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国产首款：科伦博泰Trop2 ADC获批上市

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2024/11/27
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Trop2 ADC

了解企业： 科伦博泰

了解药品： 芦康沙妥珠单抗

2024年11月27日，科伦博泰发布公告，Trop2 ADC新药芦康沙妥珠单抗获得NMPA批准上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种针对晚期或转移性阶段）的不可切除的、局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）成人患者，商品名为佳泰莱。 芦康沙妥珠单抗治疗组与化疗对照组相比，mPFS分别为5.7个月、2.3个月；mOS分别为尚未达到（11.2-NE）、9.4个月（8.5-11.7），死亡风险下降47%；ORR分别为43.8%、12.8%。 科伦博泰Trop2 ADC为中国ADC新药出海的急先锋，也是真正被合作伙伴广泛推进海外临床的重磅分子，目前已有10项全球三期临床在同步推进，覆盖多个瘤种。

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