生物(Timing Biotech)源自西湖大学生命科学院,是癌症早期检测技术公司中的新锐。

团队全球首创的红细胞微核DNA检测技术,已经在肠,胃,肺,乳腺等多种癌症的早期检测中表现出了卓越的性能。

年来,太铭生物步入高速发展期,先后承担多项国家省部级的技术攻关项目,在美国、欧洲、中国等地拥有数十余项核心自主知识产权,并在积极推进产品注册申报工作。

来,太铭生物将继续聚焦医疗健康领域,致力结合最前沿的生物技术与大数据智能信息分析技术,打造个性化健康大数据中心,帮助大众做好健康状况管理、远离重大疾病。



关于中南创投基金


中南创投基金成立于2008年,管理多只人民币和美元创业投资基金,深度聚焦初创期、成长期阶段的生物医药、半导体与人工智能等科技创新领域


我们以“资本赋能科技,科技造福人类”为使命;以“做难而有价值的事情”为投资战略;以创新为驱动;以科学和商业上的洞见为向导,在全球范围内发掘并助力有快速发展前景的科技型领军企业,并在基金的战略和科学家顾问团队的鼎力支持下,与创业者一起创造价值、共同成长。



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