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科伦博泰
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芦康沙妥珠单抗
2024年11月27日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”,6990.HK)宣布, 公司首款针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱 ® )获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市 。 这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市,也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。 该项批准是基于一项针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者的随机、对照3期OptiTROP-Breast01研究的积极结果。








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